Многоцентровый регистр цитолитического вагиноза
Цель этого реестра — узнать больше о цитолитическом вагинозе, малоизвестном и противоречивом заболевании. Основные вопросы, на которые призван ответить реестр:
- Каковы факторы риска цитолитического вагиноза?
- Существуют ли определяющие симптомы цитолитического вагиноза?
- Какие признаки влажного препарата следует использовать для диагностики цитолитического вагиноза?
- Являются ли вагинальные орошения пищевой содой эффективным средством лечения цитолитического вагиноза?
- Изменяются ли характеристики цитолитического вагиноза в разных регионах/странах?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цитолитический вагиноз – широко неизвестное, обсуждаемое и неоднозначное заболевание влагалища. Неясно, является ли цитолитический вагиноз вариантом нормального вагинального микробиома или его следует рассматривать как состояние вагинального дисбактериоза, аналогичное бактериальному вагинозу. В этот многоцентровый реестр будут включаться женщины, у которых есть признаки/симптомы, соответствующие цитолитическому вагинозу, чтобы лучше его охарактеризовать.
Женщины в участвующих центрах с диагнозом цитолитический вагиноз и давшие согласие будут последовательно занесены в реестр. В реестр будут внесены данные о факторах риска, симптомах, результатах анализов (например, влажных мазков) и результатах лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Бразилия
- Universidade Federal Fluminense-UFF
-
-
-
-
Alberta
-
Multiple Locations, Alberta, Канада
- Outpatient clinics
-
-
-
-
-
Porto, Португалия
- Centro Hospitalar de São João
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Симптомы вагинита
- Преимущественно лактобактерии и/или лактобактерии удлиненной формы на влажном препарате
- Цитолиз на влажном препарате
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие или отклонить согласие
- Беременная
- Положительный результат на дрожжи (культура или ПЦР)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с диагнозом цитолитический вагиноз
Женщины, обратившиеся в поликлинику с симптомами вагинита и диагнозом цитолитический вагиноз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика цитолитического вагиноза
Временное ограничение: 1 год
|
Описать факторы риска, симптомы, признаки и результаты лечения цитозного вагиноза.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00122929
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .