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Wurzelabdeckung mit Tunneltechnik mit Bindegewebe im Vergleich zur Technik des koronalen Vorschublappens.

27. Juni 2025 aktualisiert von: Luis Alberto Chauca Bajaña

Wurzelabdeckung mit Tunneltechnik mit Bindegewebe im Vergleich zur Technik des koronalen Vorschublappens. Ein 3- und 6-monatiges Follow-up einer randomisierten klinischen Studie.

Dies ist eine randomisierte dreifach verblindete klinische Studie. Diese vergleichende klinische Studie untersucht die Wirksamkeit der Wurzelabdeckung mithilfe zweier parodontaler Techniken: der Tunneltechnik und der koronalen Vorschubtechnik. Ziel ist es, die klinischen, ästhetischen und vom Patienten wahrgenommenen Ergebnisse nach jedem Eingriff zu bewerten und zu vergleichen. Teilnehmer mit bestimmten Zahnfleischrezessionen werden eingeschlossen und es werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um die Wurzelbedeckung, den Zuwachs an keratinisiertem Gewebe und andere relevante Parameter zu messen. Darüber hinaus wird eine detaillierte Analyse der mit jeder Technik verbundenen Morbidität durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, wertvolle Informationen bereitzustellen, die Mundgesundheitsfachkräften bei der Auswahl der am besten geeigneten Technik zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen helfen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei allen Teilnehmern wurden Operationen im Spenderbereich eingeleitet, indem Bindegewebe aus der Gaumenschleimhaut mithilfe der deepithelisierten freien Gingivatransplantattechnik entfernt wurde.

Empfangsbereich

- TUN + CTG (Testgruppe)

Zabalegui et al. Beschrieb den chirurgischen Eingriff wie folgt:

Der Tunnel wird erstellt, indem in jedem Rezessionsbereich, der im Rahmen des Eingriffs behandelt wird, ein Schnitt über eine Teildicke vorgenommen wird. Besonderes Augenmerk wird auf die Manipulation des Gewebes über den mukogingivalen Übergang hinaus gelegt, um einen spannungsfreien Tunnel zu erhalten, der das Einführen des Transplantats erleichtert.

Auf Höhe der Interdentalpapillen erfolgt ein vorsichtiger Schnitt, bei dem die Papillen sanft angehoben werden, ohne ihre Spitzen abzutrennen.

Aus dem Gaumen wird ein Transplantat entnommen, das vom Eckzahnbereich bis zur Tuberositas reicht. Dabei muss sichergestellt werden, dass es lang genug ist, um die Wurzel aller betroffenen Zähne abzudecken.

Das Transplantat wird mit einer speziellen Nahttechnik in den Tunnel eingeführt. Der erste Faden wird durch den distalsten Teil der Rezession geführt und die Nadel tritt im medialsten Teil der Rezession aus. Die zweite Naht wird auf der gegenüberliegenden Seite platziert und die Nadel tritt an derselben medialen Stelle der Rezession aus.

Das von beiden Nähten (mesial und distal) getragene Transplantat gleitet sanft in den Tunnel und verläuft unter den Interdentalpapillen. In manchen Fällen können spezielle Instrumente dabei helfen, das Transplantat im Tunnel anzupassen.

Sobald sich das Transplantat in der gewünschten Position befindet, werden beide Nähte mit Knoten verknotet, um das eingeführte Transplantat zu sichern und zu stabilisieren. Dadurch wird eine Verpflanzung in den Rezessionsbereich sichtbar.

CAF + CTG (Gruppenkontrolle) Zwei abgeschrägte Einschnitte wurden in horizontaler Position vorgenommen, einer auf der mesialen Seite und einer auf der distalen Seite des von der Rezession betroffenen Bereichs. Diese Einschnitte befanden sich an der Basis der Papillen und hatten einen Abstand von 1 mm von der Spitze der anatomischen Papillen, was es ermöglichte, den Zahnfleischrand nach oben in Richtung der Zement-Schmelz-Verbindung zu vernähen.

Anschließend wurden zwei leicht divergierende, schräge, abgeschrägte Einschnitte vorgenommen, die an den Enden der beiden horizontalen Einschnitte begannen und sich über 3–4 mm bis zur Alveolarschleimhaut erstreckten. Der resultierende Lappen hatte eine teilweise Dicke im Bereich der chirurgischen Papille, eine volle Dicke vom Zahnfleischrand bis zu 3–4 mm Knochenfreilegung und eine teilweise Dicke über den mukogingivalen Übergang hinaus. Die Lappenmuskelansätze in der apikalen Zone der Knochenfreilegung wurden entfernt, um eine passive Aufwärtsbewegung in koronaler Richtung zu ermöglichen.

Die Wurzeloberfläche wurde einer mechanischen Behandlung mit Küretten unterzogen, jedoch nur im Bereich des Verlusts des klinischen Übergangs, um einer möglichen Schädigung der noch im Wurzelzement verankerten Bindegewebsfasern vorzubeugen. Darüber hinaus wurde eine Deepithelisierung des Gesichtsweichgewebes in den anatomischen Papillen durchgeführt, die sich koronal zu den horizontalen Einschnitten befanden.

Der Verschluss des Lappens erfolgte durch eine Kombination aus Bandnähten im Bereich der Interdentalpapillen und einfachen Nähten im Bereich der vertikalen Einschnitte. Besonderes Augenmerk wurde darauf gelegt, das Weichgewebe oben in Richtung der Zement-Schmelz-Grenze zu positionieren, um einer physiologischen Retraktion während des Heilungsprozesses entgegenzuwirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101
        • Private Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Keine systemischen Erkrankungen, keine Schwangerschaft
  • Keine aktive Parodontitis
  • Bakterielle Plaque und Blutungsscore ≤9 %.
  • Keine Medikamente, die die Gesundheit des Parodontalgewebes beeinträchtigen oder Narben hinterlassen.
  • Zähne ohne Wurzelbehandlung
  • Keine Kontraindikation für eine parodontale Operation
  • Vorhandensein von mindestens einem Rezessionsdefekt Typ I und II Miller O RT1–RT2 mit mindestens 4 Rezessionen im Ober- oder Unterkiefer, der die amelozementäre Grenze deutlich zeigt.
  • Es werden die oberen mittleren Schneidezähne, die oberen seitlichen Schneidezähne, die oberen Eckzähne und die oberen Prämolaren bearbeitet.
  • Für die koronale Vorschubtechnik werden mehrere oder einheitliche Gingivarezessionen verwendet

Ausschlusskriterien:

  • RAUCHENDER PATIENT
  • PATIENT MIT EINER SYSTEMISCHEN ERKRANKUNG
  • MIT PARODONTALERKRANKUNG
  • GINGIVALREZESSION KLASSE III ODER RT3
  • PATIENT MIT Zahnlosigkeit
  • PATIENT OHNE AMELOCEMENTARY-BEGRENZUNG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tunneltechnik mit Bindegewebe
GRUPO-TEST: DAS EMPFÄNGERBETT DES KONNEKTIVITÄTS, DIE TUNNELTECHNIK WIRD VORBEREITET.
Dies ist die Interventionsgruppe. Der Empfängerbereich des Bindetransplantats wird vorbereitet.
Andere Namen:
  • Wurzelabdeckung
Experimental: Technik des koronalen Vorschublappens
GRUPO-KONTROLLE: DAS EMPFÄNGERBETT DES KONNEKTIVEN GRAFTS, DIE KORONALE ADVANCEMENT-LAP-TECHNIK WIRD VORBEREITET
Dies ist die Interventionsgruppe. Der Empfängerbereich des Bindetransplantats wird vorbereitet.
Andere Namen:
  • Wurzelabdeckung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tunneltechnik
Zeitfenster: Eine 3-monatige Nachuntersuchung
Parodontaler Status und Rauchgewohnheiten (% der Blutungen und bakteriellen Plaques) Rezessionstyp (I oder II) Rezessionsort (Ober- und Unterkiefer) Präoperative Vorbereitung Behandlung in der Interventionsgruppe Postoperative Behandlung Nahtzeit mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulär) Aesthetic Root Cover Score (RES), Prozentsatz der Wurzelabdeckung (RC, %) und Prozentsatz der Defekte mit vollständiger Wurzelabdeckung (CRC, %)
Eine 3-monatige Nachuntersuchung
Technik des koronalen Vorschublappens
Zeitfenster: Eine 3-monatige Nachuntersuchung
Parodontaler Status und Rauchgewohnheiten (% der Blutungen und bakteriellen Plaques) Art der Rezession (I oder II) Rezessionsort (Ober- und Unterkiefer) Präoperative Vorbereitung Behandlung in der Kontrollgruppe Postoperative Behandlung Nahtzeit Nachbeobachtung (Monate) mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Aesthetic Root Cover Score (RES), Prozentsatz der Wurzelabdeckung (RC, %) und Prozentsatz der Defekte mit vollständiger Wurzelabdeckung (CRC, %)
Eine 3-monatige Nachuntersuchung
Tunneltechnik
Zeitfenster: Eine 6-monatige Nachuntersuchung
Parodontaler Status und Rauchgewohnheiten (% der Blutungen und bakteriellen Plaques) Rezessionstyp (I oder II) Rezessionsort (Ober- und Unterkiefer) Präoperative Vorbereitung Behandlung in der Interventionsgruppe Postoperative Behandlung Nahtzeit mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulär) Aesthetic Root Cover Score (RES), Prozentsatz der Wurzelabdeckung (RC, %) und Prozentsatz der Defekte mit vollständiger Wurzelabdeckung (CRC, %)
Eine 6-monatige Nachuntersuchung
Technik des koronalen Vorschublappens
Zeitfenster: Eine 6-monatige Nachuntersuchung
Parodontaler Status und Rauchgewohnheiten (% der Blutungen und bakteriellen Plaques) Rezessionstyp (I oder II) Rezessionsort (Ober- und Unterkiefer) Präoperative Vorbereitung Behandlung in der Interventionsgruppe Postoperative Behandlung Nahtzeit mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulär) Aesthetic Root Cover Score (RES), Prozentsatz der Wurzelabdeckung (RC, %) und Prozentsatz der Defekte mit vollständiger Wurzelabdeckung (CRC, %)
Eine 6-monatige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tunneltechnik
Zeitfenster: Eine Nachuntersuchung nach 3–6 Monaten
KERATINISIERTES GEWEBE, REDUZIERUNG DER REZESSIONSTIEFE (RECred, mm)
Eine Nachuntersuchung nach 3–6 Monaten
Technik des koronalen Vorschublappens
Zeitfenster: Eine Nachuntersuchung nach 3–6 Monaten
KERATINISIERTES GEWEBE, REDUZIERUNG DER REZESSIONSTIEFE (RECred, mm)
Eine Nachuntersuchung nach 3–6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die klinischen Daten der Patienten anonymisieren und kategorisieren, um die Informationen mit den anderen Forschern zu teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Vom Anfang bis zum Sexmonat nach Abschluss der Studie

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischrezession

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