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Cobertura radicular com técnica de tunelamento com tecido conjuntivo versus técnica de retalho de avanço coronal.

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Luis Alberto Chauca Bajaña

Cobertura radicular com técnica de tunelamento com tecido conjuntivo versus técnica de retalho de avanço coronal. Acompanhamento de 3 e 6 meses de um ensaio clínico randomizado.

Este é um ensaio clínico randomizado triplo-cego. Este estudo clínico comparativo investiga a eficácia do recobrimento radicular usando duas técnicas periodontais: a técnica de tunelamento e a técnica de avanço coronal. O objetivo é avaliar e comparar os resultados clínicos, estéticos e de percepção do paciente após a realização de cada procedimento. Serão incluídos participantes com recessões gengivais específicas, e o acompanhamento será realizado para medir a cobertura radicular, ganho de tecido queratinizado e outros parâmetros relevantes. Além disso, será realizada uma análise detalhada da morbidade associada a cada técnica. Este estudo tem como objetivo fornecer informações valiosas para orientar os profissionais de saúde bucal na escolha da técnica mais adequada para o tratamento das recessões gengivais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Área doadora As cirurgias foram iniciadas em todos os participantes com a remoção do tecido conjuntivo da mucosa do palato pela técnica de enxerto gengival livre desepitelizado.

Área de recepção

- TUN + CTG (grupo de teste)

Zabalegui et al. detalhou o procedimento cirúrgico da seguinte forma:

O túnel é criado fazendo uma incisão de espessura parcial em cada área de recessão que será abordada no procedimento. Especial atenção é dada à manipulação do tecido além da junção mucogengival, a fim de obter um túnel sem tensão que facilite a inserção do enxerto.

Ao nível das papilas interdentais é feita uma incisão cuidadosa, elevando suavemente as papilas sem separar as pontas.

Do palato é extraído um enxerto que se estende desde a região dos caninos até a tuberosidade, garantindo que seja longo o suficiente para cobrir a raiz de todos os dentes envolvidos.

O enxerto é inserido no túnel por meio de técnica de sutura específica. A primeira sutura é passada pela parte mais distal da recessão e a agulha emerge na parte mais medial da recessão. A segunda sutura é colocada no lado oposto e a agulha emerge no mesmo local medial da recessão.

O enxerto, sustentado por ambas as suturas (mesial e distal), desliza suavemente para dentro do túnel, passando sob as papilas interdentais. Em alguns casos, instrumentos específicos podem ajudar a ajustar o enxerto dentro do túnel.

Uma vez que o enxerto esteja na posição desejada, ambas as suturas são amarradas com nós para fixar e estabilizar o enxerto inserido. Isso expõe o enxerto na área de recessão.

CAF + CTG (grupo controle) Foram feitas duas incisões chanfradas em posição horizontal, uma no lado mesial e outra no lado distal da área afetada pela recessão. Essas incisões foram localizadas na base das papilas e distanciadas 1 mm da ponta das papilas anatômicas, o que possibilitou a sutura da margem gengival para cima em direção à junção amelo-cemento.

Posteriormente, foram feitas duas incisões oblíquas e chanfradas levemente divergentes, começando nas extremidades das duas incisões horizontais e estendendo-se até a mucosa alveolar ao longo de 3-4 mm. O retalho resultante apresentava espessura parcial na área cirúrgica da papila, espessura total desde a margem gengival até 3-4 mm de exposição óssea e espessura parcial além da junção mucogengival. As inserções musculares do retalho na zona apical de exposição óssea foram eliminadas para permitir seu movimento ascendente passivo no sentido coronal.

A superfície radicular foi submetida ao tratamento mecânico com curetas, mas apenas na área onde a junção clínica foi perdida, a fim de evitar possíveis danos às fibras do tecido conjuntivo que ainda estavam ancoradas no cemento radicular. Além disso, foi realizada desepitelização de tecidos moles faciais nas papilas anatômicas localizadas coronalmente às incisões horizontais.

O fechamento do retalho foi realizado por meio de uma combinação de suturas em faixa, aplicadas nas áreas das papilas interdentais, e suturas simples, utilizadas nas áreas das incisões verticais. Cuidado especial foi tomado no posicionamento do tecido mole na parte superior, no sentido da junção amelo-cemento, com o objetivo de neutralizar a retração fisiológica durante o processo de cicatrização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante
  • Sem doenças sistêmicas, sem gravidez
  • Sem doença periodontal ativa
  • Placa bacteriana e sangramento Pontuação ≤9%.
  • Nenhum medicamento que interfira na saúde ou cicatrização do tecido periodontal.
  • Dentes sem tratamento de canal
  • Sem contraindicação para cirurgia periodontal
  • Presença de pelo menos um defeito de recessão tipo I e II Miller O RT1 - RT2 com pelo menos 4 recessões na mandíbula superior ou inferior que mostra claramente o limite amelocementário.
  • O trabalho será feito nos incisivos centrais superiores, incisivos laterais superiores, caninos superiores e pré-molares superiores.
  • Para a técnica de avanço coronal serão utilizadas recessões gengivais múltiplas ou unitárias

