Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin i obturatornervblockering som smärtstillande medel vid transuretrala operationer

9 augusti 2024 uppdaterad av: Karim Hussein, Cairo University

Effekten av dexmedetomidin som adjuvans i obturatornervblockad för postoperativ smärta hos patienter som genomgår transuretrala operationer under spinalbedövning: en randomiserad kontrollerad studie

i vår studie kommer vi att undersöka effekten av att lägga till dexmedetomidin till bupivakain för styrkan av obturatornervblocket och förebyggande av postoperativ smärta i samband med transuretral kirurgi i jämförelse med obturatornervblockad med bupivakain enbart

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Efter anamnestagning och undersökning av patientens laboratorier och luftvägar, kommer en intravenös kateter att fästas i handryggen på den icke dominerande handen och patienterna kommer att övervakas med avseende på hjärtfrekvens, icke-invasivt blodtryck och syremättnad.
  • Alla patienter efter aseptisk förberedelse kommer att få subarachnoid block i timmer 3-4 eller 4-5 utrymme i sittande läge.
  • Cirka 3 ml (15 mg) tungt 0,5 % bupivakain kommer att injiceras i subaraknoidalutrymmet.
  • Efter slutförandet av blockeringen kommer patienter att läggas i ryggläge och därefter vänta i 5 minuter för fixering av läkemedel och bedömas för sensorimotorisk blockering.
  • Ytterligare procedur kommer att utföras enligt grupptilldelningen.
  • ONB kommer att utföras med klassisk teknik 1,5 cm lateralt och 1,5 cm kaudalt till pubic tuberacle. efter kontakt med blygdsramen riktas nålen om i sidled till en punkt 2-3 cm djupare än könsramus.(15)
  • En väntetid på 20 minuter kommer att tillåtas för full effekt av blockeringen och sedan kommer resektion att tillåtas utföras
  • Hemodynamik (hjärtfrekvens, medelartärt blodtryck) kommer att registreras intraoperativt och postoperativt efter 0, 2 och 6 timmar.
  • VAS-poäng 0,2 och 6 timmar postoperativt kommer att bedömas.
  • Tiden för att först efterlysa analgetiska behov (analgesiens varaktighet) kommer att mätas.
  • Den totala postoperativa analgetikaförbrukningen under de första 24 timmarna efter operationen kommer att mätas.
  • Förekomsten av komplikationer såsom nervskada, hematombildning, lokalbedövningstoxicitet, intravaskulär injektion, blödning och perforering av urinblåsan kommer att bedömas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Faculty of Medicine-Cairo Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara vuxna (över 18 år) som är planerade att genomgå transuretral kirurgi under regional anestesi.
  • ASA1, ASA2

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klass 3,4, allvarlig hjärtkomorbiditet (försämrad kontraktilitet med ejektionsfraktion mindre än 50 %, hjärtblock, signifikanta arytmier, täta klaffskador), allergi mot någon studies läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp Dexmedetomidin
: Patienter i denna grupp kommer att få regional anestesi och obturatornervblockad bilateralt (10 ml 2 % konserveringsmedelsfritt lignokain tillsammans med 5 ml 0,5 % konserveringsmedelsfritt bupivakain) och dexmedetomidin 100 mcg/ml (2 µg/kg).
Läkemedel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (DEX), en α2-agonist med mer lovande farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper än klonidin har visat sig ha en positiv effekt på postoperativ smärtintensitet och minska opioidkonsumtionen
Andra namn:
  • DEX
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid
lokalbedövning som verkar genom att blockera natriumkanaler
Andra namn:
  • marcaine
Övrig: grupp Bupivacaine
:Patienter i denna grupp kommer endast att få regional anestesi och bilateral obturatornervblockering (10 ml 2 % konserveringsmedelsfritt lignokain tillsammans med 5 ml 0,5 % konserveringsfritt bupivakain).
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid
lokalbedövning som verkar genom att blockera natriumkanaler
Andra namn:
  • marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av smärta mätt med visuell analog skala (VAS) poäng. postoperativ smärta efter transuretrala operationer
Tidsram: 24 timmar efter operationen
VAS-poängen består av 10 cm linje där 0 representerar INGEN SMÄRTA och 10 representerar ALLVARLIGA FORMEN AV SMÄRTA
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Peroperativ analgetikakonsumtion, som kommer att beräknas som den totala mängden opioider som administreras under de postoperativa perioderna.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
för att upptäcka förekomst av smärta postoperativt
24 timmar efter operationen
• Förekomst av negativa effekter som blödning och perforering av urinblåsan.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
för att upptäcka eventuella komplikationer som uppstått under operationen
24 timmar efter operationen
• Förekomst av adduktorryckreflex
Tidsram: intraoperativt
för att upptäcka förekomsten av ryckreflex under operationen
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Faktisk)

29 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DEX in obturator nerve block

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera