Sytolyyttisen vaginoosin monikeskusrekisteri
Tämän rekisterin tavoitteena on oppia lisää sytolyyttisestä vaginoosista, vähän tunnetusta ja kiistanalaisesta tilasta. Tärkeimmät kysymykset, joihin rekisterin tavoitteena on vastata, ovat:
- Mitkä ovat sytolyyttisen vaginoosin riskitekijät?
- Onko sytolyyttisellä vaginoosilla selviä oireita?
- Mitä märkätelineen ominaisuuksia tulisi käyttää sytolyyttisen vaginoosin diagnosoinnissa?
- Ovatko ruokasoodalla tehdyt emättimen huuhtelut tehokas hoito sytolyyttisen vaginoosin hoitoon?
- Vaihtelevatko sytolyyttisen vaginoosin ominaisuudet eri paikoissa/maissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sytolyyttinen vaginoosi on suurelta osin tuntematon, kiistelty ja epäselvä emättimen tila. On epäselvää, onko sytolyyttinen vaginoosi muunnelma normaalista emättimen mikrobiomista vai pitäisikö sitä pitää emättimen dysbioositilana, joka on samanlainen kuin bakteerivaginoosi. Tähän monikeskusrekisteriin rekisteröidään naiset, joilla on sytolyyttisen vaginoosin merkkejä/oireita, jotta se voidaan karakterisoida paremmin.
Naiset osallistuvissa kohteissa, joilla on diagnosoitu sytolyyttinen vaginoosi ja jotka antavat suostumuksensa, rekisteröidään peräkkäin rekisteriin. Rekisteri kerää tiedot riskitekijöistä, oireista, testituloksista (esim. märkäasennus) ja hoitotuloksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaginiitin oireet
- Pääasiassa maitobasillit ja/tai pitkänomaiset laktobasillit märkäpinnalla
- Sytolyysi märkäasenteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa suostumusta tai kieltäytyä suostumuksesta
- Raskaana
- Positiivinen hiivalle (viljely tai PCR)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on diagnosoitu sytolyyttinen vaginoosi
Naiset, jotka saapuvat poliklinikalle vaginiittioireineen ja joilla on diagnosoitu sytolyyttinen vaginoosi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile sytolyyttistä vaginoosia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaile sytoyyttivaginoosin riskitekijät, oireet, merkit ja hoitotulokset
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00122929
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .