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Couverture radiculaire avec la technique de tunneling avec le tissu conjonctif par rapport à la technique du lambeau d'avancement coronal.

27 juin 2025 mis à jour par: Luis Alberto Chauca Bajaña

Couverture radiculaire avec la technique de tunneling avec le tissu conjonctif par rapport à la technique du lambeau d'avancement coronal. Un suivi de 3 et 6 mois d'un essai clinique randomisé.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en triple aveugle. Cette étude clinique comparative examine l'efficacité de la couverture radiculaire à l'aide de deux techniques parodontales : la technique de tunneling et la technique d'avancement coronaire. L'objectif est d'évaluer et de comparer les résultats cliniques, esthétiques et de perception du patient après avoir subi chaque procédure. Les participants présentant des récessions gingivales spécifiques seront inclus et un suivi sera effectué pour mesurer la couverture radiculaire, le gain de tissu kératinisé et d'autres paramètres pertinents. De plus, une analyse détaillée de la morbidité associée à chaque technique sera réalisée. Cette étude vise à fournir des informations précieuses pour guider les professionnels de la santé bucco-dentaire dans le choix de la technique la plus appropriée pour le traitement des récessions gingivales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Zone donneuse Les interventions chirurgicales ont été initiées chez tous les participants en retirant le tissu conjonctif de la muqueuse du palais à l'aide de la technique de greffe gingivale libre deepithélialisée.

Zone de réception

- TUN + CTG (groupe test)

Zabalegui et coll. a détaillé la procédure chirurgicale comme suit :

Le tunnel est créé en pratiquant une incision d'épaisseur partielle dans chaque zone de récession qui sera abordée dans la procédure. Une attention particulière est portée à la manipulation des tissus au-delà de la jonction mucogingivale, afin d'obtenir un tunnel sans tension facilitant l'insertion du greffon.

Au niveau des papilles interdentaires, une incision minutieuse est pratiquée, soulevant doucement les papilles sans séparer leurs pointes.

Un greffon est extrait du palais qui s'étend de la zone canine jusqu'à la tubérosité, en veillant à ce qu'il soit suffisamment long pour recouvrir la racine de toutes les dents concernées.

Le greffon est inséré dans le tunnel selon une technique de suture spécifique. La première suture est passée dans la partie la plus distale de la récession et l'aiguille émerge dans la partie la plus médiale de la récession. La deuxième suture est placée du côté opposé et l’aiguille émerge au même endroit médial de la récession.

Le greffon, soutenu par les deux sutures (mésiale et distale), glisse doucement dans le tunnel en passant sous les papilles interdentaires. Dans certains cas, des instruments spécifiques peuvent permettre d’ajuster le greffon à l’intérieur du tunnel.

Une fois que le greffon est dans la position souhaitée, les deux sutures sont nouées pour sécuriser et stabiliser le greffon inséré. Cela expose la greffe dans la zone de récession.

CAF + CTG (grupo control) Deux incisions biseautées ont été pratiquées en position horizontale, une du côté mésial et une du côté distal de la zone touchée par la récession. Ces incisions étaient situées à la base des papilles et espacées de 1 mm de la pointe des papilles anatomiques, ce qui permettait de suturer le bord gingival vers le haut en direction de la jonction cément-émail.

Par la suite, deux incisions biseautées obliques légèrement divergentes ont été pratiquées, commençant aux extrémités des deux incisions horizontales et s'étendant jusqu'à la muqueuse alvéolaire sur 3 à 4 mm. Le lambeau résultant avait une épaisseur partielle dans la zone chirurgicale de la papille, une épaisseur complète depuis le bord gingival jusqu'à 3-4 mm d'exposition osseuse et une épaisseur partielle au-delà de la jonction mucogingivale. Les insertions musculaires du lambeau dans la zone apicale d'exposition osseuse ont été éliminées pour permettre son mouvement passif vers le haut dans la direction coronale.

La surface radiculaire a été soumise à un traitement mécanique avec des curettes, mais uniquement dans la zone où la jonction clinique avait été perdue, afin d'éviter d'éventuels dommages aux fibres du tissu conjonctif encore ancrées dans le cément radiculaire. De plus, une deepithélialisation des tissus mous du visage a été réalisée dans les papilles anatomiques situées en couronne par rapport aux incisions horizontales.

La fermeture du lambeau a été réalisée par une combinaison de sutures en bande, appliquées dans les zones des papilles interdentaires, et de sutures simples, utilisées dans les zones des incisions verticales. Un soin particulier a été apporté au positionnement des tissus mous en haut, en direction de la jonction cément-émail, dans le but de contrecarrer la rétraction physiologique lors du processus de cicatrisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Equateur, 090101
        • Private Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeur
  • Pas de maladies systémiques, pas de grossesse
  • Aucune maladie parodontale active
  • Plaque bactérienne et saignement Score ≤9 %.
  • Aucun médicament qui interfère avec la santé des tissus parodontaux ou avec les cicatrices.
  • Dents sans traitement de canal
  • Aucune contre-indication à la chirurgie parodontale
  • Présence d'au moins un défaut de récession Miller O RT1 - RT2 de type I et II avec au moins 4 récessions dans la mâchoire supérieure ou inférieure qui montrent clairement la limite amélo-cimentaire.
  • Le travail sera effectué sur les incisives centrales supérieures, les incisives latérales supérieures, les canines supérieures et les prémolaires supérieures.
  • Pour la technique d'avancement coronaire, des récessions gingivales multiples ou unitaires seront utilisées

Critère d'exclusion:

  • PATIENT FUMEUR
  • PATIENT AVEC UNE MALADIE SYSTÉMIQUE
  • AVEC MALADIE PARODONTALE
  • RÉCESSION GINGIVAL CLASSE III OU RT3
  • PATIENT AVEC ÉDENTULISME
  • PATIENT SANS LIMITE AMÉLOCEMENTAIRE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: technique de tunneling avec du tissu conjonctif
TEST DE GROUPE : LE LIT RÉCEPTEUR DU GREFFON CONNECTIF, LA TECHNIQUE DE TUNNELAGE EST PRÉPARÉE.
IL S'AGIT DU GROUPE D'INTERVENTION DANS LA ZONE RECEVEUR DE LA GREFFE CONNECTIVE EST PRÉPARÉE.
Autres noms:
  • Couverture racinaire
Expérimental: technique du lambeau d'avancement coronal
GRUPO CONTROL : LE LIT RECEVEUR DU GREFFON CONNECTIF, LA TECHNIQUE DU LAMBAT D'AVANCEMENT CORONAL EST PRÉPARÉE
IL S'AGIT DU GROUPE D'INTERVENTION DANS LA ZONE RECEVEUR DE LA GREFFE CONNECTIVE EST PRÉPARÉE.
Autres noms:
  • Couverture racinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
technique de tunnelage
Délai: Un suivi de 3 mois
Statut parodontal et habitudes tabagiques (% de saignement et de plaque bactérienne) Type de récession (I ou II) Emplacement de la récession (mâchoire supérieure et inférieure) Préparation préopératoire Traitement dans le groupe d'intervention Traitement post-chirurgical Temps de suture mRC ± SD (%) (recrurimiento radiculaire) Aesthetic Root Cover Score (RES) pourcentage de couverture radiculaire (RC, %) et pourcentage de défauts avec couverture radiculaire complète (CRC, %)
Un suivi de 3 mois
technique du lambeau d'avancement coronal
Délai: Un suivi de 3 mois
Statut parodontal et habitudes tabagiques (% de saignement et de plaque bactérienne) Type de récession (I ou II) Localisation de la récession (mâchoire supérieure et inférieure) Préparation préopératoire Traitement dans le groupe témoin Traitement post-chirurgical Temps de suture Suivi (mois) mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Aesthetic Root Cover Score (RES) pourcentage de couverture radiculaire (RC, %) et pourcentage de défauts avec couverture radiculaire complète (CRC, %)
Un suivi de 3 mois
technique de tunnelage
Délai: Un suivi de 6 mois
Statut parodontal et habitudes tabagiques (% de saignement et de plaque bactérienne) Type de récession (I ou II) Emplacement de la récession (mâchoire supérieure et inférieure) Préparation préopératoire Traitement dans le groupe d'intervention Traitement post-chirurgical Temps de suture mRC ± SD (%) (recrurimiento radiculaire) Aesthetic Root Cover Score (RES) pourcentage de couverture radiculaire (RC, %) et pourcentage de défauts avec couverture radiculaire complète (CRC, %)
Un suivi de 6 mois
technique du lambeau d'avancement coronal
Délai: Un suivi de 6 mois
Statut parodontal et habitudes tabagiques (% de saignement et de plaque bactérienne) Type de récession (I ou II) Emplacement de la récession (mâchoire supérieure et inférieure) Préparation préopératoire Traitement dans le groupe d'intervention Traitement post-chirurgical Temps de suture mRC ± SD (%) (recrurimiento radiculaire) Aesthetic Root Cover Score (RES) pourcentage de couverture radiculaire (RC, %) et pourcentage de défauts avec couverture radiculaire complète (CRC, %)
Un suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
technique de tunnelage
Délai: Un suivi de 3 à 6 mois
TISSUS KÉRATINISÉS, RÉDUCTION DE LA PROFONDEUR DE RÉCESSION (RECred, mm)
Un suivi de 3 à 6 mois
technique du lambeau d'avancement coronal
Délai: Un suivi de 3 à 6 mois
TISSUS KÉRATINISÉS, RÉDUCTION DE LA PROFONDEUR DE RÉCESSION (RECred, mm)
Un suivi de 3 à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Première publication (Réel)

29 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous anonymiserons et catégoriserons les données cliniques des patients pour partager les informations avec les autres chercheurs

Délai de partage IPD

Du début au mois de sexe après la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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