Dexmédétomidine dans le bloc nerveux obturateur comme analgésique dans les chirurgies transurétrales
1 février 2024 mis à jour par: Karim Hussein, Cairo University
Efficacité de la dexmédétomidine en tant qu'adjuvant dans le bloc du nerf obturateur pour la douleur postopératoire chez les patients subissant des chirurgies transurétrales sous anesthésie rachidienne : une étude contrôlée randomisée
dans notre étude, nous étudierons l'impact de l'ajout de dexmédétomidine à la bupivacaïne sur la puissance du bloc nerveux obturateur et la prévention de la douleur postopératoire associée à la chirurgie transurétrale en comparaison du bloc nerveux obturateur avec la bupivacaïne seule
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Après l'anamnèse et l'examen des laboratoires et des voies respiratoires du patient, un cathéter intraveineux sera fixé dans le dos de la main de la main non dominante et les patients seront surveillés pour la fréquence cardiaque, la pression artérielle non invasive et la saturation en oxygène.
- Tous les patients après préparation aseptique recevront un bloc sous-arachnoïdien dans l'espace bois 3-4 ou 4-5 en position assise.
- Environ 3 ml (15 mg) de bupivacaïne lourde à 0,5 % seront injectés dans l'espace sous-arachnoïdien.
- Une fois le bloc terminé, les patients seront allongés en décubitus dorsal et attendront ensuite 5 minutes pour la fixation du médicament et évalués pour un bloc sensorimoteur.
- Une procédure supplémentaire sera effectuée selon la répartition du groupe.
- L'ONB sera réalisée par technique classique 1,5 cm latéralement et 1,5 cm caudale par rapport au tubercule pubien. après le contact avec la branche pubienne, l'aiguille est redirigée latéralement vers un point situé 2 à 3 cm plus profond que la branche pubienne.(15)
- Une période d'attente de 20 minutes sera autorisée pour le plein effet du bloc, puis la résection sera autorisée.
- L'hémodynamique (fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne) sera enregistrée en peropératoire et postopératoire à 0, 2 et 6 heures.
- Le score EVA à 0,2 et 6 heures après l'opération sera évalué.
- Le temps nécessaire au premier appel pour les besoins analgésiques (durée de l'analgésie) sera mesuré.
- La consommation totale d'analgésiques postopératoires au cours des 24 premières heures postopératoires sera mesurée.
- L'incidence des complications telles que les lésions nerveuses, la formation d'hématomes, la toxicité anesthésique locale, l'injection intravasculaire, les saignements et la perforation de la vessie seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: KARIM HUSSEIN, MD
- Numéro de téléphone: 0100741161
- E-mail: karim.ghaleb87@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Recrutement
- Faculty of Medicine-Cairo Univeristy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des adultes (plus de 18 ans) devant subir une chirurgie transurétrale sous anesthésie régionale.
- ASA1, ASA2
Critère d'exclusion:
- Classe physique 3,4 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidité cardiaque sévère (altération de la contractilité avec fraction d'éjection inférieure à 50 %, bloc cardiaque, arythmies importantes, lésions valvulaires serrées), allergie aux médicaments de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe Dexmédétomidine
: Les patients de ce groupe recevront une anesthésie régionale et un bloc nerveux obturateur bilatéralement (10 ml de lignocaïne à 2 % sans conservateur avec 5 ml de bupivacaïne à 0,5 % sans conservateur) et dexmédétomidine 100 mcg/mL (2 µg/kg).
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Il a été prouvé que la dexmédétomidine (DEX), un agoniste α2 doté de caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques plus prometteuses que la clonidine, a un effet positif sur l'intensité de la douleur postopératoire et réduit la consommation d'opioïdes.
Autres noms:
anesthésique local qui agit en bloquant les canaux sodiques
Autres noms:
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Autre: groupe Bupivacaïne
: Les patients de ce groupe recevront uniquement une anesthésie régionale et un bloc nerveux obturateur bilatéral (10 ml de lignocaïne à 2 % sans conservateur avec 5 ml de bupivacaïne à 0,5 % sans conservateur).
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anesthésique local qui agit en bloquant les canaux sodiques
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur mesurée par le score de l'échelle visuelle analogique (EVA). douleur postopératoire après des chirurgies transurétrales
Délai: 24 heures après l'opération
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le score EVA est constitué d'une ligne de 10 cm où 0 représente AUCUNE DOULEUR et 10 représente la FORME DE DOULEUR LA PLUS SÉVÈRE
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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• Consommation d'analgésiques périopératoires, qui sera calculée comme la quantité totale d'opioïdes administrée pendant les périodes postopératoires.
Délai: 24 heures postopératoire
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24 heures postopératoire
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• Incidence des effets indésirables tels que saignements et perforation de la vessie.
Délai: 24 heures postopératoire
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24 heures postopératoire
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• Incidence du réflexe de secousse des adducteurs
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Badrinath R., Konety MD, MBA, Peter R., Carroll MD: Urothelial carcinoma in Smith's General Urology, edited by Emil A. Tanagho, Jack W., and MC Ninch (Eds.), 17th edition, MC Graw Hil, 2008.
- Peter T. Nich, MD; Fray F. Marshall, MD Surgery for bladder cancer. Walsh, Patrick C., Retik, Alan B., E. Darracott Vaughan, and Alan J. Wein [Eds]: Campbell's Urology, 9th ed. Philadelphia: Saunders, 2007. 2478
- Erbay G, Akyol F, Karabakan M, Celebi B, Keskin E, Hirik E. Effect of obturator nerve block during transurethral resection of lateral bladder wall tumors on the presence of detrusor muscle in tumor specimens and recurrence of the disease. Kaohsiung J Med Sci. 2017 Feb;33(2):86-90. doi: 10.1016/j.kjms.2016.11.006. Epub 2016 Dec 30.
- Bilotta F, Pugliese F. The evolving clinical use of dexmedetomidine. Lancet. 2020 Jul 18;396(10245):145-147. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30902-8. No abstract available.
- Abdulatif M, Mukhtar A, Obayah G. Pitfalls in reporting sample size calculation in randomized controlled trials published in leading anaesthesia journals: a systematic review. Br J Anaesth. 2015 Nov;115(5):699-707. doi: 10.1093/bja/aev166. Epub 2015 Jun 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Première publication (Réel)
29 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Dexmédétomidine
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- DEX in obturator nerve block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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