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使用结缔组织隧道技术与冠状推进皮瓣技术进行根部覆盖。

2025年6月27日 更新者:Luis Alberto Chauca Bajaña

使用结缔组织隧道技术与冠状推进皮瓣技术进行根部覆盖。随机临床试验的 3 个月和 6 个月随访。

这是一项随机三盲临床试验。 这项比较临床研究调查了使用两种牙周技术(隧道技术和冠状推进技术)覆盖牙根的功效。 目的是评估和比较每次手术后的临床、美学和患者感知结果。 将包括具有特定牙龈退缩的参与者,并进行后续测量以测量牙根覆盖率、角化组织增益和其他相关参数。 此外,还将对与每种技术相关的发病率进行详细分析。 这项研究旨在提供有价值的信息,指导口腔健康专业人员选择最合适的技术来治疗牙龈退缩。

研究概览

详细说明

供区手术在所有参与者中开始,通过使用去上皮游离牙龈移植技术从上颚粘膜去除结缔组织。

收货区

- TUN + CTG(测试组)

扎巴勒吉等人。详细手术过程如下:

隧道是通过在手术中要处理的每个凹陷区域进行部分厚度切口来创建的。 特别注意对粘膜牙龈交界处以外的组织进行操作,以获得无张力的隧道,有利于移植物的插入。

在牙间乳头的水平上,进行一个仔细的切口,轻轻地抬起乳头,而不分离它们的尖端。

从上颚中提取移植物,从犬齿区域延伸到结节,确保移植物足够长以覆盖所有相关牙齿的根部。

使用特定的缝合技术将移植物插入隧道中。 第一缝线穿过凹陷的最远端部分,针从凹陷的最内侧部分露出。 第二根缝合线放置在另一侧,针从凹陷的同一内侧位置露出。

移植物由两条缝线(近中和远中)支撑,顺利滑入隧道,穿过牙间乳头下方。 在某些情况下,特定的仪器可以帮助调整隧道内的移植物。

一旦移植物处于所需位置,两条缝合线都打结以固定和稳定插入的移植物。 这暴露了向经济衰退地区嫁接的情况。

CAF + CTG(组对照) 在水平位置制作两个斜角切口,一个位于受退缩影响区域的近侧,一个位于远侧。 这些切口位于乳头的基部,距解剖乳头尖端 1 毫米,这使得可以将牙龈边缘向上缝合到牙骨质-牙釉质交界处。

随后,制作两个稍微发散的斜斜切口,从两个水平切口的末端开始,沿3-4mm延伸至牙槽粘膜。 所得皮瓣在手术乳头区域具有部分厚度,从牙龈边缘到骨暴露的3-4毫米的全厚度,以及超出粘膜牙龈交界处的部分厚度。 骨暴露的根尖区的皮瓣肌肉插入被消除,以允许其在冠状方向上被动向上运动。

用刮匙对牙根表面进行机械处理,但仅限于临床连接丢失的区域,以防止对仍固定在牙骨质中的结缔组织纤维造成可能的损坏。 此外,在位于水平切口冠状部的解剖乳头中进行面部软组织去上皮化。

瓣的闭合是通过应用在齿间乳头区域的带状缝合线和应用在垂直切口区域的简单缝合线的组合来完成的。 特别注意将软组织定位在牙骨质-牙釉质交界处的顶部,目的是抵消愈合过程中的生理收缩。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guayas
      • Guayaquil、Guayas、厄瓜多尔、090101
        • Private Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 禁烟
  • 无全身性疾病,无妊娠
  • 无活动性牙周病
  • 菌斑和出血评分≤9%。
  • 没有干扰牙周组织健康或形成疤痕的药物。
  • 没有进行根管治疗的牙齿
  • 无牙周手术禁忌症
  • 存在至少一种 I 型和 II 型 Miller O RT1 - RT2 后退缺陷,上颌或下颌至少有 4 处后退,清楚地显示牙釉质限制。
  • 将对上中切牙、上侧切牙、上尖牙和上前磨牙进行修复。
  • 对于冠状推进技术,将使用多个或单一牙龈退缩

排除标准:

  • 吸烟患者
  • 患有全身性疾病的患者
  • 患有牙周病
  • 牙龈退缩 III 级或 RT3
  • 无牙颌患者
  • 无松动限制的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结缔组织隧道技术
组测试:连接移植物的接受床,隧道技术已准备就绪。
这是准备好的结缔组织接受区的干预组。
其他名称:
  • 根部覆盖率
实验性的:冠状前移皮瓣技术
GRUPO CONTROL:结缔组织的接受床,冠状推进皮瓣技术已准备就绪
这是准备好的结缔组织接受区的干预组。
其他名称:
  • 根部覆盖率

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
隧道技术
大体时间:3个月的随访
牙周状况和吸烟习惯(出血和菌斑的百分比) 退缩类型(I o II) 退缩位置(上颌和下颌) 术前准备 干预组的治疗 术后治疗 缝合时间 mRC ± SD (%)(recubrimiento根部)美学根部覆盖评分 (RES) 根部覆盖百分比(RC,%)和完全根部覆盖的缺陷百分比(CRC,%)
3个月的随访
冠状前移皮瓣技术
大体时间:3个月的随访
牙周状况和吸烟习惯(出血和菌斑的百分比) 退缩类型(I o II) 退缩位置(上颌和下颌) 术前准备 对照组治疗 术后治疗 缝合时间 随访(月) mRC ± SD (%)(recubrimiento 根) 美学根覆盖评分 (RES) 根覆盖百分比(RC,%)和完全覆盖根覆盖的缺陷百分比(CRC,%)
3个月的随访
隧道技术
大体时间:6个月的随访
牙周状况和吸烟习惯(出血和菌斑的百分比) 退缩类型(I o II) 退缩位置(上颌和下颌) 术前准备 干预组的治疗 术后治疗 缝合时间 mRC ± SD (%)(recubrimiento根部)美学根部覆盖评分 (RES) 根部覆盖百分比(RC,%)和完全根部覆盖的缺陷百分比(CRC,%)
6个月的随访
冠状前移皮瓣技术
大体时间:6个月的随访
牙周状况和吸烟习惯(出血和菌斑的百分比) 退缩类型(I o II) 退缩位置(上颌和下颌) 术前准备 干预组的治疗 术后治疗 缝合时间 mRC ± SD (%)(recubrimiento根部)美学根部覆盖评分 (RES) 根部覆盖百分比(RC,%)和完全根部覆盖的缺陷百分比(CRC,%)
6个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
隧道技术
大体时间:3 - 6 个月的随访
角化组织,减少凹陷深度(RECred,毫米)
3 - 6 个月的随访
冠状前移皮瓣技术
大体时间:3 - 6 个月的随访
角化组织,减少凹陷深度(RECred,毫米)
3 - 6 个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:LUIS CHAUCA, PHD (C)、Universidad de Guayaquil

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月15日

初级完成 (实际的)

2024年12月15日

研究完成 (实际的)

2025年6月20日

研究注册日期

首次提交

2024年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月18日

首次发布 (实际的)

2024年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月27日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将对患者的临床数据进行匿名化和分类,以便与其他研究人员共享信息

IPD 共享时间框架

从开始学习到完成学习后的性月

IPD 共享访问标准

根据要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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