Wieloośrodkowy rejestr cytolitycznego zapalenia pochwy
Celem tego rejestru jest zdobycie większej wiedzy na temat cytolitycznego zapalenia pochwy, mało znanej i kontrowersyjnej choroby. Główne pytania, na które rejestr ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są czynniki ryzyka cytolitycznego zapalenia pochwy?
- Czy istnieją charakterystyczne objawy cytolitycznego zapalenia pochwy?
- Jakie cechy mokrego mocowania należy zastosować w diagnostyce cytolitycznego zapalenia pochwy?
- Czy irygacja pochwy sodą oczyszczoną jest skuteczną metodą leczenia cytolitycznego zapalenia pochwy?
- Czy charakterystyka cytolitycznego zapalenia pochwy różni się w zależności od miejsca/kraju?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Waginoza cytolityczna jest w dużej mierze nieznaną, dyskutowaną i niejednoznaczną chorobą pochwy. Nie jest jasne, czy cytolityczne zapalenie pochwy jest odmianą prawidłowego mikrobiomu pochwy, czy też należy je uważać za stan dysbiozy pochwy, podobny do bakteryjnego zapalenia pochwy. Do tego wieloośrodkowego rejestru będą włączane kobiety, u których występują oznaki/objawy wskazujące na cytolityczne zapalenie pochwy, aby lepiej ją scharakteryzować.
Kobiety w uczestniczących ośrodkach, u których zdiagnozowano cytolityczne zapalenie pochwy i które wyrażą na to zgodę, będą kolejno wpisywane do rejestru. W rejestrze będą gromadzone dane dotyczące czynników ryzyka, objawów, wyników badań (np. metodą mokrą) i wyników leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brazylia
- Universidade Federal Fluminense-UFF
-
-
-
-
Alberta
-
Multiple Locations, Alberta, Kanada
- Outpatient clinics
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia
- Centro Hospitalar de São João
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy zapalenia pochwy
- Na mokrym podłożu przeważają pałeczki kwasu mlekowego i/lub wydłużone pałeczki kwasu mlekowego
- Cytoliza na mokro
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody lub odmówić zgody
- W ciąży
- Pozytywny dla drożdży (hodowla lub PCR)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety, u których zdiagnozowano cytolityczne zapalenie pochwy
Kobiety zgłaszające się do poradni z objawami zapalenia pochwy i rozpoznaniem cytolitycznego zapalenia pochwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj cytolityczne zapalenie pochwy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisać czynniki ryzyka, objawy, oznaki i wyniki leczenia cytoytycznego zapalenia pochwy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00122929
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .