Cytolytisk Vaginose Multicenter Registry
Målet med dette register er at lære mere om cytolytisk vaginose, en lidt kendt og kontroversiel tilstand. De vigtigste spørgsmål registreringsdatabasen sigter mod at besvare er:
- Hvad er risikofaktorer for cytolytisk vaginose?
- Er der definerende symptomer på cytolytisk vaginose?
- Hvilke funktioner på vådmontering skal bruges til at diagnosticere cytolytisk vaginose?
- Er bagepulver vaginal irrigation en effektiv behandling af cytolytisk vaginose?
- Varierer karakteristika ved cytolytisk vaginose mellem steder/lande?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cytolytisk vaginose er en stort set ukendt, omdiskuteret og tvetydig vaginal tilstand. Det er uklart, om cytolytisk vaginose er en variant af normalt vaginalt mikrobiom eller skal betragtes som en vaginal dysbiosetilstand, der ligner bakteriel vaginose. Dette multicenterregister vil indskrive kvinder, der har tegn/symptomer i overensstemmelse med cytolytisk vaginose for bedre at karakterisere den.
Kvinder på deltagende steder, der er diagnosticeret med cytolytisk vaginose, og som giver samtykke, vil fortløbende blive tilmeldt registret. Registret vil fange data om risikofaktorer, symptomer, testresultater (f.eks. vådmontering) og behandlingsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vaginitis symptomer
- Overvejende lactobaciller eller/og aflange lactobaciller på våd mount
- Cytolyse på våd montering
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke eller afvise samtykke
- Gravid
- Positiv for gær (kultur eller PCR)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder diagnosticeret med cytolytisk vaginose
Kvinder, der præsenterer sig på et ambulatorium med vaginitissymptomer og diagnosticeret med cytolytisk vaginose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser cytolytisk vaginose
Tidsramme: 1 år
|
Beskriv risikofaktorer, symptomer, tegn og behandlingsresultater ved cytoytisk vaginose
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00122929
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .