Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин при блокаде запирательного нерва в качестве анальгетика при трансуретральных операциях

9 августа 2024 г. обновлено: Karim Hussein, Cairo University

Эффективность дексмедетомидина в качестве адъюванта при блокаде запирательного нерва при послеоперационной боли у пациентов, перенесших трансуретральные операции под спинальной анестезией: рандомизированное контролируемое исследование

В нашем исследовании мы изучим влияние добавления дексмедетомидина к бупивакаину на эффективность блокады запирательного нерва и предотвращение послеоперационной боли, связанной с трансуретральной хирургией, по сравнению с блокадой запирательного нерва только бупивакаином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • После сбора анамнеза, лабораторного исследования и обследования дыхательных путей пациента внутривенный катетер закрепляют на тыльной стороне руки недоминантной руки, и у пациентов будут контролировать частоту сердечных сокращений, неинвазивное артериальное давление и насыщение кислородом.
  • Всем пациентам после асептической подготовки выполняют субарахноидальную блокаду в поясничном 3-4 или 4-5 пространстве в положении сидя.
  • Около 3 мл (15 мг) тяжелого 0,5% бупивакаина будет введено в субарахноидальное пространство.
  • После завершения блока пациентов укладывают в положение лежа на спине и затем ждут 5 минут для фиксации препарата и оценки сенсомоторного блока.
  • Дальнейшие процедуры будут выполняться согласно групповому распределению.
  • ОНБ выполняется классической техникой на расстоянии 1,5 см латеральнее и 1,5 см каудальнее лобкового бугра. после контакта с ветвью лобка иглу перенаправляют латерально в точку на 2-3 см глубже ветви лобка (15).
  • Для полного эффекта блока будет предоставлен период ожидания в 20 минут, а затем будет разрешено выполнение резекции.
  • Гемодинамику (частота пульса, среднее артериальное давление) регистрируют во время и после операции через 0, 2 и 6 часов.
  • Будет оцениваться оценка по ВАШ через 0,2 и 6 часов после операции.
  • Будет измерено время до первого обращения за анальгетиками (продолжительность обезболивания).
  • Будет измерено общее послеоперационное потребление анальгетиков в первые 24 часа после операции.
  • Будет оценена частота осложнений, таких как повреждение нерва, образование гематомы, токсичность местных анестетиков, внутрисосудистая инъекция, кровотечение и перфорация мочевого пузыря.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11562
        • Faculty of Medicine-Cairo Univeristy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участниками будут взрослые (старше 18 лет), которым запланирована трансуретральная операция под регионарной анестезией.
  • АСА1, АСА2

Критерий исключения:

  • Физический класс Американского общества анестезиологов (ASA) 3,4, тяжелая сопутствующая сердечная патология (нарушение сократимости с фракцией выброса менее 50%, блокада сердца, значительные аритмии, плотные поражения клапанов), аллергия на любой препарат исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа Дексмедетомидин
: Пациенты в этой группе будут получать регионарную анестезию и двустороннюю блокаду запирательного нерва (10 мл 2% лигнокаина без консервантов вместе с 5 мл 0,5% бупивакаина без консервантов) и дексмедетомидин 100 мкг/мл (2 мкг/кг).
Лекарство: Дексмедетомидин
Доказано, что дексмедетомидин (DEX), α2-агонист с более многообещающими фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками, чем клонидин, оказывает положительное влияние на интенсивность послеоперационной боли и снижает потребление опиоидов.
Другие имена:
  • ДЕКС
Лекарство: Бупивакаина гидрохлорид
местный анестетик, который блокирует натриевые каналы
Другие имена:
  • маркаин
Другой: группа Бупивакаин
:Пациенты в этой группе будут получать только регионарную анестезию и двустороннюю блокаду запирательного нерва (10 мл 2% лигнокаина без консервантов вместе с 5 мл 0,5% бупивакаина без консервантов).
Лекарство: Бупивакаина гидрохлорид
местный анестетик, который блокирует натриевые каналы
Другие имена:
  • маркаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть боли измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). послеоперационная боль после трансуретральных операций
Временное ограничение: 24 часа после операции
Оценка по ВАШ состоит из линии длиной 10 см, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную форму боли.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Периоперационное потребление анальгетиков, которое будет рассчитываться как общее количество опиоидов, введенных в послеоперационный период.
Временное ограничение: 24 часа после операции
для выявления частоты послеоперационных болей
24 часа после операции
• Частота побочных эффектов, таких как кровотечение и перфорация мочевого пузыря.
Временное ограничение: 24 часа после операции
выявить любые осложнения, возникшие во время операции.
24 часа после операции
• Частота приводящего рефлекса.
Временное ограничение: интраоперационный
выявить возникновение толчкового рефлекса во время операции
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DEX in obturator nerve block

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться