Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro multicéntrico de vaginosis citolítica

26 de marzo de 2024 actualizado por: University of Alberta

El objetivo de este registro es conocer más sobre la vaginosis citolítica, una condición poco conocida y controvertida. Las principales preguntas que el registro pretende responder son:

  • ¿Cuáles son los factores de riesgo de la vaginosis citolítica?
  • ¿Existen síntomas definitorios de la vaginosis citolítica?
  • ¿Qué características del preparado húmedo se deben utilizar para diagnosticar la vaginosis citolítica?
  • ¿Las irrigaciones vaginales con bicarbonato de sodio son un tratamiento eficaz para la vaginosis citolítica?
  • ¿Las características de la vaginosis citolítica varían entre sitios/países?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La vaginosis citolítica es una afección vaginal en gran medida desconocida, debatida y equívoca. No está claro si la vaginosis citolítica es una variante del microbioma vaginal normal o debe considerarse una afección de disbiosis vaginal, similar a la vaginosis bacteriana. Este registro multicéntrico inscribirá a mujeres que presenten signos/síntomas compatibles con vaginosis citolítica para caracterizarla mejor.

Las mujeres de los sitios participantes diagnosticadas con vaginosis citolítica y que brinden su consentimiento se inscribirán consecutivamente en el registro. El registro recopilará datos sobre factores de riesgo, síntomas, resultados de pruebas (p. ej., preparación húmeda) y resultados del tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roni Kraut, MD
  • Número de teléfono: 780.492.8306
  • Correo electrónico: rkraut@ualberta.ca

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio De Janeiro
      • Niterói, Rio De Janeiro, Brasil
        • Aún no reclutando
        • Universidade Federal Fluminense-UFF
        • Investigador principal:
          • Isabel do Val, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Susana Aidé, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Caroline Oliveira, Dr.
  • Canadá
    • Alberta
      • Multiple Locations, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Outpatient clinics
        • Investigador principal:
          • Roni Kraut, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Angela Vinturache, Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Tatiana Dragan, Dr.
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Aún no reclutando
        • Centro Hospitalar de São João
        • Investigador principal:
          • Pedro Vieira-Baptista, Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que acuden a un ambulatorio con síntomas de vaginitis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síntomas de vaginitis
  • Predominantemente lactobacilos y/o lactobacilos alargados en preparación húmeda
  • Citolisis en montaje húmedo

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar o rechazar el consentimiento
  • Embarazada
  • Positivo para levaduras (cultivo o PCR)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres diagnosticadas con vaginosis citolítica
Mujeres que acuden a una clínica ambulatoria con síntomas de vaginitis y diagnosticadas con vaginosis citolítica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterizar la vaginosis citolítica.
Periodo de tiempo: 1 año
Describir los factores de riesgo, síntomas, signos y resultados del tratamiento de la vaginosis citoítica.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00122929

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vaginosis citolítica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir