Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rotdekning med tunnelteknikk med bindevev versus coronal Advancement Flap-teknikk.

27. juni 2025 oppdatert av: Luis Alberto Chauca Bajaña

Rotdekning med tunnelteknikk med bindevev versus coronal Advancement Flap-teknikk. En 3- og 6-måneders oppfølging av en randomisert klinisk studie.

Dette er en randomisert trippelblind klinisk studie. Denne komparative kliniske studien undersøker effekten av rotdekning ved å bruke to periodontale teknikker: tunnelteknikken og koronalfremføringsteknikken. Målet er å evaluere og sammenligne de kliniske, estetiske og pasientpersepsjonsresultatene etter å ha gjennomgått hver prosedyre. Deltakere med spesifikke gingival-resesjoner vil bli inkludert, og det vil bli utført oppfølging for å måle rotdekning, keratinisert vevstilvekst og andre relevante parametere. I tillegg vil det bli utført en detaljert analyse av sykelighet knyttet til hver teknikk. Denne studien tar sikte på å gi verdifull informasjon for å veilede munnhelsepersonell i å velge den mest hensiktsmessige teknikken for behandling av gingival-resesjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Donorområde Operasjoner ble initiert hos alle deltakerne ved å fjerne bindevev fra slimhinnen i ganen ved å bruke den deepitelialiserte frie gingivalgraftteknikken.

Mottaksområde

- TUN + CTG (testgruppe)

Zabalegui et al. detaljert den kirurgiske prosedyren som følger:

Tunnelen lages ved å lage et snitt med delvis tykkelse i hvert lavkonjunkturområde som vil bli behandlet i prosedyren. Spesiell oppmerksomhet rettes mot manipulering av vevet utover mucogingivalkrysset, for å oppnå en tunnel uten spenning som letter innsettingen av transplantatet.

På nivået av interdentalpapillene lages et forsiktig snitt, som løfter papillene forsiktig uten å skille tuppene.

Et transplantat trekkes ut fra ganen som strekker seg fra hjørnetannområdet til tuberositeten, og sikrer at den er lang nok til å dekke roten til alle tennene som er involvert.

Graftet settes inn i tunnelen ved hjelp av en spesifikk suturteknikk. Den første suturen føres gjennom den mest distale delen av resesjonen, og nålen kommer frem i den mest mediale delen av resesjonen. Den andre suturen plasseres på motsatt side, og nålen kommer ut på samme mediale plassering av resesjonen.

Graftet, støttet av begge suturer (mesial og distal), glir jevnt inn i tunnelen og passerer under de interdentale papiller. I noen tilfeller kan spesifikke instrumenter hjelpe til med å justere graften i tunnelen.

Når transplantatet er i ønsket posisjon, bindes begge suturene med knuter for å sikre og stabilisere det innsatte transplantatet. Dette avslører poding inn i resesjonsområdet.

CAF + CTG (gruppekontroll) To skråsnitt ble gjort i horisontal posisjon, en på mesialsiden og en på den distale siden av det resesjonspåvirkede området. Disse snittene var lokalisert ved bunnen av papillene og avstand 1 mm fra spissen av de anatomiske papillene, noe som gjorde det mulig å suturere gingivalmarginen oppover mot sement-emaljekrysset.

Deretter ble det laget to litt divergerende, skrå skrå snitt, som startet ved endene av de to horisontale snittene og strekker seg til alveolarslimhinnen langs 3-4 mm. Den resulterende klaffen hadde delvis tykkelse i det kirurgiske papillaområdet, full tykkelse fra tannkjøttkanten til 3-4 mm beineksponering, og delvis tykkelse utover mukogingivalkrysset. Klaffmuskelinnsettingene i den apikale sonen for beineksponering ble eliminert for å tillate dens passive oppadgående bevegelse i koronal retning.

Rotoverflaten ble utsatt for mekanisk behandling med kyretter, men kun i området hvor det kliniske knutepunktet var tapt, for å forhindre mulig skade på bindevevsfibrene som fortsatt var forankret i rotsementen. I tillegg ble det utført deepitelisering av bløtvev i ansiktet i de anatomiske papiller som ligger koronalt til de horisontale snittene.

Lukkingen av klaffen ble utført med en kombinasjon av båndsuturer, påført i områdene av interdentalpapillene, og enkle suturer, brukt i områdene av de vertikale snittene. Det ble lagt spesiell vekt på å plassere bløtvevet på toppen, i retning av sement-emalje-krysset, med sikte på å motvirke fysiologisk tilbaketrekking under tilhelingsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101
        • Private Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røyk
  • Ingen systemiske sykdommer, ingen graviditet
  • Ingen aktiv periodontal sykdom
  • Bakteriell plakk og blødning Score ≤9 %.
  • Ingen medisiner som forstyrrer periodontalvevshelse eller arrdannelse.
  • Tenner uten rotbehandling
  • Ingen kontraindikasjon for periodontal kirurgi
  • Tilstedeværelse av minst en type I og II Miller O RT1 - RT2 resesjonsdefekt med minst 4 resesjoner i over- eller underkjeven som tydelig viser den lette grensen.
  • Det vil bli arbeidet med øvre sentrale fortenner, øvre laterale fortenner, øvre hjørnetenner og øvre premolarer.
  • For den koronale fremdriftsteknikken vil flere eller enhetlige gingivalresesjoner bli brukt

Ekskluderingskriterier:

  • RØYKENDE PASIENT
  • PASIENT MED EN SYSTEMISK SYKDOM
  • MED PERIODONTAL SYKDOM
  • GINGIVAL RESESJON KLASSE III ELLER RT3
  • PASIENT MED EDENTULISM
  • PASIENT UTEN FORBEDRINGENDE BEGRENSNING

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tunnelteknikk med bindevev
GRUPO-TEST: MOTTAKERSENGEN AV FORBINDELSESGRAFTET, TUNNELINGSTEKNIKKEN ER FORBEREDT.
DETTE ER INTERVENSJONSGRUPPEN MOTTAKEROMRÅDET FOR KONNEKTIVA GRAFT ER FORBEREDT.
Andre navn:
  • Rotdekning
Eksperimentell: koronal fremgang klaff teknikk
GRUPO-KONTROLL: MOTTAKERSENGEN AV KONNEKTIVKRAFTET, KORONALADVANCERINGSKLAPPETEKNIKKEN ER FORBEREDT
DETTE ER INTERVENSJONSGRUPPEN MOTTAKEROMRÅDET FOR KONNEKTIVA GRAFT ER FORBEREDT.
Andre navn:
  • Rotdekning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tunneleringsteknikk
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Periodontal status og røykevaner (% av blødninger og bakteriell plakk) Type ode recesión (I o II) Resesjonslokalisering (over- og underkjeve) Preoperativ forberedelse Behandling i intervensjonsgruppen Post-kirurgisk behandling Suturtid mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulær) Esthetic Root Cover Score (RES) prosentandel av rotdekning (RC, %) og prosentandel av defekter med fullstendig rotdekning (CRC, %)
3 måneders oppfølging
koronal fremgang klaff teknikk
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Periodontal status og røykevaner (% av blødninger og bakteriell plakk) Type ode recesión (I o II) Resesjonslokalisering (over- og underkjeve) Preoperativ forberedelse Behandling i kontrollgruppen Postkirurgisk behandling Suturtid Oppfølging (måneder) mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Aesthetic Root Cover Score (RES) prosentandel av rotdekning (RC, %) og prosentandel av defekter med fullstendig rotdekning (CRC, %)
3 måneders oppfølging
tunneleringsteknikk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Periodontal status og røykevaner (% av blødninger og bakteriell plakk) Type ode recesión (I o II) Resesjonslokalisering (over- og underkjeve) Preoperativ forberedelse Behandling i intervensjonsgruppen Post-kirurgisk behandling Suturtid mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulær) Esthetic Root Cover Score (RES) prosentandel av rotdekning (RC, %) og prosentandel av defekter med fullstendig rotdekning (CRC, %)
6 måneders oppfølging
koronal fremgang klaff teknikk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Periodontal status og røykevaner (% av blødninger og bakteriell plakk) Type ode recesión (I o II) Resesjonslokalisering (over- og underkjeve) Preoperativ forberedelse Behandling i intervensjonsgruppen Post-kirurgisk behandling Suturtid mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulær) Esthetic Root Cover Score (RES) prosentandel av rotdekning (RC, %) og prosentandel av defekter med fullstendig rotdekning (CRC, %)
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tunneleringsteknikk
Tidsramme: En 3-6 måneders oppfølging
KERATINISERT VEV, REDUKSJON AV RESSEJONS-DYBDE (reduksjon, mm)
En 3-6 måneders oppfølging
koronal fremgang klaff teknikk
Tidsramme: En 3-6 måneders oppfølging
KERATINISERT VEV, REDUKSJON AV RESSEJONS-DYBDE (reduksjon, mm)
En 3-6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil anonymisere og kategorisere de kliniske dataene til pasientene for å dele informasjonen med de andre forskerne

IPD-delingstidsramme

Fra begynnelsen til kjønnsmåneden etter endt studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Under forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere