Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin i obturatornerveblokk som smertestillende middel ved transurethrale operasjoner

9. august 2024 oppdatert av: Karim Hussein, Cairo University

Effekten av dexmedetomidin som adjuvans i obturatornerveblokk for postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår transuretrale operasjoner under spinalbedøvelse: en randomisert kontrollert studie

i vår studie vil vi undersøke virkningen av å tilsette dexmedetomidin til bupivakain for styrken til obturatornerveblokken og forebygging av postoperativ smerte forbundet med transuretral kirurgi sammenlignet med obturatornerveblokk med bupivakain alene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Etter anamnesetaking og undersøkelse av laboratoriene og luftveiene til pasienten, vil et intravenøst ​​kateter festes i dorsum av hånden på ikke-dominerende hånd, og pasienter vil bli overvåket for hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtrykk og oksygenmetning.
  • Alle pasienter etter aseptisk forberedelse vil få subaraknoidalblokk i tømmer 3-4 eller 4-5 plass i sittende stilling.
  • Omtrent 3 ml (15 mg) tungt 0,5 % bupivakain vil bli injisert i subaraknoidalrommet.
  • Etter fullføring av blokkeringen vil pasientene bli lagt i ryggleie og deretter ventet i 5 minutter for fiksering av medikament og vurderes for sensorimotorisk blokkering.
  • Videre prosedyre vil bli utført i henhold til gruppetildelingen.
  • ONB vil bli utført med klassisk teknikk 1,5 cm lateralt og 1,5 cm kaudalt til pubic tuberacle. etter at det er kommet i kontakt med kjønnsramus, omdirigeres nålen sideveis til et punkt 2-3 cm dypere enn kjønnsramus.(15)
  • En ventetid på 20 minutter vil bli tillatt for full effekt av blokkeringen og deretter vil reseksjon tillates å utføre
  • Hemodynamikk (hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk) vil bli registrert intraoperativt og postoperativt etter 0, 2 og 6 timer.
  • VAS-score 0,2 og 6 timer postoperativt vil bli vurdert.
  • Tiden til første gangs etterlysning av smertestillende behov (analgesiens varighet) vil bli målt.
  • Totalt postoperativt smertestillende forbruk i de første 24 timene etter operasjonen vil bli målt.
  • Forekomst av komplikasjoner som nerveskade, hematomdannelse, lokalbedøvelsestoksisitet, intravaskulær injeksjon, blødning og blæreperforasjon vil bli vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11562
        • Faculty of Medicine-Cairo Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være voksne (over 18 år) som skal gjennomgå transuretral kirurgi under regional anestesi.
  • ASA1, ASA2

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klasse 3,4, alvorlig hjertekomorbiditet (nedsatt kontraktilitet med ejeksjonsfraksjon mindre enn 50 %, hjerteblokk, betydelige arytmier, tette klaffelesjoner), allergi mot medisiner fra alle studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe Dexmedetomidin
: Pasienter i denne gruppen vil motta regional anestesi og obturatornerveblokk bilateralt (10 ml 2 % konserveringsmiddelfritt lignokain sammen med 5 ml 0,5 % konserveringsmiddelfritt bupivakain) og deksmedetomidin 100 mcg/ml (2 µg/kg).
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (DEX), en α2-agonist med mer lovende farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaper enn klonidin har vist seg å ha en positiv effekt på postoperativ smerteintensitet og redusere opioidforbruket
Andre navn:
  • DEX
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride
lokalbedøvelse som virker gjennom blokkering av natriumkanaler
Andre navn:
  • marcaine
Annen: gruppe Bupivacaine
: Pasienter i denne gruppen vil kun motta regional anestesi og bilateral obturator-nerveblokkering (10 ml 2 % konserveringsmiddelfritt lignokain sammen med 5 ml 0,5 % konserveringsmiddelfritt bupivakain).
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride
lokalbedøvelse som virker gjennom blokkering av natriumkanaler
Andre navn:
  • marcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte målt ved visuell analog skala (VAS) score. postoperative smerter etter transurethrale operasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
VAS-poengsummen består av 10 cm linje der 0 representerer INGEN SMERTE og 10 representerer ALLERLIGSTE FORM FOR SMERTE
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Peroperativt smertestillende forbruk, som vil bli beregnet som total mengde opioider administrert i de postoperative periodene.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
for å oppdage forekomst av smerte postoperativt
24 timer postoperativt
• Forekomst av uønskede effekter som blødning og blæreperforering.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
for å oppdage eventuelle komplikasjoner som oppsto under operasjonen
24 timer postoperativt
• Forekomst av adduktorrykkrefleks
Tidsramme: intraoperativt
for å oppdage forekomst av rykkrefleks under operasjonen
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DEX in obturator nerve block

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere