Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin v obturátorovém nervovém bloku jako analgetikum při transuretrálních operacích

9. srpna 2024 aktualizováno: Karim Hussein, Cairo University

Účinnost dexmedetomidinu jako adjuvans při blokádě obturátorového nervu u pooperační bolesti u pacientů podstupujících transuretrální operace ve spinální anestezii: Randomizovaná kontrolovaná studie

v naší studii budeme zkoumat vliv přidání dexmedetomidinu k bupivakainu na účinnost blokády obturátorového nervu a prevenci pooperační bolesti spojené s transuretrální operací ve srovnání s blokádou obturátorového nervu se samotným bupivakainem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Po odebrání anamnézy a vyšetření laboratoří a dýchacích cest pacienta bude na hřbetu ruky nedominantní ruky zajištěn intravenózní katétr a pacienti budou sledováni na srdeční frekvenci, neinvazivní krevní tlak a saturaci kyslíkem.
  • Všichni pacienti po aseptické přípravě dostanou subarachnoidální blok v lumber 3-4 nebo 4-5 space v sedě.
  • Asi 3 ml (15 mg) těžkého 0,5% bupivakainu budou injikovány do subarachnoidálního prostoru.
  • Po ukončení bloku budou pacienti položeni do polohy na zádech a následně 5 minut počkáni na fixaci léku a vyšetřeni na senzomotorický blok.
  • Další postup bude proveden podle přidělení skupiny.
  • ONB bude prováděna klasickou technikou 1,5 cm laterálně a 1,5 cm kaudálně od tuberkula stydkého . po kontaktu s stydkou kostí je jehla přesměrována laterálně do bodu o 2-3 cm hlubšího než stydká kost.(15)
  • Pro plný účinek bloku bude povolena čekací doba 20 minut a poté bude povolena resekce
  • Hemodynamika (srdeční frekvence, střední arteriální krevní tlak) bude zaznamenávána během operace a po operaci v 0, 2 a 6 hodinách.
  • Hodnotí se VAS skóre 0,2 a 6 hodin po operaci.
  • Bude měřena doba do první žádosti o analgetiku (doba trvání analgezie).
  • Bude měřena celková pooperační spotřeba analgetik v prvních 24 hodinách po operaci.
  • Bude hodnocen výskyt komplikací, jako je poranění nervu, tvorba hematomu, toxicita lokálních anestetik, intravaskulární injekce, krvácení a perforace močového měchýře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Faculty of Medicine-Cairo Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky budou dospělí (nad 18 let), kteří podstoupí transuretrální operaci v regionální anestezii.
  • ASA1, ASA2

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzická třída 3, 4, těžká srdeční komorbidita (porucha kontraktility s ejekční frakcí nižší než 50 %, srdeční blok, významné arytmie, těsné chlopenní léze), alergie na léky ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina Dexmedetomidin
: Pacienti v této skupině dostanou regionální anestezii a bilaterálně blokádu obturátorového nervu (10 ml 2% lignokainu bez konzervačních látek spolu s 5 ml 0,5% bupivakainu bez konzervačních látek) a dexmedetomidin 100 mcg/ml (2 µg/kg).
Lék: Dexmedetomidin
Bylo prokázáno, že dexmedetomidin (DEX), α2-agonista se slibnějšími farmakokinetickými a farmakodynamickými vlastnostmi než klonidin, má pozitivní vliv na intenzitu pooperační bolesti a snižuje spotřebu opioidů
Ostatní jména:
  • DEX
Lék: Bupivakain hydrochlorid
lokální anestetikum, které působí prostřednictvím blokování sodíkových kanálů
Ostatní jména:
  • marcain
Jiný: skupina Bupivakain
:Pacienti v této skupině dostanou pouze regionální anestezii a bilaterální blokádu obturátorového nervu (10 ml 2% lignokainu bez konzervačních látek spolu s 5 ml 0,5% bupivakainu bez konzervačních látek).
Lék: Bupivakain hydrochlorid
lokální anestetikum, které působí prostřednictvím blokování sodíkových kanálů
Ostatní jména:
  • marcain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti měřená skórem vizuální analogové stupnice (VAS). pooperační bolest po transuretrálních operacích
Časové okno: 24 hodin po operaci
skóre VAS se skládá z 10cm čáry, kde 0 představuje ŽÁDNOU BOLEST a 10 představuje NEJTĚŽŠÍ FORMU BOLESTI
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Peroperační spotřeba analgetik, která bude vypočítána jako celkové množství opioidů podaných v pooperačních obdobích.
Časové okno: 24 hodin po operaci
ke zjištění výskytu pooperačních bolestí
24 hodin po operaci
• Výskyt nežádoucích účinků jako krvácení a perforace močového měchýře.
Časové okno: 24 hodin po operaci
k odhalení případných komplikací během operace
24 hodin po operaci
• Výskyt adduktorového škubavého reflexu
Časové okno: intraoperační
k detekci výskytu trhavého reflexu během operace
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEX in obturator nerve block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit