Deksmedetomidiini obturaattorihermostossa kipulääkkeenä transuretraalisissa leikkauksissa
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Karim Hussein, Cairo University
Deksmedetomidiinin teho adjuvanttina obturaattorihermostossa leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään transuretraalisia leikkauksia spinaalipuudutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tutkimuksessamme tutkimme deksmedetomidiinin lisäämisen vaikutusta bupivakaiiniin sulkijahermoblokauksen tehoon ja transuretraaliseen leikkaukseen liittyvän postoperatiivisen kivun ehkäisyyn verrattuna pelkkään bupivakaiiniin käytettyyn obturatorhermosalpaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Anamneesin ottamisen ja potilaan laboratorioiden ja hengitysteiden tutkimisen jälkeen suonensisäinen katetri kiinnitetään ei-dominoivan käden käden selkään ja potilaita seurataan sydämen sykkeen, noninvasiivisen verenpaineen ja happisaturaation suhteen.
- Kaikki potilaat aseptisen valmistelun jälkeen saavat subarachnoidaalisen tukoksen 3-4 tai 4-5 tilassa istuma-asennossa.
- Noin 3 ml (15 mg) raskasta 0,5 % bupivakaiinia ruiskutetaan subarachnoidaaliseen tilaan.
- Lohkon päätyttyä potilaat asetetaan makuuasentoon ja sen jälkeen odotetaan 5 minuuttia lääkkeen kiinnittymistä ja arvioidaan sensomotorinen blokkaus.
- Jatkotoimet suoritetaan ryhmäjaon mukaisesti.
- ONB suoritetaan klassisella tekniikalla 1,5 cm sivusuunnassa ja 1,5 cm kaudaalisesti häpyputkeen nähden. kun kosketus häpykalvoon on tehty, neula ohjataan sivusuunnassa 2-3 cm syvemmälle kuin häpykalvo.(15)
- 20 minuutin odotusaika sallitaan lohkon täyden vaikutuksen saavuttamiseksi ja sen jälkeen sallitaan resektio
- Hemodynamiikka (syke, keskimääräinen valtimoverenpaine) tallennetaan leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeen 0, 2 ja 6 tunnin kohdalla.
- VAS-pisteet arvioidaan 0,2 ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.
- Kipulääketarpeen ensimmäiseen soittoon kuluva aika (kipulääkityksen kesto) mitataan.
- Leikkauksen jälkeisen analgeetin kokonaiskulutus mitataan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
- Komplikaatioiden, kuten hermovaurion, hematooman muodostumisen, paikallispuudutteen toksisuuden, suonensisäisen injektion, verenvuodon ja virtsarakon perforaation, ilmaantuvuus arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Faculty of Medicine-Cairo Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat aikuisia (yli 18-vuotiaita), joille on määrä tehdä transuretraalinen leikkaus aluepuudutuksessa.
- ASA1, ASA2
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokka 3,4, vakava sydänsairaus (heikentynyt supistumiskyky ja ejektiofraktio alle 50%, sydänkatkos, merkittävät rytmihäiriöt, kireät läppävauriot), allergia mille tahansa tutkimuksen lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä Deksmedetomidiini
: Tämän ryhmän potilaat saavat kahdenvälisesti aluepuudutuksen ja obturatorhermosalpauksen (10 ml 2 % säilöntäaineetonta lignokaiinia yhdessä 5 ml 0,5 % säilöntäainevapaan bupivakaiinin kanssa) ja deksmedetomidiinia 100 mikrogrammaa/ml (2 µg/kg).
|
Deksmedetomidiinilla (DEX), α2-agonistilla, jolla on lupaavammat farmakokineettiset ja farmakodynaamiset ominaisuudet kuin klonidiini, on osoitettu olevan positiivinen vaikutus postoperatiivisen kivun voimakkuuteen ja vähentävän opioidien kulutusta.
Muut nimet:
paikallispuudutus, joka toimii estämällä natriumkanavia
Muut nimet:
|
|
Muut: ryhmä Bupivakaiini
:Tämän ryhmän potilaat saavat vain aluepuudutuksen ja molemminpuolisen obturatorhermon salpauksen (10 ml 2 % säilöntäaineetonta lignokaiinia sekä 5 ml 0,5 % säilöntäaineetonta bupivakaiinia).
|
paikallispuudutus, joka toimii estämällä natriumkanavia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärällä. postoperatiivinen kipu transuretraalisten leikkausten jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS-pistemäärä koostuu 10 cm:n viivasta, jossa 0 tarkoittaa EI KIPUA ja 10 tarkoittaa KIPUN VAKAVinta muotoa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Perioperatiivinen analgeettien kulutus, joka lasketaan leikkauksen jälkeisinä jaksoina annettujen opioidien kokonaismääränä.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
havaitsemaan leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyttä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
• Haittavaikutuksia, kuten verenvuotoa ja virtsarakon perforaatiota.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen aikana ilmenneiden komplikaatioiden havaitsemiseksi
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
• Adduktorin nykimisrefleksin esiintyvyys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
nykimisrefleksin esiintyvyyden havaitsemiseksi leikkauksen aikana
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Badrinath R., Konety MD, MBA, Peter R., Carroll MD: Urothelial carcinoma in Smith's General Urology, edited by Emil A. Tanagho, Jack W., and MC Ninch (Eds.), 17th edition, MC Graw Hil, 2008.
- Peter T. Nich, MD; Fray F. Marshall, MD Surgery for bladder cancer. Walsh, Patrick C., Retik, Alan B., E. Darracott Vaughan, and Alan J. Wein [Eds]: Campbell's Urology, 9th ed. Philadelphia: Saunders, 2007. 2478
- Erbay G, Akyol F, Karabakan M, Celebi B, Keskin E, Hirik E. Effect of obturator nerve block during transurethral resection of lateral bladder wall tumors on the presence of detrusor muscle in tumor specimens and recurrence of the disease. Kaohsiung J Med Sci. 2017 Feb;33(2):86-90. doi: 10.1016/j.kjms.2016.11.006. Epub 2016 Dec 30.
- Bilotta F, Pugliese F. The evolving clinical use of dexmedetomidine. Lancet. 2020 Jul 18;396(10245):145-147. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30902-8. No abstract available.
- Abdulatif M, Mukhtar A, Obayah G. Pitfalls in reporting sample size calculation in randomized controlled trials published in leading anaesthesia journals: a systematic review. Br J Anaesth. 2015 Nov;115(5):699-707. doi: 10.1093/bja/aev166. Epub 2015 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEX in obturator nerve block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .