Registre multicentrique de la vaginose cytolytique
L'objectif de ce registre est d'en savoir plus sur la vaginose cytolytique, une pathologie peu connue et controversée. Les principales questions auxquelles le registre vise à répondre sont :
- Quels sont les facteurs de risque de vaginose cytolytique ?
- Existe-t-il des symptômes déterminants de la vaginose cytolytique ?
- Quelles caractéristiques du support humide doivent être utilisées pour diagnostiquer la vaginose cytolytique ?
- Les irrigations vaginales au bicarbonate de soude sont-elles un traitement efficace contre la vaginose cytolytique ?
- Les caractéristiques de la vaginose cytolytique varient-elles selon les sites/pays ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La vaginose cytolytique est une affection vaginale largement méconnue, controversée et équivoque. On ne sait pas clairement si la vaginose cytolytique est une variante du microbiome vaginal normal ou si elle doit être considérée comme une dysbiose vaginale, similaire à la vaginose bactérienne. Ce registre multicentrique recrutera des femmes présentant des signes/symptômes compatibles avec une vaginose cytolytique pour mieux la caractériser.
Les femmes des sites participants diagnostiqués avec une vaginose cytolytique et qui donnent leur consentement seront consécutivement inscrites au registre. Le registre saisira des données sur les facteurs de risque, les symptômes, les résultats des tests (par exemple, montage humide) et les résultats du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro
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Niterói, Rio de Janeiro, Brésil
- Universidade Federal Fluminense-UFF
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Alberta
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Multiple Locations, Alberta, Canada
- Outpatient clinics
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Porto, Le Portugal
- Centro Hospitalar de São João
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes de vaginite
- Prédominance de lactobacilles ou/et de lactobacilles allongés sur support humide
- Cytolyse sur support humide
Critère d'exclusion:
- Impossible de consentir ou de refuser le consentement
- Enceinte
- Positif pour la levure (culture ou PCR)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes diagnostiquées avec une vaginose cytolytique
Femmes se présentant à une clinique externe présentant des symptômes de vaginite et un diagnostic de vaginose cytolytique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser la vaginose cytolytique
Délai: 1 an
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Décrire les facteurs de risque, les symptômes, les signes et les résultats du traitement de la vaginose cytoytique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00122929
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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