Critério de exclusão:

  • PACIENTE FUMO
  • PACIENTE COM DOENÇA SISTÊMICA
  • COM DOENÇA PERIODONTAL
  • RECESSÃO GENGIVAL CLASSE III OU RT3
  • PACIENTE COM EDENTULISMO
  • PACIENTE SEM LIMITE AMELOCEMENTAR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: técnica de tunelamento com tecido conjuntivo
TESTE DE GRUPO: LEITO RECEPTOR DO ENXERTO CONECTIVO, PREPARADA A TÉCNICA DE TÚNELIZAÇÃO.
ESTE É O GRUPO DE INTERVENÇÃO. A ÁREA RECEPTORA DO ENXERTO CONECTIVO É PREPARADA.
Outros nomes:
  • Cobertura radicular
Experimental: técnica de retalho de avanço coronal
GRUPO CONTROL: LEITO RECEPTOR DO ENXERTO CONECTIVO, PREPARADA A TÉCNICA DO RETALHO DE AVANÇO CORONAL
ESTE É O GRUPO DE INTERVENÇÃO. A ÁREA RECEPTORA DO ENXERTO CONECTIVO É PREPARADA.
Outros nomes:
  • Cobertura radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
técnica de tunelamento
Prazo: Um acompanhamento de 3 meses
Estado periodontal e tabagismo (% de sangramento e placa bacteriana) Tipo de recessão (I o II) Localização da recessão (maxilar superior e inferior) Preparo pré-operatório Tratamento no grupo intervenção Tratamento pós-cirúrgico Tempo de sutura mRC ± DP (%) (recubrimiento radicular) Índice de cobertura radicular estética (RES) porcentagem de cobertura radicular (RC, %) e porcentagem de defeitos com cobertura radicular completa (CRC, %)
Um acompanhamento de 3 meses
técnica de retalho de avanço coronal
Prazo: Um acompanhamento de 3 meses
Estado periodontal e tabagismo (% de sangramento e placa bacteriana) Tipo de recessão (I o II) Localização da recessão (maxilar superior e inferior) Preparo pré-operatório Tratamento no grupo controle Tratamento pós-cirúrgico Tempo de sutura Acompanhamento (meses) mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Aesthetic Root Cover Score (RES) porcentagem de cobertura radicular (RC, %) e porcentagem de defeitos com cobertura radicular completa (CRC, %)
Um acompanhamento de 3 meses
técnica de tunelamento
Prazo: Um acompanhamento de 6 meses
Estado periodontal e tabagismo (% de sangramento e placa bacteriana) Tipo de recessão (I o II) Localização da recessão (maxilar superior e inferior) Preparo pré-operatório Tratamento no grupo intervenção Tratamento pós-cirúrgico Tempo de sutura mRC ± DP (%) (recubrimiento radicular) Índice de cobertura radicular estética (RES) porcentagem de cobertura radicular (RC, %) e porcentagem de defeitos com cobertura radicular completa (CRC, %)
Um acompanhamento de 6 meses
técnica de retalho de avanço coronal
Prazo: Um acompanhamento de 6 meses
Estado periodontal e tabagismo (% de sangramento e placa bacteriana) Tipo de recessão (I o II) Localização da recessão (maxilar superior e inferior) Preparo pré-operatório Tratamento no grupo intervenção Tratamento pós-cirúrgico Tempo de sutura mRC ± DP (%) (recubrimiento radicular) Índice de cobertura radicular estética (RES) porcentagem de cobertura radicular (RC, %) e porcentagem de defeitos com cobertura radicular completa (CRC, %)
Um acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
técnica de tunelamento
Prazo: Um acompanhamento de 3 a 6 meses
TECIDO QUERATINIZADO, REDUÇÃO DE PROFUNDIDADE DE RECESSÃO (RECred, mm)
Um acompanhamento de 3 a 6 meses
técnica de retalho de avanço coronal
Prazo: Um acompanhamento de 3 a 6 meses
TECIDO QUERATINIZADO, REDUÇÃO DE PROFUNDIDADE DE RECESSÃO (RECred, mm)
Um acompanhamento de 3 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Iremos anonimizar e categorizar os dados clínicos dos pacientes para compartilhar as informações com os demais pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

Do início ao mês do sexo após terminar o estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sob consulta

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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