Multicentrický registr cytolytické vaginózy
Cílem tohoto registru je dozvědět se více o cytolytické vaginóze, málo známém a kontroverzním stavu. Hlavní otázky, na které se registr snaží odpovědět, jsou:
- Jaké jsou rizikové faktory cytolytické vaginózy?
- Existují definující příznaky cytolytické vaginózy?
- Jaké funkce na vlhkém držáku by se měly použít k diagnostice cytolytické vaginózy?
- Jsou vaginální výplachy jedlou sodou účinnou léčbou cytolytické vaginózy?
- Liší se charakteristiky cytolytické vaginózy mezi místy/zeměmi?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cytolytická vaginóza je z velké části neznámý, diskutovaný a nejednoznačný vaginální stav. Není jasné, zda je cytolytická vaginóza variantou normálního vaginálního mikrobiomu nebo by měla být považována za stav vaginální dysbiózy, podobně jako bakteriální vaginóza. Tento multicentrický registr zaznamená ženy, které mají známky/symptomy konzistentní s cytolytickou vaginózou, aby byla lépe charakterizována.
Ženy na zúčastněných místech s diagnostikovanou cytolytickou vaginózou, které poskytnou souhlas, budou postupně zapsány do registru. Registr bude zachycovat údaje o rizikových faktorech, příznacích, výsledcích testů (např. mokrá montáž) a výsledcích léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brazílie
- Universidade Federal Fluminense-UFF
-
-
-
-
Alberta
-
Multiple Locations, Alberta, Kanada
- Outpatient clinics
-
-
-
-
-
Porto, Portugalsko
- Centro Hospitalar de São João
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příznaky vaginitidy
- Převážně laktobacily nebo/a prodloužené laktobacily na mokrém uložení
- Cytolýza na mokrém držáku
Kritéria vyloučení:
- Nelze souhlasit nebo odmítnout souhlas
- Těhotná
- Pozitivní na kvasinky (kultura nebo PCR)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy s diagnostikovanou cytolytickou vaginózou
Ženy přicházející na ambulanci s příznaky vaginitidy a diagnostikovanou cytolytickou vaginózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizujte cytolytickou vaginózu
Časové okno: 1 rok
|
Popište rizikové faktory, příznaky, známky a výsledky léčby cytoytické vaginózy
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00122929
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .