Registro multicentrico della vaginosi citolitica
L'obiettivo di questo registro è quello di conoscere meglio la vaginosi citolitica, una condizione poco conosciuta e controversa. Le principali domande a cui il registro intende rispondere sono:
- Quali sono i fattori di rischio della vaginosi citolitica?
- Esistono sintomi caratteristici della vaginosi citolitica?
- Quali caratteristiche del preparato fresco dovrebbero essere utilizzate per diagnosticare la vaginosi citolitica?
- Le irrigazioni vaginali con bicarbonato di sodio sono un trattamento efficace per la vaginosi citolitica?
- Le caratteristiche della vaginosi citolitica variano tra i centri/paesi?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La vaginosi citolitica è una condizione vaginale in gran parte sconosciuta, dibattuta ed equivoca. Non è chiaro se la vaginosi citolitica sia una variante del normale microbioma vaginale o debba essere considerata una condizione di disbiosi vaginale, simile alla vaginosi batterica. Questo registro multicentrico arruolerà donne che presentano segni/sintomi coerenti con la vaginosi citolitica per caratterizzarla meglio.
Le donne presso i centri partecipanti con diagnosi di vaginosi citolitica e che forniscono il consenso verranno inserite consecutivamente nel registro. Il registro acquisirà dati su fattori di rischio, sintomi, risultati dei test (ad esempio, montaggio a umido) e risultati del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro
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Niterói, Rio de Janeiro, Brasile
- Universidade Federal Fluminense-UFF
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Alberta
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Multiple Locations, Alberta, Canada
- Outpatient clinics
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Porto, Portogallo
- Centro Hospitalar de São João
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi di vaginite
- Prevalentemente lattobacilli e/o lattobacilli allungati su supporto umido
- Citolisi su supporto fresco
Criteri di esclusione:
- Impossibile acconsentire o negare il consenso
- Incinta
- Positivo per lievito (coltura o PCR)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne con diagnosi di vaginosi citolitica
Donne che si presentano in una clinica ambulatoriale con sintomi di vaginite e con diagnosi di vaginosi citolitica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzare la vaginosi citolitica
Lasso di tempo: 1 anno
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Descrivere i fattori di rischio, i sintomi, i segni e gli esiti del trattamento della vaginosi citotica
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00122929
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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