Cytolytische vaginose multicenter register
Het doel van dit register is om meer te weten te komen over cytolytische vaginose, een weinig bekende en controversiële aandoening. De belangrijkste vragen die het register wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn risicofactoren voor cytolytische vaginose?
- Zijn er bepalende symptomen van cytolytische vaginose?
- Welke kenmerken op natte montage moeten worden gebruikt om cytolytische vaginose te diagnosticeren?
- Zijn vaginale irrigaties met zuiveringszout een effectieve behandeling voor cytolytische vaginose?
- Verschillen de kenmerken van cytolytische vaginose tussen locaties/landen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Cytolytische vaginose is een grotendeels onbekende, besproken en twijfelachtige vaginale aandoening. Het is onduidelijk of cytolytische vaginose een variant is van het normale vaginale microbioom of moet worden beschouwd als een vaginale dysbiose-aandoening, vergelijkbaar met bacteriële vaginose. Dit multicenter register zal vrouwen inschrijven die tekenen/symptomen hebben die consistent zijn met cytolytische vaginose om deze beter te karakteriseren.
Vrouwen op deelnemende locaties waarbij cytolytische vaginose is vastgesteld en die toestemming geven, worden achtereenvolgens in het register ingeschreven. Het register zal gegevens vastleggen over risicofactoren, symptomen, testresultaten (bijv. natte montage) en behandelresultaten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen van vaginitis
- Voornamelijk lactobacillen en/of langwerpige lactobacillen op natte ondergrond
- Cytolyse op natte montage
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven of weigeren
- Zwanger
- Positief voor gist (cultuur of PCR)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met de diagnose cytolytische vaginose
Vrouwen die zich op de polikliniek melden met symptomen van vaginitis en waarbij de diagnose cytolytische vaginose is gesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseer cytolytische vaginose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijf de risicofactoren, symptomen, tekenen en behandelingsresultaten van cytoytische vaginose
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00122929
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .