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Cobertura radicular con técnica de tunelización con tejido conectivo versus técnica de colgajo de avance coronal.

27 de junio de 2025 actualizado por: Luis Alberto Chauca Bajaña

Cobertura radicular con técnica de tunelización con tejido conectivo versus técnica de colgajo de avance coronal. Seguimiento a 3 y 6 meses de un ensayo clínico aleatorizado.

Este es un ensayo clínico aleatorizado, triple ciego. Este estudio clínico comparativo investiga la eficacia de la cobertura radicular utilizando dos técnicas periodontales: la técnica de tunelización y la técnica de avance coronal. El objetivo es evaluar y comparar los resultados clínicos, estéticos y de percepción del paciente luego de someterse a cada procedimiento. Se incluirán participantes con recesiones gingivales específicas y se realizará un seguimiento para medir la cobertura radicular, la ganancia de tejido queratinizado y otros parámetros relevantes. Además, se realizará un análisis detallado de la morbilidad asociada a cada técnica. Este estudio pretende proporcionar información valiosa para guiar a los profesionales de la salud bucal en la elección de la técnica más adecuada para el tratamiento de las recesiones gingivales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Área donante Las cirugías se iniciaron en todos los participantes mediante la eliminación del tejido conectivo de la mucosa del paladar mediante la técnica de injerto gingival libre desepitelizado.

Área de recepción

- TUN + CTG (grupo de prueba)

Zabalegui et al. Detalló el procedimiento quirúrgico de la siguiente manera:

El túnel se crea haciendo una incisión de espesor parcial en cada área de recesión que se abordará en el procedimiento. Se presta especial atención a la manipulación del tejido más allá de la unión mucogingival, con el fin de obtener un túnel sin tensión que facilite la inserción del injerto.

A la altura de las papilas interdentales se realiza una cuidadosa incisión, elevando las papilas suavemente sin separar sus puntas.

Del paladar se extrae un injerto que se extiende desde la zona canina hasta la tuberosidad, procurando que tenga la longitud suficiente para cubrir la raíz de todos los dientes implicados.

El injerto se inserta en el túnel mediante una técnica de sutura específica. La primera sutura se pasa a través de la parte más distal de la recesión y la aguja emerge en la parte más medial de la recesión. La segunda sutura se coloca en el lado opuesto y la aguja emerge en la misma ubicación medial de la recesión.

El injerto, sostenido por ambas suturas (mesial y distal), se desliza suavemente dentro del túnel, pasando por debajo de las papilas interdentales. En algunos casos, instrumentos específicos pueden ayudar a ajustar el injerto dentro del túnel.

Una vez que el injerto está en la posición deseada, ambas suturas se atan con nudos para asegurar y estabilizar el injerto insertado. Esto expone el injerto en el área de recesión.

CAF + CTG (grupo control) Se realizaron dos incisiones biseladas en posición horizontal, una en el lado mesial y otra en el lado distal de la zona afectada por la recesión. Estas incisiones se ubicaron en la base de las papilas y distanciadas 1 mm de la punta de las papilas anatómicas, lo que permitió suturar el margen gingival hacia arriba, hacia la unión cemento-esmalte.

Posteriormente, se realizaron dos incisiones biseladas oblicuas ligeramente divergentes, comenzando en los extremos de las dos incisiones horizontales y extendiéndose hasta la mucosa alveolar a lo largo de 3-4 mm. El colgajo resultante tenía un espesor parcial en el área de la papila quirúrgica, un espesor total desde el margen gingival hasta 3-4 mm de exposición ósea y un espesor parcial más allá de la unión mucogingival. Las inserciones del músculo del colgajo en la zona apical de exposición ósea se eliminaron para permitir su movimiento pasivo hacia arriba en dirección coronal.

La superficie radicular fue sometida a tratamiento mecánico con curetas, pero sólo en la zona donde se había perdido la unión clínica, con el fin de evitar posibles daños a las fibras del tejido conectivo que aún se encontraban ancladas en el cemento radicular. Además, se llevó a cabo la desepitelización de los tejidos blandos faciales en las papilas anatómicas ubicadas coronalmente a las incisiones horizontales.

El cierre del colgajo se realizó mediante una combinación de suturas en banda, aplicadas en las áreas de las papilas interdentales, y suturas simples, utilizadas en las áreas de las incisiones verticales. Se tuvo especial cuidado en posicionar el tejido blando en la parte superior, en dirección a la unión cemento-esmalte, con el objetivo de contrarrestar la retracción fisiológica durante el proceso de cicatrización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101
        • Private Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De no fumadores
  • Sin enfermedades sistémicas, sin embarazo.
  • Sin enfermedad periodontal activa
  • Placa bacteriana y sangrado Puntuación ≤9%.
  • Ningún medicamento que interfiera con la salud del tejido periodontal o las cicatrices.
  • Dientes sin tratamientos de conducto
  • No hay contraindicaciones para la cirugía periodontal.
  • Presencia de al menos un defecto de recesión Miller O RT1 - RT2 tipo I y II con al menos 4 recesiones en el maxilar superior o inferior que muestre claramente el límite amelocementario.
  • Se trabajará en los incisivos centrales superiores, incisivos laterales superiores, caninos superiores y premolares superiores.
  • Para la técnica de avance coronal se utilizarán recesiones gingivales múltiples o unitarias.

Criterio de exclusión:

  • PACIENTE FUMADOR
  • PACIENTE CON ENFERMEDAD SISTÉMICA
  • CON ENFERMEDAD PERIODONTAL
  • RECESIÓN GINGIVAL CLASE III O RT3
  • PACIENTE CON EDENTULISMO
  • PACIENTE SIN LÍMITE AMELOCEMENTARIO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica de tunelización con tejido conectivo
PRUEBA DE GRUPO: SE PREPARA EL LECHO RECEPTOR DEL INJERTO CONECTIVO, LA TÉCNICA DE TÚNEL.
ESTE ES EL GRUPO DE INTERVENCIÓN SE PREPARA LA ZONA RECEPTORA DEL INJERTO CONECTIVO.
Otros nombres:
  • Cobertura de raíces
Experimental: técnica de colgajo de avance coronal
GRUPO CONTROL: SE PREPARA EL LECHO RECEPTOR DEL INJERTO CONECTIVO, LA TÉCNICA DE COLGAJO DE AVANCE CORONAL
ESTE ES EL GRUPO DE INTERVENCIÓN SE PREPARA LA ZONA RECEPTORA DEL INJERTO CONECTIVO.
Otros nombres:
  • Cobertura de raíces

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
técnica de tunelización
Periodo de tiempo: Un seguimiento de 3 meses.
Estado periodontal y hábito de fumar (% de sangrado y placa bacteriana) Tipo de recesión (I o II) Localización de la recesión (mandíbula superior e inferior) Preparación preoperatoria Tratamiento en el grupo de intervención Tratamiento posquirúrgico Tiempo de sutura mRC ± DE (%) (recubrimiento radicular) Puntaje de cobertura radicular estética (RES) porcentaje de cobertura radicular (RC, %) y porcentaje de defectos con cobertura radicular completa (CRC, %)
Un seguimiento de 3 meses.
técnica de colgajo de avance coronal
Periodo de tiempo: Un seguimiento de 3 meses.
Estado periodontal y hábito de fumar (% de sangrado y placa bacteriana) Tipo de recesión (I o II) Localización de la recesión (mandíbula superior e inferior) Preparación preoperatoria Tratamiento en el grupo control Tratamiento posquirúrgico Tiempo de sutura Seguimiento (meses) mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Puntaje de cobertura radicular estética (RES) porcentaje de cobertura radicular (RC, %) y porcentaje de defectos con cobertura radicular completa (CRC, %)
Un seguimiento de 3 meses.
técnica de tunelización
Periodo de tiempo: Un seguimiento de 6 meses
Estado periodontal y hábito de fumar (% de sangrado y placa bacteriana) Tipo de recesión (I o II) Localización de la recesión (mandíbula superior e inferior) Preparación preoperatoria Tratamiento en el grupo de intervención Tratamiento posquirúrgico Tiempo de sutura mRC ± DE (%) (recubrimiento radicular) Puntaje de cobertura radicular estética (RES) porcentaje de cobertura radicular (RC, %) y porcentaje de defectos con cobertura radicular completa (CRC, %)
Un seguimiento de 6 meses
técnica de colgajo de avance coronal
Periodo de tiempo: Un seguimiento de 6 meses
Estado periodontal y hábito de fumar (% de sangrado y placa bacteriana) Tipo de recesión (I o II) Localización de la recesión (mandíbula superior e inferior) Preparación preoperatoria Tratamiento en el grupo de intervención Tratamiento posquirúrgico Tiempo de sutura mRC ± DE (%) (recubrimiento radicular) Puntaje de cobertura radicular estética (RES) porcentaje de cobertura radicular (RC, %) y porcentaje de defectos con cobertura radicular completa (CRC, %)
Un seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
técnica de tunelización
Periodo de tiempo: Un seguimiento de 3 a 6 meses
TEJIDO QUERATINIZADO, REDUCCIÓN DE LA PROFUNDIDAD DE RECESIÓN (RECred, mm)
Un seguimiento de 3 a 6 meses
técnica de colgajo de avance coronal
Periodo de tiempo: Un seguimiento de 3 a 6 meses
TEJIDO QUERATINIZADO, REDUCCIÓN DE LA PROFUNDIDAD DE RECESIÓN (RECred, mm)
Un seguimiento de 3 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Anonimizaremos y categorizaremos los datos clínicos de los pacientes para compartir la información con los demás investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Desde el inicio hasta el sexo al mes de finalizar el estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Bajo petición

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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