Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Worteldekking met tunneltechniek met bindweefsel versus coronale vooruitgangsflaptechniek.

27 juni 2025 bijgewerkt door: Luis Alberto Chauca Bajaña

Worteldekking met tunneltechniek met bindweefsel versus coronale vooruitgangsflaptechniek. Een follow-up van 3 en 6 maanden van een gerandomiseerde klinische studie.

Dit is een gerandomiseerde, drievoudige blinde klinische studie. Deze vergelijkende klinische studie onderzoekt de effectiviteit van wortelbedekking met behulp van twee parodontale technieken: de tunneltechniek en de coronale vooruitgangstechniek. Het doel is om de klinische, esthetische en patiëntperceptieresultaten na elke procedure te evalueren en te vergelijken. Deelnemers met specifieke gingivarecessies zullen worden geïncludeerd, en er zal follow-up worden uitgevoerd om de worteldekking, de verhoornde weefselgroei en andere relevante parameters te meten. Bovendien zal een gedetailleerde analyse worden uitgevoerd van de morbiditeit die met elke techniek gepaard gaat. Deze studie heeft tot doel waardevolle informatie te verschaffen om professionals in de mondzorg te begeleiden bij het kiezen van de meest geschikte techniek voor de behandeling van gingivarecessies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Donorgebied Operaties werden bij alle deelnemers gestart door het verwijderen van bindweefsel uit het slijmvlies van het gehemelte met behulp van de gedepithelialiseerde vrije gingivale transplantaattechniek.

Ontvangstplaats

- TUN + CTG (testgroep)

Zabalegui et al. beschrijft de chirurgische procedure als volgt:

De tunnel wordt gemaakt door een incisie van gedeeltelijke dikte te maken in elk recessiegebied dat in de procedure zal worden aangepakt. Speciale aandacht wordt besteed aan de manipulatie van het weefsel voorbij de mucogingivale overgang, om een ​​tunnel zonder spanning te verkrijgen die het inbrengen van het transplantaat vergemakkelijkt.

Ter hoogte van de interdentale papillen wordt een zorgvuldige incisie gemaakt, waarbij de papillen voorzichtig omhoog worden gebracht zonder hun uiteinden te scheiden.

Er wordt een transplantaat uit het gehemelte gehaald dat zich uitstrekt van het hondengebied tot aan de tuberositas, zodat het lang genoeg is om de wortel van alle betrokken tanden te bedekken.

Het transplantaat wordt met behulp van een specifieke hechttechniek in de tunnel gebracht. De eerste hechting wordt door het meest distale deel van de recessie gevoerd en de naald komt uit het meest mediale deel van de recessie. De tweede hechting wordt aan de andere kant geplaatst en de naald komt tevoorschijn op dezelfde mediale locatie van de recessie.

Het transplantaat, ondersteund door beide hechtingen (mesiaal en distaal), glijdt soepel de tunnel in en passeert onder de interdentale papillen. In sommige gevallen kunnen specifieke instrumenten helpen het transplantaat in de tunnel aan te passen.

Zodra het transplantaat zich in de gewenste positie bevindt, worden beide hechtingen vastgebonden met knopen om het ingebrachte transplantaat vast te zetten en te stabiliseren. Dit legt het inenten in het recessiegebied bloot.

CAF + CTG (grupocontrole) Er werden twee afgeschuinde incisies gemaakt in een horizontale positie, één aan de mesiale zijde en één aan de distale zijde van het door de recessie getroffen gebied. Deze incisies bevonden zich aan de basis van de papillen en bevonden zich op een afstand van 1 mm van de punt van de anatomische papillen, waardoor het mogelijk werd de gingivarand naar boven te hechten richting de cementum-glazuurovergang.

Vervolgens werden twee enigszins divergerende, schuine, afgeschuinde incisies gemaakt, beginnend bij de uiteinden van de twee horizontale incisies en zich uitstrekkend tot aan het alveolaire slijmvlies over een lengte van 3-4 mm. De resulterende flap had een gedeeltelijke dikte in het chirurgische papillagebied, een volledige dikte vanaf de gingivarand tot 3-4 mm botblootstelling, en een gedeeltelijke dikte voorbij de mucogingivale overgang. De flapspierinserties in de apicale zone van botblootstelling werden geëlimineerd om de passieve opwaartse beweging in de coronale richting mogelijk te maken.

Het worteloppervlak werd mechanisch behandeld met curettes, maar alleen in het gebied waar het klinische kruispunt verloren was gegaan, om mogelijke schade aan de bindweefselvezels die nog in het wortelcement verankerd waren te voorkomen. Bovendien werd deepitheliale behandeling van het zachte weefsel van het gezicht uitgevoerd in de anatomische papillen die zich coronaal ten opzichte van de horizontale incisies bevonden.

De sluiting van de flap werd uitgevoerd door een combinatie van bandhechtingen, aangebracht in de gebieden van de interdentale papillen, en eenvoudige hechtingen, gebruikt in de gebieden van de verticale incisies. Er werd bijzondere zorg besteed aan het positioneren van het zachte weefsel bovenaan, in de richting van de cement-glazuurverbinding, met als doel fysiologische terugtrekking tijdens het genezingsproces tegen te gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101
        • Private Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet roken
  • Geen systemische ziekten, geen zwangerschap
  • Geen actieve parodontitis
  • Bacteriële plaque en bloeding Score ≤9%.
  • Geen medicatie die de gezondheid van het parodontale weefsel of littekens verstoort.
  • Tanden zonder wortelkanaalbehandelingen
  • Er is geen contra-indicatie voor parodontale chirurgie
  • Aanwezigheid van minstens één type I en II Miller O RT1 - RT2 recessiedefect met minstens 4 recessies in de boven- of onderkaak die duidelijk de amelocementaire limiet laat zien.
  • Er wordt gewerkt aan de bovenste centrale snijtanden, de bovenste laterale snijtanden, de bovenste hoektanden en de bovenste premolaren.
  • Voor de coronale vooruitgangstechniek zullen meerdere of unitaire gingivarecessies worden gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • ROKENDE PATIËNT
  • PATIËNT MET EEN SYSTEMISCHE ZIEKTE
  • MET PERIODONTALE ZIEKTE
  • GINGIVALECESSIE KLASSE III OF RT3
  • PATIËNT MET EDENTULISME
  • PATIËNT ZONDER AMELOCEMENTAIRE LIMIET

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tunneltechniek met bindweefsel
GRUPO-TEST: HET ONTVANGENDE BED VAN HET VERBINDENDE GRAFT, DE TUNNELING-TECHNIEK IS VOORBEREID.
DIT IS DE INTERVENTIEGROEP. HET ONTVANGENDE GEBIED VAN HET VERBINDINGSGRAFT WORDT VOORBEREID.
Andere namen:
  • Worteldekking
Experimenteel: coronale vooruitgang flap techniek
GRUPO CONTROL: HET ONTVANGENDE BED VAN HET VERBINDENDE GRAFT, DE CORONAL ADVANCEMENT FLAP TECHNIEK IS VOORBEREID
DIT IS DE INTERVENTIEGROEP. HET ONTVANGENDE GEBIED VAN HET VERBINDINGSGRAFT WORDT VOORBEREID.
Andere namen:
  • Worteldekking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tunneltechniek
Tijdsspanne: Een follow-up van 3 maanden
Parodontale status en rookgewoonten (% van bloedingen en bacteriële plaque) Type recessie (I of II) Recessielocatie (boven- en onderkaak) Preoperatieve voorbereiding Behandeling in de interventiegroep Postoperatieve behandeling Hechtingstijd mRC ± SD (%) (recubrimiento radiculair) Esthetische worteldekkingsscore (RES) percentage worteldekking (RC, %) en percentage defecten met volledige worteldekking (CRC, %)
Een follow-up van 3 maanden
coronale vooruitgang flap techniek
Tijdsspanne: Een follow-up van 3 maanden
Parodontale status en rookgewoonten (% van bloedingen en bacteriële plaque) Type recessie (I of II) Recessielocatie (boven- en onderkaak) Preoperatieve voorbereiding Behandeling in de controlegroep Postoperatieve behandeling Hechtduur Follow-up (maanden) mRC ± SD (%) (recubrimiento radiculair) Esthetische worteldekkingsscore (RES) percentage worteldekking (RC, %) en percentage defecten met volledige worteldekking (CRC, %)
Een follow-up van 3 maanden
tunneltechniek
Tijdsspanne: Een follow-up van 6 maanden
Parodontale status en rookgewoonten (% van bloedingen en bacteriële plaque) Type recessie (I of II) Recessielocatie (boven- en onderkaak) Preoperatieve voorbereiding Behandeling in de interventiegroep Postoperatieve behandeling Hechtingstijd mRC ± SD (%) (recubrimiento radiculair) Esthetische worteldekkingsscore (RES) percentage worteldekking (RC, %) en percentage defecten met volledige worteldekking (CRC, %)
Een follow-up van 6 maanden
coronale vooruitgang flap techniek
Tijdsspanne: Een follow-up van 6 maanden
Parodontale status en rookgewoonten (% van bloedingen en bacteriële plaque) Type recessie (I of II) Recessielocatie (boven- en onderkaak) Preoperatieve voorbereiding Behandeling in de interventiegroep Postoperatieve behandeling Hechtingstijd mRC ± SD (%) (recubrimiento radiculair) Esthetische worteldekkingsscore (RES) percentage worteldekking (RC, %) en percentage defecten met volledige worteldekking (CRC, %)
Een follow-up van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tunneltechniek
Tijdsspanne: Een follow-up van 3 - 6 maanden
VERKERATINISEERD WEEFSEL, VERMINDERING VAN DE RECESSIEDIEPTE (RECred, mm)
Een follow-up van 3 - 6 maanden
coronale vooruitgang flap techniek
Tijdsspanne: Een follow-up van 3 - 6 maanden
VERKERATINISEERD WEEFSEL, VERMINDERING VAN DE RECESSIEDIEPTE (RECred, mm)
Een follow-up van 3 - 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen de klinische gegevens van de patiënten anonimiseren en categoriseren om de informatie met de andere onderzoekers te delen

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf het begin tot de seksmaand na het afronden van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Op aanvraag

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren