Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rottäckning med tunnelteknik med bindväv kontra coronal Advancement Flap-teknik.

27 juni 2025 uppdaterad av: Luis Alberto Chauca Bajaña

Rottäckning med tunnelteknik med bindväv kontra coronal Advancement Flap-teknik. En 3- och 6-månaders uppföljning av en randomiserad klinisk prövning.

Detta är en randomiserad trippelblind klinisk prövning. Denna jämförande kliniska studie undersöker effektiviteten av rottäckning med hjälp av två parodontala tekniker: tunneltekniken och tekniken för koronal avancemang. Målet är att utvärdera och jämföra de kliniska, estetiska och patienternas uppfattningsresultat efter att ha genomgått varje ingrepp. Deltagare med specifika tandköttsrecessioner kommer att inkluderas, och uppföljning kommer att göras för att mäta rottäckning, keratiniserad vävnadstillväxt och andra relevanta parametrar. Dessutom kommer en detaljerad analys av sjukligheten i samband med varje teknik att utföras. Denna studie syftar till att tillhandahålla värdefull information för att vägleda munhälsovårdspersonal i valet av den mest lämpliga tekniken för behandling av tandköttsrecessioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Givarområde Operationer initierades hos alla deltagare genom att avlägsna bindväv från gomslemhinnan med hjälp av tekniken för deepitelialized free gingival graft.

Mottagningsområde

- TUN + CTG (testgrupp)

Zabalegui et al. beskriver det kirurgiska ingreppet enligt följande:

Tunneln skapas genom att göra ett snitt med delvis tjocklek i varje lågkonjunkturområde som kommer att behandlas i proceduren. Särskild uppmärksamhet ägnas åt manipulering av vävnaden bortom mukogingivalövergången, för att erhålla en tunnel utan spänning som underlättar införandet av transplantatet.

I nivå med de interdentala papillerna görs ett försiktigt snitt, vilket höjer papillerna försiktigt utan att separera deras spetsar.

Ett transplantat extraheras från gommen som sträcker sig från hundområdet till tuberositeten, vilket säkerställer att det är tillräckligt långt för att täcka roten av alla inblandade tänder.

Transplantatet sätts in i tunneln med en specifik suturteknik. Den första suturen förs genom den mest distala delen av recessionen, och nålen kommer fram i den mest mediala delen av recessionen. Den andra suturen placeras på motsatt sida, och nålen kommer fram på samma mediala plats i lågkonjunkturen.

Transplantatet, som stöds av båda suturerna (mesiala och distala), glider smidigt in i tunneln och passerar under de interdentala papillerna. I vissa fall kan specifika instrument hjälpa till att justera transplantatet i tunneln.

När transplantatet är i önskat läge knyts båda suturerna med knutar för att säkra och stabilisera det införda transplantatet. Detta exponerar ympning i lågkonjunkturområdet.

CAF + CTG (gruppkontroll) Två avfasade snitt gjordes i horisontellt läge, ett på mesialsidan och ett på den distala sidan av det recessionspåverkade området. Dessa snitt var lokaliserade vid basen av papillerna och på avstånd 1 mm från spetsen av de anatomiska papillerna, vilket gjorde det möjligt att suturera tandköttskanten uppåt mot cement-emaljövergången.

Därefter gjordes två något divergerande sneda avfasade snitt, som började vid ändarna av de två horisontella snitten och sträckte sig till alveolarslemhinnan längs 3-4 mm. Den resulterande fliken hade partiell tjocklek i det kirurgiska papillområdet, full tjocklek från tandköttskanten till 3-4 mm benexponering och partiell tjocklek bortom mukogingivalövergången. Flikmuskelinsättningarna i den apikala zonen av benexponering eliminerades för att tillåta dess passiva rörelse uppåt i koronal riktning.

Rotytan utsattes för mekanisk behandling med kyretter, men endast i det område där den kliniska skarven hade förlorats, för att förhindra eventuella skador på de bindvävsfibrer som fortfarande var förankrade i rotcementet. Dessutom utfördes deepitelisering av mjukvävnad i ansiktet i de anatomiska papillerna belägna koronalt till de horisontella snitten.

Stängningen av fliken utfördes med en kombination av bandsuturer, applicerade i områdena av interdentalpapillerna, och enkla suturer, som användes i områdena för de vertikala snitten. Särskild noggrannhet ägnades åt att placera mjukvävnaden upptill, i riktning mot cement-emaljövergången, i syfte att motverka fysiologisk retraktion under läkningsprocessen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Ecuador, 090101
        • Private Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-rökare
  • Inga systemsjukdomar, ingen graviditet
  • Ingen aktiv tandlossning
  • Bakteriell plack och blödning Poäng ≤9%.
  • Ingen medicin som stör tandlossningsvävnadens hälsa eller ärrbildning.
  • Tänder utan rotbehandlingar
  • Ingen kontraindikation för parodontitkirurgi
  • Förekomst av minst en typ I och II Miller O RT1 - RT2 recessionsdefekt med minst 4 recessioner i över- eller underkäken som tydligt visar den korrigerande gränsen.
  • Arbete kommer att utföras på övre centrala incisiver, övre laterala incisiver, övre hörntänder och övre premolarer.
  • För den koronala framstegstekniken kommer multipla eller enhetliga tandköttsrecessioner att användas

Exklusions kriterier:

  • RÖKER PATIENT
  • PATIENT MED EN SYSTEMISK SJUKDOM
  • MED PERIODONTAL SJUKDOM
  • GINGIVAL RECESSION KLASS III ELLER RT3
  • PATIENT MED EDENTULISM
  • PATIENT UTAN BEGRÄNSNING

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tunnelteknik med bindväv
GRUPO-TEST: MOTTAGARBÄNGEN FÖR DET ANSLUTANDE GRAFTET, TUNNELINGSTEKNIKEN ÄR FÖRBEREDD.
DETTA ÄR INTERVENTIONSGRUPPEN DET MOTTAGAROMRÅDE FÖR DET ANSLUTANDE GRAFTET FÖRBEREDS.
Andra namn:
  • Rottäckning
Experimentell: coronal advancement flap-teknik
GRUPO KONTROLL: MOTTAGARBÄNGEN FÖR DET ANSLUTANDE GRAFTET, DEN CORONAL ADVANCEMENT FLAP-TEKNIKEN ÄR FÖRBEREDD
DETTA ÄR INTERVENTIONSGRUPPEN DET MOTTAGAROMRÅDE FÖR DET ANSLUTANDE GRAFTET FÖRBEREDS.
Andra namn:
  • Rottäckning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tunnelteknik
Tidsram: En 3 månaders uppföljning
Parodontal status och rökvanor (% av blödningar och bakteriellt plack) Typ ode recesión (I o II) Recessionsläge (över- och underkäke) Preoperativ förberedelse Behandling i interventionsgruppen Postkirurgisk behandling Suturtid mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Esthetic Root Cover Score (RES) procentandel av rottäckning (RC, %) och procentandel av defekter med fullständig rottäckning (CRC, %)
En 3 månaders uppföljning
coronal advancement flap-teknik
Tidsram: En 3 månaders uppföljning
Parodontal status och rökvanor (% av blödningar och bakteriellt plack) Typ ode recesión (I o II) Recessionsläge (över- och underkäke) Preoperativ förberedelse Behandling i kontrollgruppen Postkirurgisk behandling Suturtid Uppföljning (månader) mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Aesthetic Root Cover Score (RES) procentandel av rottäckning (RC, %) och procentandel av defekter med fullständig rottäckning (CRC, %)
En 3 månaders uppföljning
tunnelteknik
Tidsram: En 6 månaders uppföljning
Parodontal status och rökvanor (% av blödningar och bakteriellt plack) Typ ode recesión (I o II) Recessionsläge (över- och underkäke) Preoperativ förberedelse Behandling i interventionsgruppen Postkirurgisk behandling Suturtid mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Esthetic Root Cover Score (RES) procentandel av rottäckning (RC, %) och procentandel av defekter med fullständig rottäckning (CRC, %)
En 6 månaders uppföljning
coronal advancement flap-teknik
Tidsram: En 6 månaders uppföljning
Parodontal status och rökvanor (% av blödningar och bakteriellt plack) Typ ode recesión (I o II) Recessionsläge (över- och underkäke) Preoperativ förberedelse Behandling i interventionsgruppen Postkirurgisk behandling Suturtid mRC ± SD (%) (recubrimiento radicular) Esthetic Root Cover Score (RES) procentandel av rottäckning (RC, %) och procentandel av defekter med fullständig rottäckning (CRC, %)
En 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tunnelteknik
Tidsram: En 3-6 månaders uppföljning
KERATINISERAD VÄVNAD, MINSKNING AV RECESSIONSDJUP (ÅTERRÖD, mm)
En 3-6 månaders uppföljning
coronal advancement flap-teknik
Tidsram: En 3-6 månaders uppföljning
KERATINISERAD VÄVNAD, MINSKNING AV RECESSIONSDJUP (ÅTERRÖD, mm)
En 3-6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: LUIS CHAUCA, PHD (C), Universidad de Guayaquil

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Första postat (Faktisk)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att anonymisera och kategorisera patienternas kliniska data för att dela informationen med de andra forskarna

Tidsram för IPD-delning

Från början till sexmånaden efter avslutad studie

Kriterier för IPD Sharing Access

Under förfrågan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera