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경요도 수술에서 진통제로 폐쇄 신경 차단제의 덱스메데토미딘

2024년 8월 9일 업데이트: Karim Hussein, Cairo University

척추 마취 하에 경요도 수술을 받는 환자의 수술 후 통증에 대한 폐쇄 신경 차단에서 보조제로서 덱스메데토미딘의 효능: 무작위 대조 연구

본 연구에서는 부피바카인 단독 요법과 폐쇄 신경 차단제를 비교하여 폐쇄 신경 차단 효과 및 경요도 수술과 관련된 수술 후 통증 예방을 위해 부피바카인에 덱스메데토미딘을 추가하는 것이 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 병력을 수집하고 환자의 실험실과 기도를 검사한 후, 주로 사용하지 않는 손의 손등에 정맥 카테터를 고정하고 환자의 심박수, 비침습적 혈압 및 산소 포화도를 모니터링합니다.
  • 무균 준비 후 모든 환자는 앉은 자세에서 요추 3-4 또는 4-5 공간에 지주막하 블록을 받게 됩니다.
  • 약 3ml(15mg)의 무거운 0.5% 부피바카인을 거미막하 공간에 주사합니다.
  • 차단이 완료되면 환자를 바로 누운 자세로 눕힌 후 약이 고정될 때까지 5분간 기다렸다가 감각운동 차단을 평가합니다.
  • 그룹 할당에 따라 추가 절차가 수행됩니다.
  • ONB는 치골 결절에서 측면 1.5cm, 꼬리 1.5cm에서 고전적인 기술로 수행됩니다. 치골과 접촉한 후 바늘을 치골보다 2~3cm 더 깊은 지점으로 측면으로 방향을 바꿉니다.(15)
  • 차단이 완전히 효과를 발휘하려면 20분의 대기 시간이 허용되며 그 후 절제술을 수행할 수 있습니다.
  • 혈역학(심박수, 평균 동맥 혈압)은 수술 중 및 수술 후 0, 2, 6시간에 기록됩니다.
  • 수술 후 0, 2, 6시간의 VAS 점수를 평가합니다.
  • 진통제 요구 사항이 처음으로 요구되는 시간(진통 기간)을 측정합니다.
  • 수술 후 처음 24시간 동안의 총 수술 후 진통제 소비량을 측정합니다.
  • 신경 손상, 혈종 형성, 국소 마취제 독성, 혈관 내 주사, 출혈 및 방광 천공과 같은 합병증의 발생률을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11562
        • Faculty of Medicine-Cairo Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 부분 마취 하에 경요도 수술을 받을 예정인 성인(18세 이상)입니다.
  • ASA1, ASA2

제외 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 물리적 등급 3,4, 심각한 심장 동반 질환(박출률이 50% 미만인 수축성 손상, 심장 차단, 심각한 부정맥, 단단한 판막 병변), 모든 연구 약물에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 덱스메데토미딘
: 이 그룹의 환자는 국소 마취 및 양측 폐쇄 신경 차단(무방부제 2% 리그노카인 10ml와 0.5% 무방부제 부피바카인 5ml) 및 덱스메데토미딘 100mcg/mL(2μg/kg)을 투여받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
클로니딘보다 약동학적 및 약력학적 특성이 더 유망한 α2 작용제인 덱스메데토미딘(DEX)은 수술 후 통증 강도에 긍정적인 영향을 미치고 오피오이드 소비를 줄이는 것으로 입증되었습니다.
다른 이름들:
  • 덱스
의약품: 부피바카인 염산염
나트륨 채널을 차단하여 작동하는 국소 마취제
다른 이름들:
  • 마케인
다른: 그룹 부피바카인
:이 그룹의 환자는 국소 마취 및 양측 폐쇄 신경 차단만 시행합니다(무방부제 리그노카인 10ml와 무방부제 0.5% 부피바카인 5ml).
의약품: 부피바카인 염산염
나트륨 채널을 차단하여 작동하는 국소 마취제
다른 이름들:
  • 마케인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수로 측정된 통증의 심각도. 경요도 수술 후 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
VAS 점수는 10cm 선으로 구성되며, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 극심한 통증 형태를 나타냅니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 수술 전후 진통제 소비량은 수술 후 기간에 투여된 아편유사제의 총량으로 계산됩니다.
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증 발생 여부를 확인하기 위해
수술 후 24시간
• 출혈 및 방광 천공과 같은 부작용 발생률.
기간: 수술 후 24시간
수술 중 발생한 합병증을 확인하기 위해
수술 후 24시간
• 내전근 반사의 발생률
기간: 수술 중
수술 중 저크 반사의 발생을 감지하기 위해
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DEX in obturator nerve block

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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