Cytolytic Vaginosis Multicentre Registry
Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy többet megtudjon a citolitikus vaginosisról, amely egy kevéssé ismert és vitatott állapot. A rendszerleíró adatbázis főbb kérdései a következők:
- Melyek a citolitikus vaginosis kockázati tényezői?
- Vannak-e meghatározó tünetei a citolitikus vaginosisnak?
- Milyen jellemzőket kell használni a nedves tartón a citolitikus vaginosis diagnosztizálásához?
- A szódabikarbóna hüvelyöblítés hatékony kezelés a citolitikus vaginosisban?
- A citolitikus vaginosis jellemzői eltérőek az egyes helyeken/országokban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A citolitikus vaginosis nagyrészt ismeretlen, vitatott és kétértelmű hüvelyi állapot. Nem világos, hogy a citolitikus vaginosis a normál hüvelyi mikrobiom egy változata, vagy hüvelyi dysbiosis állapotnak kell tekinteni, hasonlóan a bakteriális vaginosishoz. Ez a többközpontú regiszter olyan nőket vesz fel, akiknél a citolitikus vaginosisnak megfelelő jelek/tünetek jelentkeznek, hogy jobban jellemezzék azt.
A részt vevő helyszíneken lévő, citolitikus vaginózissal diagnosztizált és beleegyező nőket egymást követően be kell jegyezni a nyilvántartásba. A nyilvántartás adatokat rögzít a kockázati tényezőkről, a tünetekről, a vizsgálati eredményekről (pl. nedves szerelés) és a kezelési eredményekről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brazília
- Universidade Federal Fluminense-UFF
-
-
-
-
Alberta
-
Multiple Locations, Alberta, Kanada
- Outpatient clinics
-
-
-
-
-
Porto, Portugália
- Centro Hospitalar de São João
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vaginitis tünetei
- Túlnyomórészt laktobacillusok és/vagy megnyúlt laktobacillusok nedves tartón
- Citolízis nedves felszerelésen
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet beleegyezni vagy elutasítani
- Terhes
- Pozitív az élesztőre (tenyésztés vagy PCR)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Citolitikus vaginosissal diagnosztizált nők
Ambulancián jelentkező nők hüvelygyulladás tüneteivel, és citolitikus vaginosissal diagnosztizáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellemezze a citolitikus vaginózist
Időkeret: 1 év
|
Ismertesse a cytoyticus vaginosis kockázati tényezőit, tüneteit, jeleit és kezelési eredményeit
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00122929
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .