結合組織を使用したトンネリング技術による根の被覆と冠状前進フラップ技術の比較。
結合組織を使用したトンネリング技術による根の被覆と冠状前進フラップ技術の比較。ランダム化臨床試験の 3 か月および 6 か月の追跡調査。
調査の概要
詳細な説明
ドナー領域 脱上皮化遊離歯肉移植技術を使用して口蓋粘膜から結合組織を除去することにより、すべての参加者に対して手術が開始されました。
受信エリア
- TUN + CTG (テストグループ)
ザバレギら。手術手順を次のように詳述しました。
トンネルは、手順で扱う各凹部領域に部分的な厚さの切開を行うことによって作成されます。 移植片の挿入を容易にする張力のないトンネルを得るために、粘膜歯肉接合部を越える組織の操作には特別な注意が払われます。
歯間乳頭のレベルで慎重に切開し、先端を分離せずに乳頭を優しく持ち上げます。
犬歯の領域から結節まで伸びる移植片が口蓋から抽出され、関係するすべての歯の根元を覆うのに十分な長さが確保されます。
グラフトは、特殊な縫合技術を使用してトンネルに挿入されます。 最初の縫合糸が凹部の最遠位部分を通過し、針が凹部の最内側部分に出ます。 2 番目の縫合糸は反対側に配置され、針は陥凹の内側の同じ位置に出ます。
両方の縫合糸 (近心と遠心) でサポートされているグラフトは、トンネル内にスムーズに滑り込み、歯間乳頭の下を通過します。 場合によっては、特定の器具がトンネル内のグラフトの調整に役立つことがあります。
グラフトが望ましい位置に配置されたら、両方の縫合糸を結び目で結び、挿入されたグラフトを固定して安定させます。 これにより、リセッション領域への移植が暴露されます。
CAF + CTG (グループコントロール) 2 つの斜角切開を水平位置で、1 つは凹みの影響を受けた領域の近心側に、もう 1 つは遠心側に作成しました。 これらの切開は乳頭の基部に位置し、解剖学的乳頭の先端から 1 mm の距離にあり、これにより歯肉縁をセメント質とエナメル質の接合部に向かって上向きに縫合することが可能になりました。
続いて、2つのわずかに発散する斜めの面取り切開を2つ行い、2つの水平切開の端から開始して3〜4mmに沿って歯槽粘膜まで延びた。 得られた皮弁は、手術乳頭領域では部分的な厚さを有し、歯肉縁から3~4mmの骨露出までの全厚さ、および歯肉粘膜接合部を越える部分的な厚さを有していた。 骨露出の頂端ゾーンにおける皮弁筋の挿入は、冠状方向への受動的な上方移動を可能にするために除去された。
歯根の表面には、歯根セメント質にまだ固定されている結合組織線維への損傷の可能性を防ぐために、臨床接合部が失われた領域のみにキュレットによる機械的処理が施されました。 さらに、顔面の軟組織の脱上皮化を、水平切開部の冠状側に位置する解剖学的乳頭で実施した。
皮弁の閉鎖は、歯間乳頭の領域に適用されるバンド縫合糸と垂直切開の領域に使用される単純な縫合糸の組み合わせによって行われました。 治癒過程における生理学的退縮に対抗する目的で、セメント質とエナメル質の接合部の方向に軟組織を上部に配置するために特別な注意が払われました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:LUIS CHAUCA, PHD (C)
- 電話番号:+593989279602
- メール:luis.chaucab@ug.edu.ec
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 禁煙
- 全身疾患なし、妊娠なし
- 進行性の歯周病がないこと
- 細菌性プラークおよび出血 スコア ≤9%。
- 歯周組織の健康や瘢痕化を妨げる薬剤は使用していません。
- 根管治療を受けていない歯
- 歯周手術の禁忌はない
- 上顎または下顎に少なくとも 4 つの陥凹を伴う、少なくとも 1 つのタイプ I および II ミラー O RT1 ~ RT2 陥凹欠損の存在。
- 作業は上部の中切歯、上部側切歯、上部犬歯、上部小臼歯で行われます。
- 冠状前進技術では、複数または単一の歯肉後退が使用されます。
除外基準:
- 喫煙患者
- 全身性疾患の患者
- 歯周病のある方
- 歯肉退縮クラスIIIまたはRT3
- 無歯症患者
- アロセメンタリー制限のない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:結合組織を使ったトンネル技術
GRUPO テスト: 接続グラフトのレシピエント ベッド、トンネル技術が準備されています。
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これは、接続グラフトのレシピエント領域が準備される介入グループです。
他の名前:
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実験的:冠状動脈前進フラップ法
グループコントロール: 接続グラフトのレシピエントベッド、コロナルアドバンスフラップテクニックが準備されています
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これは、接続グラフトのレシピエント領域が準備される介入グループです。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トンネル技術
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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歯周状態および喫煙習慣 (出血および細菌性プラークの%) 退縮のタイプ (I または II) 退縮の位置 (上顎および下顎) 術前の準備 介入グループでの治療 術後治療 縫合時間 mRC ± SD (%) (再キュブリミエント)歯根)審美的根カバースコア(RES) 根の被覆率(RC、%)および根が完全に被覆されている欠陥の割合(CRC、%)
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3ヶ月のフォローアップ
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冠状動脈前進フラップ法
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
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歯周状態および喫煙習慣 (出血および細菌性プラークの割合) 退縮のタイプ (I または II) 退縮の位置 (上顎および下顎) 術前の準備 対照群での治療 術後治療 縫合時間 追跡調査 (月数) mRC ± SD (%) (歯根の再形成) 審美的根カバースコア (RES) 根の被覆率 (RC、%) および完全な根被覆の欠損の割合 (CRC、%)
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3ヶ月のフォローアップ
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トンネル技術
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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歯周状態および喫煙習慣 (出血および細菌性プラークの%) 退縮のタイプ (I または II) 退縮の位置 (上顎および下顎) 術前の準備 介入グループでの治療 術後治療 縫合時間 mRC ± SD (%) (再キュブリミエント)歯根)審美的根カバースコア(RES) 根の被覆率(RC、%)および根が完全に被覆されている欠陥の割合(CRC、%)
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6ヶ月間のフォローアップ
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冠状動脈前進フラップ法
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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歯周状態および喫煙習慣 (出血および細菌性プラークの%) 退縮のタイプ (I または II) 退縮の位置 (上顎および下顎) 術前の準備 介入グループでの治療 術後治療 縫合時間 mRC ± SD (%) (再キュブリミエント)歯根)審美的根カバースコア(RES) 根の被覆率(RC、%)および根が完全に被覆されている欠陥の割合(CRC、%)
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6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トンネル技術
時間枠:3~6か月のフォローアップ
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角質化組織、陥凹深さの減少 (記録、mm)
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3~6か月のフォローアップ
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冠状動脈前進フラップ法
時間枠:3~6か月のフォローアップ
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角質化組織、陥凹深さの減少 (記録、mm)
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3~6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:LUIS CHAUCA, PHD (C)、Universidad de Guayaquil
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Azaripour A, Kissinger M, Farina VS, Van Noorden CJ, Gerhold-Ay A, Willershausen B, Cortellini P. Root coverage with connective tissue graft associated with coronally advanced flap or tunnel technique: a randomized, double-blind, mono-centre clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1142-1150. doi: 10.1111/jcpe.12627. Epub 2016 Oct 25.
- Tavelli L, Majzoub J, Kauffmann F, Rodriguez MV, Mancini L, Chan HL, Kripfgans OD, Giannobile WV, Wang HL, Barootchi S. Coronally advanced flap versus tunnel technique for the treatment of peri-implant soft tissue dehiscences with the connective tissue graft: A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2023 Jul;50(7):980-995. doi: 10.1111/jcpe.13806. Epub 2023 Apr 4.
- Gonzalez-Febles J, Romandini M, Laciar-Oudshoorn F, Noguerol F, Marruganti C, Bujaldon-Daza A, Zabalegui I, Sanz M. Tunnel vs. coronally advanced flap in combination with a connective tissue graft for the treatment of multiple gingival recessions: a multi-center randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Jul;27(7):3627-3638. doi: 10.1007/s00784-023-04975-7. Epub 2023 Mar 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EthicalCommittee25/2024
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- SAP
- ANALYTIC_CODE
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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