Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cytolytisk vaginose multisenterregister

9. april 2026 oppdatert av: University of Alberta

Målet med dette registeret er å lære mer om cytolytisk vaginose, en lite kjent og kontroversiell tilstand. Hovedspørsmålene registeret tar sikte på å svare på er:

  • Hva er risikofaktorer for cytolytisk vaginose?
  • Er det definerende symptomer på cytolytisk vaginose?
  • Hvilke funksjoner på våtfeste bør brukes for å diagnostisere cytolytisk vaginose?
  • Er vaginale irrigasjoner med natron en effektiv behandling for cytolytisk vaginose?
  • Varierer karakteristika ved cytolytisk vaginose mellom steder/land?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Cytolytisk vaginose er en stort sett ukjent, omdiskutert og tvetydig vaginal tilstand. Det er uklart om cytolytisk vaginose er en variant av normalt vaginalt mikrobiom eller bør betraktes som en vaginal dysbiosetilstand, som ligner på bakteriell vaginose. Dette multisenterregisteret vil registrere kvinner som har tegn/symptomer som samsvarer med cytolytisk vaginose for å bedre karakterisere den.

Kvinner på deltakende steder diagnostisert med cytolytisk vaginose og som gir samtykke, vil bli fortløpende registrert i registeret. Registeret vil fange opp data om risikofaktorer, symptomer, testresultater (f.eks. våtmontering) og behandlingsresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasil
        • Universidade Federal Fluminense-UFF
  • Canada
    • Alberta
      • Multiple Locations, Alberta, Canada
        • Outpatient clinics
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Centro Hospitalar de São João

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som går på poliklinikk med vaginitissymptomer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vaginitt symptomer
  • Overveiende laktobaciller eller/og langstrakte laktobaciller på vått underlag
  • Cytolyse på våt montering

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke samtykke eller avslå samtykke
  • Gravid
  • Positivt for gjær (kultur eller PCR)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner diagnostisert med cytolytisk vaginose
Kvinner som møter til en poliklinikk med vaginittsymptomer og diagnostisert med cytolytisk vaginose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriserer cytolytisk vaginose
Tidsramme: 1 år
Beskriv risikofaktorer, symptomer, tegn og behandlingsresultater ved cytoytisk vaginose
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00122929

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere