Multizentrisches Register für zytolytische Vaginose
Ziel dieses Registers ist es, mehr über die zytolytische Vaginose zu erfahren, eine wenig bekannte und umstrittene Erkrankung. Die Hauptfragen, die das Register beantworten möchte, sind:
- Was sind Risikofaktoren einer zytolytischen Vaginose?
- Gibt es typische Symptome einer zytolytischen Vaginose?
- Welche Merkmale des Nasspräparats sollten zur Diagnose einer zytolytischen Vaginose herangezogen werden?
- Sind Vaginalspülungen mit Backpulver eine wirksame Behandlung für zytolytische Vaginose?
- Unterscheiden sich die Merkmale der zytolytischen Vaginose je nach Standort/Land?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zytolytische Vaginose ist eine weitgehend unbekannte, umstrittene und zweideutige Vaginalerkrankung. Es ist unklar, ob die zytolytische Vaginose eine Variante des normalen vaginalen Mikrobioms ist oder als vaginale Dysbiose-Erkrankung betrachtet werden sollte, ähnlich der bakteriellen Vaginose. In dieses multizentrische Register werden Frauen aufgenommen, die Anzeichen/Symptome aufweisen, die auf eine zytolytische Vaginose hinweisen, um diese besser charakterisieren zu können.
Frauen an teilnehmenden Standorten, bei denen zytolytische Vaginose diagnostiziert wurde und die ihr Einverständnis geben, werden nacheinander in das Register aufgenommen. Das Register erfasst Daten zu Risikofaktoren, Symptomen, Testergebnissen (z. B. Nasspräparation) und Behandlungsergebnissen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vaginitis-Symptome
- Überwiegend Laktobazillen oder/und verlängerte Laktobazillen auf nassem Untergrund
- Zytolyse auf nassem Untergrund
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, der Einwilligung zuzustimmen oder sie abzulehnen
- Schwanger
- Positiv für Hefe (Kultur oder PCR)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frauen, bei denen zytolytische Vaginose diagnostiziert wurde
Frauen, die sich mit Vaginitis-Symptomen in einer Ambulanz vorstellen und bei denen eine zytolytische Vaginose diagnostiziert wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Charakterisieren Sie die zytolytische Vaginose
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beschreiben Sie die Risikofaktoren, Symptome, Anzeichen und Behandlungsergebnisse der zytototischen Vaginose
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00122929
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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