Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pokrycie korzeni techniką tunelowania z tkanką łączną w porównaniu z techniką płatka przesunięcia koronalnego.

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Luis Alberto Chauca Bajaña

Pokrycie korzeni techniką tunelowania z tkanką łączną w porównaniu z techniką płatka przesunięcia koronalnego. 3- i 6-miesięczna kontynuacja randomizowanego badania klinicznego.

Jest to randomizowane badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą. W tym porównawczym badaniu klinicznym badano skuteczność pokrycia korzenia przy użyciu dwóch technik periodontologicznych: techniki tunelowania i techniki przesuwania korony. Celem jest ocena i porównanie wyników klinicznych, estetycznych i percepcji pacjenta po przejściu każdego zabiegu. Uwzględnieni zostaną uczestnicy ze specyficznymi recesjami dziąseł, a kontrola zostanie przeprowadzona w celu pomiaru pokrycia korzenia, przyrostu tkanki zrogowaciałej i innych istotnych parametrów. Ponadto przeprowadzona zostanie szczegółowa analiza zachorowalności związanej z każdą techniką. Celem tego badania jest dostarczenie cennych informacji, które pomogą specjalistom zajmującym się higieną jamy ustnej wybrać najwłaściwszą technikę leczenia recesji dziąseł.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obszar dawczy U wszystkich uczestników rozpoczęto operację poprzez usunięcie tkanki łącznej z błony śluzowej podniebienia przy użyciu techniki wolnego przeszczepu dziąsła z głębokim nabłonkiem.

Strefa odbioru

- TUN + CTG (grupa testowa)

Zabalegui i in. szczegółowo opisał przebieg zabiegu:

Tunel tworzony jest poprzez wykonanie nacięcia o częściowej grubości w każdym obszarze recesji, który będzie uwzględniany w procedurze. Szczególną uwagę zwraca się na manipulację tkanką poza połączeniem śluzowo-dziąsłowym, w celu uzyskania tunelu bez napięcia, ułatwiającego wprowadzenie przeszczepu.

Na poziomie brodawek międzyzębowych wykonuje się ostrożne nacięcie, delikatnie unosząc brodawki, nie rozdzielając ich końcówek.

Z podniebienia rozciągającego się od kłów do guzowatości pobiera się przeszczep, upewniając się, że jest on wystarczająco długi, aby pokryć korzeń wszystkich zaangażowanych zębów.

Przeszczep wprowadza się do tunelu przy użyciu specjalnej techniki szycia. Pierwszy szew przechodzi przez najbardziej dystalną część recesji, a igła wychodzi w najbardziej środkowej części recesji. Drugi szew zakłada się po przeciwnej stronie, a igła wychodzi w tym samym środkowym miejscu recesji.

Przeszczep, podparty obydwoma szwami (mezjalnym i dystalnym), płynnie wsuwa się do tunelu, przechodząc pod brodawkami międzyzębowymi. W niektórych przypadkach specjalne instrumenty mogą pomóc w dopasowaniu przeszczepu w tunelu.

Gdy przeszczep znajdzie się w pożądanej pozycji, oba szwy zawiązuje się węzłami, aby zabezpieczyć i ustabilizować wprowadzony przeszczep. To naraża na wszczepienie się w obszar recesji.

CAF + CTG (kontrola grupo) Wykonano dwa ukośne nacięcia w pozycji poziomej, jedno po stronie mezjalnej i jedno po dystalnej stronie obszaru objętego recesją. Nacięcia te zlokalizowane były u nasady brodawek, w odległości 1 mm od wierzchołka brodawek anatomicznych, co umożliwiło przyszycie brzegu dziąsła ku górze, w stronę połączenia cementowo-szkliwnego.

Następnie wykonano dwa lekko rozbieżne, ukośne nacięcia, zaczynając od końców dwóch poziomych nacięć i sięgając do błony śluzowej pęcherzyków płucnych na długości 3-4 mm. Powstały płat miał częściową grubość w obszarze brodawki chirurgicznej, pełną grubość od brzegu dziąsła do 3-4 mm odsłonięcia kości i częściową grubość poza połączeniem śluzowo-dziąsłowym. Wyeliminowano przyczepy mięśni płatkowych w wierzchołkowej strefie odsłonięcia kości, aby umożliwić jej bierny ruch ku górze w kierunku czołowym.

Powierzchnię korzenia poddano obróbce mechanicznej za pomocą łyżeczek, ale tylko w miejscu utraty połączenia klinicznego, aby zapobiec ewentualnemu uszkodzeniu włókien tkanki łącznej, które nadal były zakotwiczone w cemencie korzenia. Dodatkowo przeprowadzono deepitelializację tkanek miękkich twarzy w brodawkach anatomicznych zlokalizowanych koronowo w stosunku do nacięć poziomych.

Zamknięcie płata wykonano kombinacją szwów taśmowych, stosowanych w okolicy brodawek międzyzębowych, oraz szwów prostych, stosowanych w obszarach nacięć pionowych. Szczególną uwagę zwrócono na ułożenie tkanki miękkiej u góry, w kierunku połączenia cementowo-szkliwnego, tak aby przeciwdziałać fizjologicznemu cofaniu się w procesie gojenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ekwador, 090101
        • Private Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie palący
  • Żadnych chorób ogólnoustrojowych, żadnej ciąży
  • Brak aktywnej choroby przyzębia
  • Płytka bakteryjna i krwawienie Wynik ≤9%.
  • Żadnych leków wpływających na zdrowie tkanki przyzębia lub powstawanie blizn.
  • Zęby bez leczenia kanałowego
  • Brak przeciwwskazań do zabiegów periodontologicznych
  • Obecność co najmniej jednego defektu recesyjnego typu I i II Miller O RT1 - RT2 z co najmniej 4 recesjami w szczęce górnej lub dolnej, które wyraźnie pokazują granicę amelocementową.
  • Prace zostaną wykonane na górnych środkowych siekaczach, górnych bocznych siekaczach, górnych kłach i górnych przedtrzonowcach.
  • W przypadku techniki przesuwania koronowego stosowane będą mnogie lub pojedyncze recesje dziąseł

Kryteria wyłączenia:

  • PACJENT PALĄCY
  • PACJENT Z CHOROBĄ UKŁADOWĄ
  • Z CHOROBĄ OKRESOWĄ
  • RECESJA DZIĄSŁA KLASY III LUB RT3
  • PACJENT Z EDENTULISM
  • PACJENT BEZ LIMITÓW AMELOCEMENTARNYCH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: technika tunelowania tkanką łączną
TEST GRUPO: ŁOŻE BIORCZE PRZEPRZEPU ŁĄCZNEGO, PRZYGOTOWANA JEST TECHNIKA TUNELOWANIA.
TO JEST GRUPA INTERWENCYJNA, PRZYGOTOWANA JEST OBSZAR BIORCZY PRZEPRZEPU ŁĄCZNEGO.
Inne nazwy:
  • Pokrycie korzeni
Eksperymentalny: technika płata koronalnego
KONTROLA GRUPO: ŁÓŻKO BIERNE PRZEPRZEPU ŁĄCZNEGO, PRZYGOTOWANO TECHNIKĘ KORONALNĄ KLAPĘ ADVANCED
TO JEST GRUPA INTERWENCYJNA, PRZYGOTOWANA JEST OBSZAR BIORCZY PRZEPRZEPU ŁĄCZNEGO.
Inne nazwy:
  • Pokrycie korzeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
technika tunelowania
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Stan przyzębia i palenie tytoniu (% krwawień i płytki bakteryjnej) Typ ode recesión (I o II) Miejsce recesji (szczęka górna i dolna) Przygotowanie przedoperacyjne Leczenie w grupie interwencyjnej Leczenie pooperacyjne Czas szycia mRC ± SD (%) (recubrimiento korzeniowy) Estetyczny wynik pokrycia korzeni (RES) procent pokrycia korzenia (RC, %) i odsetek defektów z całkowitym pokryciem korzenia (CRC, %)
3-miesięczna obserwacja
technika płata koronalnego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Stan przyzębia i palenie tytoniu (% krwawień i płytki bakteryjnej) Typ ode recesión (I o II) Miejsce recesji (szczęka górna i dolna) Przygotowanie przedoperacyjne Leczenie w grupie kontrolnej Leczenie pooperacyjne Czas założenia szwu Kontrola (miesiące) mRC ± SD (%) (recubrimiento korzeniowy) Estetyczny wynik pokrycia korzeni (RES) procent pokrycia korzenia (RC, %) i procent defektów z całkowitym pokryciem korzenia (CRC, %)
3-miesięczna obserwacja
technika tunelowania
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Stan przyzębia i palenie tytoniu (% krwawień i płytki bakteryjnej) Typ ode recesión (I o II) Miejsce recesji (szczęka górna i dolna) Przygotowanie przedoperacyjne Leczenie w grupie interwencyjnej Leczenie pooperacyjne Czas szycia mRC ± SD (%) (recubrimiento korzeniowy) Estetyczny wynik pokrycia korzeni (RES) procent pokrycia korzenia (RC, %) i odsetek defektów z całkowitym pokryciem korzenia (CRC, %)
Kontrola 6 miesięcy
technika płata koronalnego
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
Stan przyzębia i palenie tytoniu (% krwawień i płytki bakteryjnej) Typ ode recesión (I o II) Miejsce recesji (szczęka górna i dolna) Przygotowanie przedoperacyjne Leczenie w grupie interwencyjnej Leczenie pooperacyjne Czas szycia mRC ± SD (%) (recubrimiento korzeniowy) Estetyczny wynik pokrycia korzeni (RES) procent pokrycia korzenia (RC, %) i odsetek defektów z całkowitym pokryciem korzenia (CRC, %)
Kontrola 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
technika tunelowania
Ramy czasowe: Obserwacja 3-6 miesięcy
TKANKA Zrogowaciała, REDUKCJA GŁĘBOKOŚCI RECESJI (RECred, mm)
Obserwacja 3-6 miesięcy
technika płata koronalnego
Ramy czasowe: Obserwacja 3-6 miesięcy
TKANKA Zrogowaciała, REDUKCJA GŁĘBOKOŚCI RECESJI (RECred, mm)
Obserwacja 3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimizujemy i kategoryzujemy dane kliniczne pacjentów, aby udostępnić je innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od początku do miesiąca płciowego po zakończeniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj