- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06228469
Cytolytisk vaginos multicenterregister
Målet med detta register är att lära sig mer om cytolytisk vaginos, ett lite känt och kontroversiellt tillstånd. Huvudfrågorna som registret försöker svara på är:
- Vilka är riskfaktorerna för cytolytisk vaginos?
- Finns det definierande symtom på cytolytisk vaginos?
- Vilka funktioner på våtfäste ska användas för att diagnostisera cytolytisk vaginos?
- Är vaginal spolning med bakpulver en effektiv behandling för cytolytisk vaginos?
- Varierar egenskaperna för cytolytisk vaginos mellan platser/länder?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cytolytisk vaginos är ett i stort sett okänt, omdebatterat och tvetydigt vaginalt tillstånd. Det är oklart om cytolytisk vaginos är en variant av normal vaginal mikrobiom eller bör betraktas som ett vaginalt dysbios-tillstånd, liknande bakteriell vaginos. Detta multicenterregister kommer att registrera kvinnor som har tecken/symtom som överensstämmer med cytolytisk vaginos för att bättre karakterisera den.
Kvinnor på deltagande platser som diagnostiserats med cytolytisk vaginos och som ger samtycke kommer att registreras i registret. Registret kommer att samla in data om riskfaktorer, symtom, testresultat (t.ex. våtmontering) och behandlingsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vaginit symptom
- Övervägande laktobaciller eller/och långsträckta laktobaciller på våtfäste
- Cytolys på våtfäste
Exklusions kriterier:
- Det går inte att samtycka eller avböja samtycke
- Gravid
- Positivt för jäst (kultur eller PCR)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor med diagnosen cytolytisk vaginos
Kvinnor som uppsöker en poliklinik med vaginitissymtom och diagnostiserats med cytolytisk vaginos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisera cytolytisk vaginos
Tidsram: 1 år
|
Beskriv riskfaktorer, symtom, tecken och behandlingsresultat av cytoytisk vaginos
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00122929
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .