Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Roddækning med tunnelteknik med bindevæv versus coronal advancement flap-teknik.

27. juni 2025 opdateret af: Luis Alberto Chauca Bajaña

Roddækning med tunnelteknik med bindevæv versus coronal advancement flap-teknik. En 3- og 6-måneders opfølgning af et randomiseret klinisk forsøg.

Dette er et randomiseret trippelblindt klinisk forsøg. Denne komparative kliniske undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​roddækning ved hjælp af to periodontale teknikker: tunnelteknikken og den koronale fremskridtsteknik. Målet er at evaluere og sammenligne de kliniske, æstetiske og patientopfattelsesresultater efter at have gennemgået hver procedure. Deltagere med specifikke tandkødsrecesser vil blive inkluderet, og opfølgning vil blive udført for at måle roddækning, keratiniseret vævsforøgelse og andre relevante parametre. Derudover vil der blive udført en detaljeret analyse af morbiditeten forbundet med hver teknik. Denne undersøgelse har til formål at give værdifuld information til at vejlede mundtlige sundhedsprofessionelle i at vælge den mest passende teknik til behandling af tandkødsrecesser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Donorområde Operationer blev påbegyndt hos alle deltagere ved at fjerne bindevæv fra slimhinden i ganen ved hjælp af den deepithelialiserede frie gingivalgraft-teknik.

Modtagelsesområde

- TUN + CTG (testgruppe)

Zabalegui et al. detaljeret den kirurgiske procedure som følger:

Tunnelen skabes ved at lave et snit i delvis tykkelse i hvert recessionsområde, som vil blive behandlet i proceduren. Der lægges særlig vægt på manipulation af vævet ud over mucogingival-forbindelsen, for at opnå en tunnel uden spændinger, der letter indsættelsen af ​​transplantatet.

På niveau med interdentalpapillerne laves et forsigtigt snit, der hæver papillerne forsigtigt uden at adskille deres spidser.

Et transplantat ekstraheres fra ganen, der strækker sig fra hundeområdet til tuberositeten, hvilket sikrer, at det er langt nok til at dække roden af ​​alle de involverede tænder.

Graftet indsættes i tunnelen ved hjælp af en specifik suturteknik. Den første sutur føres gennem den mest distale del af recessionen, og nålen kommer frem i den mest mediale del af recessionen. Den anden sutur placeres på den modsatte side, og nålen kommer frem i den samme mediale placering af recessionen.

Graftet, understøttet af begge suturer (mesial og distal), glider glat ind i tunnelen og passerer under de interdentale papiller. I nogle tilfælde kan specifikke instrumenter hjælpe med at justere transplantatet i tunnelen.

Når transplantatet er i den ønskede position, bindes begge suturer med knuder for at sikre og stabilisere det indsatte transplantat. Dette afslører podning i recessionsområdet.

CAF + CTG (gruppekontrol) To skrå snit blev lavet i vandret position, en på den mesiale side og en på den distale side af det recessionsramte område. Disse snit var placeret ved bunden af ​​papiller og med en afstand på 1 mm fra spidsen af ​​de anatomiske papiller, hvilket gjorde det muligt at suturere tandkødsranden opad mod cementum-emalje overgangen.

Efterfølgende blev der lavet to let divergerende skrå skrå snit, startende ved enderne af de to vandrette snit og strækker sig til alveolær slimhinde langs 3-4 mm. Den resulterende flap havde delvis tykkelse i det kirurgiske papilleområde, fuld tykkelse fra tandkødsranden til 3-4 mm knogleeksponering og delvis tykkelse ud over mucogingivalforbindelsen. Flapmuskelindsættelserne i den apikale zone af knogleeksponering blev elimineret for at tillade dens passive opadgående bevægelse i den koronale retning.

Rodoverfladen blev underkastet mekanisk behandling med curetter, men kun i det område, hvor den kliniske forbindelse var gået tabt, for at forhindre mulige skader på de bindevævsfibre, der stadig var forankret i rodcementet. Derudover blev ansigtsblødt vævs-deepithelialisering udført i de anatomiske papiller placeret koronalt til de vandrette snit.

Lukningen af ​​flappen blev udført med en kombination af båndsuturer, påført i områderne af interdentale papiller, og simple suturer, anvendt i områderne af de lodrette snit. Der blev taget særlig hensyn til at placere det bløde væv i toppen, i retning af cementum-emalje-forbindelsen, med det formål at modvirke fysiologisk tilbagetrækning under helingsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101
        • Private Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger
  • Ingen systemiske sygdomme, ingen graviditet
  • Ingen aktiv paradentose
  • Bakterieplak og blødningsscore ≤9%.
  • Ingen medicin, der forstyrrer parodontale vævs sundhed eller ardannelse.
  • Tænder uden rodbehandling
  • Ingen kontraindikation til paradentosekirurgi
  • Tilstedeværelse af mindst én type I og II Miller O RT1 - RT2 recessionsdefekt med mindst 4 recessioner i over- eller underkæben, der tydeligt viser den lette grænse.
  • Der vil blive arbejdet på øvre centrale fortænder, øvre laterale fortænder, øvre hjørnetænder og øvre præmolarer.
  • Til den koronale fremskridtsteknik vil der blive brugt flere eller ensartede tandkødsrecesser

Ekskluderingskriterier:

  • RYGENDE PATIENT
  • PATIENT MED EN SYSTEMISK SYGDOM
  • MED PERIODONTAL SYGDOM
  • GINGIVAL RECESSION KLASSE III ELLER RT3
  • PATIENT MED EDENTULISM
  • PATIENT UDEN BEGRÆNSNINGER

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tunnelteknik med bindevæv
GRUPO TEST: MODTAGERSENGEN AF FORBINDELSESGRAFTET, TUNNELINGSTEKNIKKEN ER FORBEREDT.
DETTE ER DEN INTERVENTIONSGRUPPE, DET MODTAGEROMRÅDE FOR FORBINDELSESGRAFTET ER FORBEREDT.
Andre navne:
  • Roddækning
Eksperimentel: koronal avancement flap teknik
GRUPO KONTROL: MODTAGERSENGEN AF DET FORBINDENDE GRAFT, DEN CORONAL ADVANCEMENT FLAP-TEKNIK ER FORBEREDT
DETTE ER DEN INTERVENTIONSGRUPPE, DET MODTAGEROMRÅDE FOR FORBINDELSESGRAFTET ER FORBEREDT.
Andre navne:
  • Roddækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tunnelteknik
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Periodontal status og rygevaner (% af blødning og bakteriel plaque) Type ode recesión (I o II) Recessionsplacering (over- og underkæbe) Præoperativ forberedelse Behandling i interventionsgruppen Post-kirurgisk behandling Suturtid mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulær) Æstetisk Root Cover Score (RES) procentdel af roddækning (RC, %) og procentdel af defekter med fuldstændig roddækning (CRC, %)
3 måneders opfølgning
koronal avancement flap teknik
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Periodontal status og rygevaner (% af blødning og bakteriel plaque) Type ode recesión (I o II) Recessionsplacering (over- og underkæbe) Præoperativ forberedelse Behandling i kontrolgruppen Post-kirurgisk behandling Suturtid Opfølgning (måneder) mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Æstetisk roddækningsscore (RES) procentdel af roddækning (RC, %) og procentdel af defekter med fuldstændig roddækning (CRC, %)
3 måneders opfølgning
tunnelteknik
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Periodontal status og rygevaner (% af blødning og bakteriel plaque) Type ode recesión (I o II) Recessionsplacering (over- og underkæbe) Præoperativ forberedelse Behandling i interventionsgruppen Post-kirurgisk behandling Suturtid mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulær) Æstetisk Root Cover Score (RES) procentdel af roddækning (RC, %) og procentdel af defekter med fuldstændig roddækning (CRC, %)
6 måneders opfølgning
koronal avancement flap teknik
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Periodontal status og rygevaner (% af blødning og bakteriel plaque) Type ode recesión (I o II) Recessionsplacering (over- og underkæbe) Præoperativ forberedelse Behandling i interventionsgruppen Post-kirurgisk behandling Suturtid mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulær) Æstetisk Root Cover Score (RES) procentdel af roddækning (RC, %) og procentdel af defekter med fuldstændig roddækning (CRC, %)
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tunnelteknik
Tidsramme: En 3-6 måneders opfølgning
KERATINERET VÆV, REDUKTION AF RECESSIONSDYBDE (Reduceret, mm)
En 3-6 måneders opfølgning
koronal avancement flap teknik
Tidsramme: En 3-6 måneders opfølgning
KERATINERET VÆV, REDUKTION AF RECESSIONSDYBDE (Reduceret, mm)
En 3-6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil anonymisere og kategorisere patienternes kliniske data for at dele informationen med de andre forskere

IPD-delingstidsramme

Fra begyndelsen til seks måneder efter endt undersøgelse

IPD-delingsadgangskriterier

Under anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Abonner