Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyökérfedés alagútépítési technikával kötőszöveti technikával szemben a koronafejlődési lebeny technikával.

2025. június 27. frissítette: Luis Alberto Chauca Bajaña

Gyökérfedés alagútépítési technikával kötőszöveti technikával szemben a koronafejlődési lebeny technikával. Egy randomizált klinikai vizsgálat 3 és 6 hónapos követése.

Ez egy randomizált, hármas vak klinikai vizsgálat. Ez az összehasonlító klinikai vizsgálat a gyökérborítás hatékonyságát vizsgálja két periodontális technikával: az alagút technikával és a koronafejlődési technikával. A cél a klinikai, esztétikai és a páciens észlelési eredményeinek értékelése és összehasonlítása az egyes eljárások után. A specifikus ínyrecesszióban szenvedő résztvevőket bevonjuk, és nyomon követést végeznek a gyökérborítottság, a keratinizált szövetgyarapodás és egyéb releváns paraméterek mérése érdekében. Ezenkívül az egyes technikákhoz kapcsolódó morbiditás részletes elemzését is elvégzik. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékes információkat nyújtson a szájegészségügyi szakembereknek a fogínyrecesszió kezelésére legmegfelelőbb technika kiválasztásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Donor terület A műtétet minden résztvevőnél a szájpadlás nyálkahártyájának kötőszövetének eltávolításával indítottuk el, a deepithelializált szabad gingiva graft technikával.

Fogadó terület

- TUN + CTG (tesztcsoport)

Zabalegui et al. a műtéti eljárást az alábbiak szerint részletezte:

Az alagút úgy jön létre, hogy az eljárás során minden recessziós területen részleges vastagságú bemetszést készítenek. Különös figyelmet fordítanak a mukogingivális csomóponton túli szövetek manipulálására, hogy feszültségmentes alagutat kapjunk, amely megkönnyíti a graft behelyezését.

Az interdentális papillák szintjén óvatos bemetszést végeznek, finoman megemelve a papillákat anélkül, hogy a hegyüket elválasztanák.

A szájpadlásból egy graftot vonnak ki, amely a szemfogtól a gumós részig terjed, biztosítva, hogy elég hosszú legyen ahhoz, hogy az összes érintett fog gyökerét befedje.

A graftot speciális varrástechnikával helyezik be az alagútba. Az első varrat a recesszió legtávolabbi részén halad keresztül, és a tű a recesszió legmediálisabb részén jön ki. A második varrat az ellenkező oldalra kerül, és a tű a recesszió ugyanazon középső helyén jön ki.

A mindkét varrattal (meziális és disztális) megtámasztott graft simán becsúszik az alagútba, áthaladva az interdentális papillák alatt. Bizonyos esetekben speciális eszközök segíthetnek az alagútban lévő graft beállításában.

Miután a graft a kívánt pozícióba került, mindkét varrat csomókkal meg van kötve, hogy rögzítse és stabilizálja a behelyezett graftot. Ez az oltást a recessziós területre teszi ki.

CAF + CTG (grupo kontroll) Két ferde bemetszést végeztünk vízszintes helyzetben, egyet a mesiális és egyet a recesszió által érintett terület disztális oldalán. Ezek a bemetszések a papillák tövében helyezkedtek el, és 1 mm-re helyezkedtek el az anatómiai papillák csúcsától, ami lehetővé tette a fogínyszegély felvarrását a cement-zománc csatlakozás felé.

Ezt követően két enyhén eltérő ferde ferde bemetszést végeztünk, a két vízszintes bemetszés végeitől kezdve és 3-4 mm-en keresztül az alveoláris nyálkahártyáig. Az így kapott lebeny részleges vastagságú volt a sebészeti papilla területén, teljes vastagsága a fogíny szélétől 3-4 mm csontexpozícióig, és részleges vastagsága a mucogingivális csomóponton túl. A csont expozíciójának apikális zónájában lévő lebenyező izombetéteket megszüntettük, hogy lehetővé tegyük annak passzív felfelé mozgását a koronális irányban.

A gyökérfelszínt mechanikai kezelésnek vetettük alá küretekkel, de csak azon a területen, ahol a klinikai csomópont elveszett, hogy elkerüljük a gyökércementben még lehorgonyzott kötőszöveti rostok esetleges károsodását. Ezen túlmenően a vízszintes bemetszésekhez képest koronálisan elhelyezkedő anatómiai papillákban az arc lágyrészeinek mélyhitelesítését is elvégeztük.

A lebeny zárását a fogközi papillák területein alkalmazott szalagvarratok és a függőleges bemetszések területén alkalmazott egyszerű varratok kombinációjával végeztük. Különös gondot fordítottak arra, hogy a lágyrészeket felül, a cement-zománc találkozás irányába helyezzék el, a gyógyulási folyamat során a fiziológiás visszahúzódás ellensúlyozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101
        • Private Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemdohányzó
  • Nincs szisztémás betegség, nincs terhesség
  • Nincs aktív periodontális betegség
  • Bakteriális plakk és vérzés Pontszám ≤9%.
  • Nincs olyan gyógyszer, amely befolyásolná a parodontális szövetek egészségét vagy hegesedését.
  • Fogak gyökérkezelés nélkül
  • A parodontális műtétnek nincs ellenjavallata
  • Legalább egy I. és II. típusú Miller O RT1 - RT2 recessziós defektus jelenléte legalább 4 recesszióval a felső vagy alsó állkapocsban, amely egyértelműen mutatja az amelocementáris határt.
  • A munkát a felső központi metszőfogakon, a felső oldalsó metszőfogakon, a felső szemfogakon és a felső premolárisokon végezzük.
  • A coronalis előrehaladási technikához többszörös vagy egységes fogínyrecessziót alkalmaznak

Kizárási kritériumok:

  • DOHÁNYZÓ BETEG
  • SZISTÉMIÁS BETEGSÉGBEN SZAKASZ
  • PERIODONTÁLIS BETEGSÉGÉVEL
  • ÍNYRECESSZIÓS OSZTÁLY III VAGY RT3
  • EDENTULIZMUS BETEG
  • BETEG AMELOCEMENTÁRIS KORLÁTOZÁS NÉLKÜL

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alagútépítési technika kötőszövettel
GRUPO TESZT: A KAPCSOLÓDÓ GRAT FOGADÓ ÁGYA, AZ ALAGULÁSI TECHNIKA ELŐKÉSZÜLT.
EZ AZ A BEAVATKOZÁSI CSOPORT, AMELYEN A KAPCSOLÓDÓ graft befogadó TERÜLETE EL van készítve.
Más nevek:
  • Gyökérfedettség
Kísérleti: koronális előretolt lebeny technika
GRUPO SZABÁLYOZÁS: A KAPCSOLÓDÓ ÁGYÁT, A KORONÁLIS HALADÓLAP TECHNIKA ELŐKÉSZÜLT
EZ AZ A BEAVATKOZÁSI CSOPORT, AMELYEN A KAPCSOLÓDÓ graft befogadó TERÜLETE EL van készítve.
Más nevek:
  • Gyökérfedettség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alagútépítési technika
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
Parodontális állapot és dohányzási szokások (vérzés és bakteriális plakk %-a) Recesió típusa (I o II) Recesszió helye (felső és alsó állkapocs) Preoperatív előkészítés Kezelés az intervenciós csoportban Műtét utáni kezelés Varratidő mRC ± SD (%) (recubrimiento radicularis) Esztétikai gyökérborítási pontszám (RES) a gyökérfedettség százalékos aránya (RC, %) és a hibák százalékos aránya teljes gyökérborítással (CRC, %)
3 hónapos utánkövetés
koronális előretolt lebeny technika
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
Parodontális állapot és dohányzási szokások (vérzés és bakteriális plakk %-a) Recesszió típusa (I o II) Recesszió helye (felső és alsó állkapocs) Preoperatív előkészítés Kezelés a kontroll csoportban Műtét utáni kezelés Varratidő Követés (hónap) mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Esztétikai gyökérborítási pontszám (RES) a gyökérfedettség százalékos aránya (RC, %) és a hibák százalékos aránya teljes gyökérfedéssel (CRC, %)
3 hónapos utánkövetés
alagútépítési technika
Időkeret: 6 hónapos utánkövetés
Parodontális állapot és dohányzási szokások (vérzés és bakteriális plakk %-a) Recesszió típusa (I o II) Recesszió helye (felső és alsó állkapocs) Preoperatív előkészítés Kezelés az intervenciós csoportban Műtét utáni kezelés Varratidő mRC ± SD (%) (recubrimiento radicularis) Esztétikai gyökérborítási pontszám (RES) a gyökérfedettség százalékos aránya (RC, %) és a hibák százalékos aránya teljes gyökérborítással (CRC, %)
6 hónapos utánkövetés
koronális előretolt lebeny technika
Időkeret: 6 hónapos utánkövetés
Parodontális állapot és dohányzási szokások (vérzés és bakteriális plakk %-a) Recesió típusa (I o II) Recesszió helye (felső és alsó állkapocs) Preoperatív előkészítés Kezelés az intervenciós csoportban Műtét utáni kezelés Varratidő mRC ± SD (%) (recubrimiento radicularis) Esztétikai gyökérborítási pontszám (RES) a gyökérfedettség százalékos aránya (RC, %) és a hibák százalékos aránya teljes gyökérborítással (CRC, %)
6 hónapos utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
alagútépítési technika
Időkeret: 3-6 hónapos utánkövetés
KERATINIZÁLT SZÖVET, RECESSZIÓS MÉLYSÉGCSÖKKENTÉS (RECred, mm)
3-6 hónapos utánkövetés
koronális előretolt lebeny technika
Időkeret: 3-6 hónapos utánkövetés
KERATINIZÁLT SZÖVET, RECESSZIÓS MÉLYSÉGCSÖKKENTÉS (RECred, mm)
3-6 hónapos utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A betegek klinikai adatait anonimizáljuk és kategorizáljuk, hogy megosszuk az információkat a többi kutatóval

IPD megosztási időkeret

Az elejétől a szex hónapig a vizsgálat befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel