右美托咪定在闭孔神经阻滞中作为经尿道手术镇痛药
2024年8月9日 更新者：Karim Hussein、Cairo University
右美托咪定作为闭孔神经阻滞佐剂治疗脊髓麻醉下经尿道手术患者术后疼痛的疗效：一项随机对照研究
在我们的研究中，我们将研究在布比卡因中添加右美托咪定对闭孔神经阻滞效力的影响，并与闭孔神经阻滞与单独布比卡因进行比较，以预防与经尿道手术相关的术后疼痛
研究概览
详细说明
- 在询问病史并检查患者的实验室和气道后，将静脉导管固定在非惯用手的手背上，并监测患者的心率、无创血压和血氧饱和度。
- 所有患者在无菌准备后均以坐位在腰部3-4或4-5间隙接受蛛网膜下腔阻滞。
- 将约3毫升（15毫克）0.5%重布比卡因注入蛛网膜下腔。
- 阻滞完成后，将患者置于仰卧位，随后等待 5 分钟以固定药物并评估感觉运动阻滞。
- 进一步的程序将根据组分配进行。
- ONB 将采用经典技术在耻骨结节外侧 1.5 厘米和尾部 1.5 厘米处进行。 接触耻骨支后，将针横向重定向到比耻骨支深 2-3 厘米的点。(15)
- 将允许等待 20 分钟以达到阻止的全部效果，然后允许进行切除
- 将在术中和术后0、2和6小时记录血流动力学（心率、平均动脉血压）。
- 将评估术后 0.2 和 6 小时的 VAS 评分。
- 将测量首次要求镇痛需求的时间（镇痛持续时间）。
- 将测量术后 24 小时内的术后镇痛总消耗量。
- 将评估神经损伤、血肿形成、局麻药毒性、血管内注射、出血和膀胱穿孔等并发症的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- Faculty of Medicine-Cairo Univeristy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者为计划在区域麻醉下接受经尿道手术的成年人（18 岁以上）。
- ASA1、ASA2
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 体格 3,4 级、严重心脏合并症（射血分数低于 50% 的收缩力受损、心脏传导阻滞、明显心律失常、瓣膜紧密病变）、对任何研究药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：右美托咪定组
：本组患者将接受区域麻醉和双侧闭孔神经阻滞（10 ml 2% 不含防腐剂的利多卡因以及 5 ml 0.5% 不含防腐剂的布比卡因）和右美托咪定 100 mcg/mL (2μg/kg)。
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右美托咪定 (DEX) 是一种 α2 激动剂，具有比可乐定更有前景的药代动力学和药效学特性，已被证明对术后疼痛强度和减少阿片类药物消耗具有积极作用
其他名称：
通过阻断钠通道发挥作用的局部麻醉剂
其他名称：
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其他：布比卡因组
：本组患者仅接受区域麻醉和双侧闭孔神经阻滞（10 毫升 2% 不含防腐剂的利多卡因以及 5 毫升 0.5% 不含防腐剂的布比卡因）。
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通过阻断钠通道发挥作用的局部麻醉剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视觉模拟评分（VAS）评分来测量疼痛的严重程度。经尿道手术后的术后疼痛
大体时间：术后24小时
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VAS 评分由 10 厘米线组成，其中 0 代表无疼痛，10 代表最严重的疼痛
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 围手术期镇痛消耗量，将按术后期间施用的阿片类药物总量计算。
大体时间：术后24小时
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检测术后疼痛发生率
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术后24小时
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• 出血和膀胱穿孔等不良反应的发生率。
大体时间：术后24小时
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检测手术期间发生的任何并发症
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术后24小时
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• 内收肌反射的发生率
大体时间：术中
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检测手术期间抽搐反射的发生率
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Badrinath R., Konety MD, MBA, Peter R., Carroll MD: Urothelial carcinoma in Smith's General Urology, edited by Emil A. Tanagho, Jack W., and MC Ninch (Eds.), 17th edition, MC Graw Hil, 2008.
- Peter T. Nich, MD; Fray F. Marshall, MD Surgery for bladder cancer. Walsh, Patrick C., Retik, Alan B., E. Darracott Vaughan, and Alan J. Wein [Eds]: Campbell's Urology, 9th ed. Philadelphia: Saunders, 2007. 2478
- Erbay G, Akyol F, Karabakan M, Celebi B, Keskin E, Hirik E. Effect of obturator nerve block during transurethral resection of lateral bladder wall tumors on the presence of detrusor muscle in tumor specimens and recurrence of the disease. Kaohsiung J Med Sci. 2017 Feb;33(2):86-90. doi: 10.1016/j.kjms.2016.11.006. Epub 2016 Dec 30.
- Bilotta F, Pugliese F. The evolving clinical use of dexmedetomidine. Lancet. 2020 Jul 18;396(10245):145-147. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30902-8. No abstract available.
- Abdulatif M, Mukhtar A, Obayah G. Pitfalls in reporting sample size calculation in randomized controlled trials published in leading anaesthesia journals: a systematic review. Br J Anaesth. 2015 Nov;115(5):699-707. doi: 10.1093/bja/aev166. Epub 2015 Jun 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月20日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月19日
首次发布 (实际的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DEX in obturator nerve block
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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