Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juuren peitto tunnelointitekniikalla sidekudostekniikalla vs. koronaalisen leviämisen läppätekniikka.

perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Luis Alberto Chauca Bajaña

Juuren peitto tunnelointitekniikalla sidekudostekniikalla vs. koronaalisen leviämisen läppätekniikka. Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen 3 ja 6 kuukauden seuranta.

Tämä on satunnaistettu kolmoissokkoutettu kliininen tutkimus. Tämä vertaileva kliininen tutkimus tutkii juuripeiton tehokkuutta käyttämällä kahta parodontaalitekniikkaa: tunnelointitekniikkaa ja koronaalisen etenemistekniikkaa. Tavoitteena on arvioida ja vertailla kliinisiä, esteettisiä ja potilaan käsitystuloksia jokaisen toimenpiteen jälkeen. Osallistujat, joilla on tietty ienvauma, otetaan mukaan, ja seurantaa suoritetaan juuripeiton, keratinisoituneen kudoksen kasvun ja muiden asiaankuuluvien parametrien mittaamiseksi. Lisäksi suoritetaan yksityiskohtainen analyysi kuhunkin tekniikkaan liittyvästä sairastavuudesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokasta tietoa suun terveydenhuollon ammattilaisille, jotka voivat valita sopivimman tekniikan ienvamman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luovuttajaalue Leikkaukset aloitettiin kaikilla osallistujilla poistamalla sidekudosta kitalaen limakalvolta käyttämällä syvää iensiirtotekniikkaa.

Vastaanottoalue

- TUN + CTG (testiryhmä)

Zabalegui et ai. kuvasi kirurgisen toimenpiteen seuraavasti:

Tunneli luodaan tekemällä osapaksuinen viilto jokaiselle toimenpiteessä käsiteltävälle lama-alueelle. Erityistä huomiota kiinnitetään kudoksen manipulointiin mukogingivaalisen liitoskohdan ulkopuolella, jotta saadaan aikaan tunneli ilman jännitystä, joka helpottaa siirteen asettamista.

Hampaidenvälisten papillien tasolla tehdään varovainen viilto nostaen papilleja varovasti irrottamatta niiden kärkiä.

Suulaesta uutetaan siirrännäinen, joka ulottuu koiran alueelta mukuloihin, jolloin varmistetaan, että se on riittävän pitkä peittämään kaikkien mukana olevien hampaiden juuret.

Siirroste asetetaan tunneliin käyttämällä erityistä ompelutekniikkaa. Ensimmäinen ommel vedetään taantuman kaukaisimman osan läpi ja neula tulee esiin taantuman mediaalisimmassa osassa. Toinen ommel asetetaan vastakkaiselle puolelle, ja neula tulee ulos samasta vamman mediaalisesta kohdasta.

Molempien ompeleiden (mesiaalinen ja distaalinen) tukema siirrännäinen liukuu tasaisesti tunneliin ja kulkee hampaidenvälisten papillien alta. Joissakin tapauksissa tietyt instrumentit voivat auttaa säätämään siirteen tunnelin sisällä.

Kun siirrännäinen on halutussa asennossa, molemmat ompeleet sidotaan solmulla kiinnitettävän siirteen kiinnittämiseksi ja vakauttamiseksi. Tämä paljastaa oksastuksen lama-alueelle.

CAF + CTG (grupo-kontrolli) Kaksi viistotettua viiltoa tehtiin vaaka-asennossa, yksi mesiaaliselle puolelle ja yksi taantuman vaikutuksen alaisen alueen distaaliselle puolelle. Nämä viillot sijaitsivat papillien tyvillä ja etäisyydellä 1 mm anatomisten papillien kärjestä, mikä mahdollisti ienreunan ompelemisen ylöspäin kohti sementti-emali-liitosta.

Myöhemmin tehtiin kaksi hieman poikkeavaa vinoa viistoa viiltoa, jotka alkoivat kahden vaakasuuntaisen viillon päistä ja ulottuivat keuhkorakkuloiden limakalvolle 3-4 mm. Tuloksena olevan läpän paksuus oli osittain leikkauksen papillan alueella, koko paksuus ienreunasta 3-4 mm:n luuhun ja osittainen paksuus mukogingivaalisen liitoskohdan ulkopuolella. Luualtistuksen apikaalisella vyöhykkeellä olevat läppälihasten lisäykset poistettiin, jotta sen passiivinen liike ylöspäin koronaalisessa suunnassa sallittiin.

Juuren pinta käsiteltiin mekaanisesti kyreteillä, mutta vain alueella, jossa kliininen liitos oli kadonnut, jotta estetään mahdolliset vauriot juurensementissä vielä ankkuroituneille sidekudossäikeille. Lisäksi kasvojen pehmytkudosten syväsolukko tehtiin anatomisissa papilleissa, jotka sijaitsevat koronaalisesti vaakaviiltojen suhteen.

Läpän sulkeminen suoritettiin yhdistelmällä nauhaompeleita, joita levitettiin hampaidenvälisten papillien alueelle, ja yksinkertaisia ​​ompeleita, joita käytettiin pystyviiltojen alueilla. Erityistä huomiota kiinnitettiin pehmytkudoksen sijoittamiseen yläosaan, sementin ja emalin välisen liitoksen suuntaan, tarkoituksena estää fysiologinen vetäytyminen paranemisprosessin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101
        • Private Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Savuttomia
  • Ei systeemisiä sairauksia, ei raskautta
  • Ei aktiivista parodontaalista sairautta
  • Bakteeriplakki ja verenvuotopisteet ≤9%.
  • Ei lääkkeitä, jotka häiritsevät parodontaalikudoksen terveyttä tai arpeutumista.
  • Hampaat ilman juurihoitoa
  • Ei vasta-aiheita parodontaalikirurgiaan
  • Vähintään yksi tyypin I ja II Miller O RT1 - RT2 taantumavika, jossa on vähintään 4 syvennystä ylä- tai alaleuassa, mikä osoittaa selvästi amelocementaarisen rajan.
  • Työ tehdään ylemmillä keskietuhampailla, ylemmillä lateraalisilla etuhampailla, ylähampailla ja ylähampailla.
  • Koronaalisen etenemistekniikan osalta käytetään useita tai yhtenäisiä ienvammoja

Poissulkemiskriteerit:

  • TUPAKOINTI POTILAS
  • POTILAS SYSTEEMISTÄ SAIRASTA
  • PArodontaalitaudin kanssa
  • IKENLAATUMINEN LUOKKA III TAI RT3
  • POTILAS EDENTULISMIIN
  • POTILAS ILMAN AMELOSEMENTARAJAA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tunnelointitekniikka sidekudoksella
GRUPO-TESTI: SIIRTEEN VASTAANOTTAJA, TUNNELLUSTEKNIIKKA ON VALMISTELTUA.
TÄMÄ ON INTERVENTORYHMÄ, JOIHIN SIIRTEEN VASTAA-ALUE VALMISTETAAN.
Muut nimet:
  • Juuren peitto
Kokeellinen: koronaalisen etenemisläppätekniikka
GRUPO CONTROL: SIIRTEEN VASTAANOTTAJA, KORONAALIN EDISTYSLÄPPÄ TEKNIIKKA ON VALMISTELTU
TÄMÄ ON INTERVENTORYHMÄ, JOIHIN SIIRTEEN VASTAA-ALUE VALMISTETAAN.
Muut nimet:
  • Juuren peitto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnelointitekniikka
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Periodontalin tila ja tupakointitottumukset (% verenvuodosta ja bakteeriplakista) Tyyppi ode recesión (I o II) Takaumakohta (ylä- ja alaleuka) Preoperatiivinen valmistelu Hoito interventioryhmässä Leikkauksen jälkeinen hoito Ompeleen aika mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulaarinen) Esteettinen juuripeittopiste (RES) prosenttiosuus juuripeitosta (RC, %) ja vikojen prosenttiosuus täydellisellä juuripeitolla (CRC, %)
3 kuukauden seuranta
koronaalisen etenemisläppätekniikka
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Periodontaalinen tila ja tupakointitottumukset (% verenvuodosta ja bakteeriplakista) Tyyppi ode recesión (I o II) Recession sijainti (ylä- ja alaleuka) Leikkausta edeltävä valmistelu Hoito kontrolliryhmässä Leikkauksen jälkeinen hoito Ommelaika Seuranta (kuukautta) mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Esteettinen juuripeittopiste (RES) prosenttiosuus juuripeitosta (RC, %) ja vikojen prosenttiosuus täydellisellä juuripeitolla (CRC, %)
3 kuukauden seuranta
tunnelointitekniikka
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Periodontalin tila ja tupakointitottumukset (% verenvuodosta ja bakteeriplakista) Tyyppi ode recesión (I o II) Takaumakohta (ylä- ja alaleuka) Preoperatiivinen valmistelu Hoito interventioryhmässä Leikkauksen jälkeinen hoito Ompeleen aika mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulaarinen) Esteettinen juuripeittopiste (RES) prosenttiosuus juuripeitosta (RC, %) ja vikojen prosenttiosuus täydellisellä juuripeitolla (CRC, %)
6 kuukauden seuranta
koronaalisen etenemisläppätekniikka
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Periodontalin tila ja tupakointitottumukset (% verenvuodosta ja bakteeriplakista) Tyyppi ode recesión (I o II) Takaumakohta (ylä- ja alaleuka) Preoperatiivinen valmistelu Hoito interventioryhmässä Leikkauksen jälkeinen hoito Ompeleen aika mRC ± SD (%) (recubrimiento radikulaarinen) Esteettinen juuripeittopiste (RES) prosenttiosuus juuripeitosta (RC, %) ja vikojen prosenttiosuus täydellisellä juuripeitolla (CRC, %)
6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tunnelointitekniikka
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden seuranta
KERATINISOITU KUDOSTO, RESESSIOSYVYYDEN VÄHENTÄMINEN (RECred, mm)
3-6 kuukauden seuranta
koronaalisen etenemisläppätekniikka
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden seuranta
KERATINISOITU KUDOSTO, RESESSIOSYVYYDEN VÄHENTÄMINEN (RECred, mm)
3-6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoimme ja luokittelemme potilaiden kliiniset tiedot, jotta voimme jakaa tiedot muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

Alusta seksikuukauteen tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnön mukaisesti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa