결합 조직과 관상 동맥 전진 플랩 기술을 사용한 터널링 기술을 사용한 치근 피복.
결합 조직과 관상 동맥 전진 플랩 기술을 사용한 터널링 기술을 사용한 치근 피복. 무작위 임상 시험의 3개월 및 6개월 후속 조치.
연구 개요
상세 설명
기증자 부위 심부피화 유리 치은 이식 기술을 사용하여 구개 점막에서 결합 조직을 제거함으로써 모든 참가자에게 수술이 시작되었습니다.
수신지역
- TUN + CTG(시험군)
Zabaleguiet al. 수술 절차를 자세히 설명하면 다음과 같습니다.
터널은 절차에서 다루게 될 각 후퇴 부위에 부분 두께 절개를 함으로써 생성됩니다. 이식편의 삽입을 용이하게 하는 긴장 없이 터널을 얻기 위해 점막치은 접합부 너머의 조직을 조작하는 데 특별한 주의를 기울입니다.
치간유두 높이에서 조심스럽게 절개하여 유두 끝이 분리되지 않고 부드럽게 올라갑니다.
송곳니 부위에서 결절까지 이어지는 구개에서 이식편을 추출하여 관련된 모든 치아의 뿌리를 덮을 수 있을 만큼 충분히 긴지 확인합니다.
특정 봉합 기술을 사용하여 이식편을 터널에 삽입합니다. 첫 번째 봉합사는 후퇴의 가장 먼 쪽 부분을 통과하고 바늘은 후퇴의 가장 안쪽 부분에서 나옵니다. 두 번째 봉합사는 반대쪽에 배치되고 바늘은 함몰된 동일한 내측 위치에 나타납니다.
양쪽 봉합사(근심 및 원위)에 의해 지지되는 이식편은 치간 유두 아래를 통과하여 터널 안으로 부드럽게 미끄러집니다. 어떤 경우에는 특정 기구가 터널 내 이식편을 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이식편이 원하는 위치에 있으면 두 봉합사를 매듭으로 묶어 삽입된 이식편을 고정하고 안정시킵니다. 이는 불황 지역에 접목을 노출시킵니다.
CAF + CTG(grupo control) 수평 위치에서 두 개의 경사진 절개를 만들었으며, 하나는 후퇴 영향을 받은 부위의 안쪽 면에, 다른 하나는 원위 면에 만들었습니다. 이러한 절개는 유두 기저부에 위치하고 해부학적 유두 끝에서 1mm 떨어진 곳에 위치하여 백악질-법랑질 접합부 쪽으로 치은 마진을 위쪽으로 봉합하는 것이 가능했습니다.
그 후, 두 개의 수평 절개 끝에서 시작하여 3-4 mm를 따라 폐포 점막까지 연장되는 두 개의 약간 갈라지는 경사진 절개를 만들었습니다. 생성된 플랩은 수술용 유두 부위에서 부분적인 두께, 치은 가장자리부터 뼈 노출의 3-4mm까지의 전체 두께, 그리고 점막치은 접합부 너머의 부분적인 두께를 가졌습니다. 뼈 노출의 정점 영역에 있는 플랩 근육 삽입이 제거되어 관상 방향으로 수동적인 상향 운동이 가능해졌습니다.
치근 표면은 큐렛을 사용하여 기계적 처리를 받았지만, 치근 백악질에 아직 고정되어 있는 결합 조직 섬유의 손상 가능성을 방지하기 위해 임상 접합부가 손실된 부위에만 적용되었습니다. 또한, 수평 절개 부위의 관상측에 위치한 해부학적 유두에서 안면 연조직 심층화를 시행하였다.
플랩의 폐쇄는 치간 유두 부위에 적용되는 밴드 봉합과 수직 절개 부위에 사용되는 단순 봉합을 조합하여 수행되었습니다. 치유 과정 동안 생리학적 수축에 대응할 목적으로 연조직을 백악질-법랑질 접합 방향의 상단에 배치하는 데 특별한 주의를 기울였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guayas
-
Guayaquil, Guayas, 에콰도르, 090101
- Private Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 금연
- 전신질환 없음, 임신 없음
- 활동성 치주질환 없음
- 세균성 플라크 및 출혈 점수 ≤9%.
- 치주 조직 건강이나 흉터를 방해하는 약물은 없습니다.
- 근관치료를 하지 않은 치아
- 치주수술에 금기사항 없음
- 적어도 하나의 유형 I 및 II 밀러 O RT1 - RT2 후퇴 결손이 존재하고 위턱 또는 아래턱에 최소 4번의 후퇴가 있어 순진성 한계를 명확하게 보여줍니다.
- 작업은 상부 중절치, 상부 측절치, 상부 송곳니 및 상부 소구치에 대해 수행됩니다.
- 관상면 전진 기법의 경우 다중 또는 단일 치은 퇴축이 사용됩니다.
제외 기준:
- 흡연 환자
- 전신 질환 환자
- 치주질환이 있는 경우
- 치은 퇴행 클래스 III 또는 RT3
- 무치악 환자
- 교통사고 제한이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 결합조직을 이용한 터널링 기술
GRUPO 테스트: 연결 이식의 수혜자 침대, 터널링 기술이 준비되었습니다.
|
이것은 연결 이식의 수혜 영역이 준비된 중재 그룹입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 관상 전진 플랩 기술
Grupo control: 결합 이식편의 수혜자 침대, 관상 전진 플랩 기술이 준비되었습니다.
|
이것은 연결 이식의 수혜 영역이 준비된 중재 그룹입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
터널링 기술
기간: 3개월 간의 후속 조치
|
치주 상태 및 흡연 습관(출혈 및 세균성 플라크의 %) 후퇴 유형(I o II) 후퇴 위치(상악 및 하악) 수술 전 준비 중재 그룹의 치료 수술 후 치료 봉합 시간 mRC ± SD(%) (recubrimiento 뿌리 덮개) 심미적 뿌리 덮개 점수(RES) 뿌리 덮개 백분율(RC, %) 및 완전한 뿌리 덮개를 갖는 결함 백분율(CRC, %)
|
3개월 간의 후속 조치
|
|
관상 전진 플랩 기술
기간: 3개월 간의 후속 조치
|
치주 상태 및 흡연 습관(출혈 및 세균성 플라크의 %) 퇴축 유형(I o II) 퇴축 위치(상악 및 하악) 수술 전 준비 대조군 치료 수술 후 치료 봉합 시간 추적 관찰(개월) mRC ± SD(%)(recubrimiento radicular) 심미적 뿌리 덮개 점수(RES) 뿌리 덮개 백분율(RC, %) 및 완전한 뿌리 덮개를 갖는 결함 백분율(CRC, %)
|
3개월 간의 후속 조치
|
|
터널링 기술
기간: 6개월 간의 후속 조치
|
치주 상태 및 흡연 습관(출혈 및 세균성 플라크의 %) 후퇴 유형(I o II) 후퇴 위치(상악 및 하악) 수술 전 준비 중재 그룹의 치료 수술 후 치료 봉합 시간 mRC ± SD(%) (recubrimiento 뿌리 덮개) 심미적 뿌리 덮개 점수(RES) 뿌리 덮개 백분율(RC, %) 및 완전한 뿌리 덮개를 갖는 결함 백분율(CRC, %)
|
6개월 간의 후속 조치
|
|
관상 전진 플랩 기술
기간: 6개월 간의 후속 조치
|
치주 상태 및 흡연 습관(출혈 및 세균성 플라크의 %) 후퇴 유형(I o II) 후퇴 위치(상악 및 하악) 수술 전 준비 중재 그룹의 치료 수술 후 치료 봉합 시간 mRC ± SD(%) (recubrimiento 뿌리 덮개) 심미적 뿌리 덮개 점수(RES) 뿌리 덮개 백분율(RC, %) 및 완전한 뿌리 덮개를 갖는 결함 백분율(CRC, %)
|
6개월 간의 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
터널링 기술
기간: 3~6개월 후속 조치
|
각질화된 조직, 후퇴 깊이 감소(RECred, mm)
|
3~6개월 후속 조치
|
|
관상 전진 플랩 기술
기간: 3~6개월 후속 조치
|
각질화된 조직, 후퇴 깊이 감소(RECred, mm)
|
3~6개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Azaripour A, Kissinger M, Farina VS, Van Noorden CJ, Gerhold-Ay A, Willershausen B, Cortellini P. Root coverage with connective tissue graft associated with coronally advanced flap or tunnel technique: a randomized, double-blind, mono-centre clinical trial. J Clin Periodontol. 2016 Dec;43(12):1142-1150. doi: 10.1111/jcpe.12627. Epub 2016 Oct 25.
- Tavelli L, Majzoub J, Kauffmann F, Rodriguez MV, Mancini L, Chan HL, Kripfgans OD, Giannobile WV, Wang HL, Barootchi S. Coronally advanced flap versus tunnel technique for the treatment of peri-implant soft tissue dehiscences with the connective tissue graft: A randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2023 Jul;50(7):980-995. doi: 10.1111/jcpe.13806. Epub 2023 Apr 4.
- Gonzalez-Febles J, Romandini M, Laciar-Oudshoorn F, Noguerol F, Marruganti C, Bujaldon-Daza A, Zabalegui I, Sanz M. Tunnel vs. coronally advanced flap in combination with a connective tissue graft for the treatment of multiple gingival recessions: a multi-center randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2023 Jul;27(7):3627-3638. doi: 10.1007/s00784-023-04975-7. Epub 2023 Mar 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TUN/CAF25/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
터널링 기술을 이용한 루트 커버리지에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병