Dexmedetomidina no bloqueio do nervo obturador como analgésico em cirurgias transuretrais
9 de agosto de 2024 atualizado por: Karim Hussein, Cairo University
Eficácia da dexmedetomidina como adjuvante no bloqueio do nervo obturador para dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias transuretrais sob anestesia espinhal: um estudo controlado randomizado
em nosso estudo, investigaremos o impacto da adição de dexmedetomidina à bupivacaína para a potência do bloqueio do nervo obturador e prevenção da dor pós-operatória associada à cirurgia transuretral em comparação ao bloqueio do nervo obturador com bupivacaína isoladamente
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Após a anamnese e exame dos laboratórios e das vias aéreas do paciente, um cateter intravenoso será fixado no dorso da mão da mão não dominante e os pacientes serão monitorados quanto à frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva e saturação de oxigênio.
- Todos os pacientes após preparação asséptica receberão bloqueio subaracnóideo no espaço 3-4 ou 4-5 na posição sentada.
- Cerca de 3 ml (15 mg) de bupivacaína pesada a 0,5% serão injetados no espaço subaracnóideo.
- Após a conclusão do bloqueio, os pacientes serão colocados em posição supina e posteriormente aguardados 5 minutos para fixação do medicamento e avaliados quanto ao bloqueio sensório-motor.
- Procedimento adicional será realizado de acordo com a alocação do grupo.
- A ONB será realizada pela técnica clássica 1,5cm lateral e 1,5cm caudal ao tubérculo púbico. após o contato com o ramo púbico, a agulha é redirecionada lateralmente para um ponto 2 a 3 cm mais profundo que o ramo púbico.(15)
- Será permitido um período de espera de 20 min para o pleno efeito do bloqueio e em seguida será permitida a realização da ressecção
- A hemodinâmica (frequência cardíaca, pressão arterial média) será registrada no intraoperatório e no pós-operatório às 0, 2 e 6 horas.
- A pontuação VAS em 0,2 e 6 horas de pós-operatório será avaliada.
- O tempo até a primeira chamada para necessidade de analgésico (duração da analgesia) será medido.
- Será medido o consumo total de analgésico pós-operatório nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
- Será avaliada a incidência de complicações como lesão nervosa, formação de hematoma, toxicidade anestésica local, injeção intravascular, sangramento e perfuração da bexiga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Faculty of Medicine-Cairo Univeristy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão adultos (acima de 18 anos) programados para serem submetidos à cirurgia transuretral sob anestesia regional.
- ASA1, ASA2
Critério de exclusão:
- Classe física 3,4 da American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidade cardíaca grave (contratilidade prejudicada com fração de ejeção inferior a 50%, bloqueio cardíaco, arritmias significativas, lesões valvares apertadas), alergia a qualquer medicamento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo Dexmedetomidina
: Os pacientes deste grupo receberão anestesia regional e bloqueio do nervo obturador bilateralmente (10 ml de lidocaína a 2% sem conservantes junto com 5 ml de bupivacaína a 0,5% sem conservantes) e dexmedetomidina 100 mcg/mL (2µg/kg).
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A dexmedetomidina (DEX), um agonista α2 com características farmacocinéticas e farmacodinâmicas mais promissoras do que a clonidina, demonstrou ter um efeito positivo na intensidade da dor pós-operatória e na redução do consumo de opioides
Outros nomes:
anestésico local que atua bloqueando os canais de sódio
Outros nomes:
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Outro: grupo Bupivacaína
:Os pacientes deste grupo receberão anestesia regional e bloqueio bilateral do nervo obturador apenas (10 ml de lidocaína a 2% sem conservantes junto com 5 ml de bupivacaína a 0,5% sem conservantes).
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anestésico local que atua bloqueando os canais de sódio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor medida pela pontuação da escala visual analógica (VAS). dor pós-operatória após cirurgias transuretrais
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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a pontuação VAS consiste em uma linha de 10 cm onde 0 representa SEM DOR e 10 representa a FORMA MAIS GRAVE DE DOR
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Consumo de analgésicos no perioperatório, que será calculado como a quantidade total de opioides administrados no pós-operatório.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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para detectar incidência de dor pós-operatória
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24 horas de pós-operatório
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• Incidência de efeitos adversos como sangramento e perfuração da bexiga.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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para detectar quaisquer complicações ocorridas durante a cirurgia
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24 horas de pós-operatório
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• Incidência de reflexo de reflexo adutor
Prazo: intraoperatório
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para detectar incidência de reflexo de reflexo durante a cirurgia
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Badrinath R., Konety MD, MBA, Peter R., Carroll MD: Urothelial carcinoma in Smith's General Urology, edited by Emil A. Tanagho, Jack W., and MC Ninch (Eds.), 17th edition, MC Graw Hil, 2008.
- Peter T. Nich, MD; Fray F. Marshall, MD Surgery for bladder cancer. Walsh, Patrick C., Retik, Alan B., E. Darracott Vaughan, and Alan J. Wein [Eds]: Campbell's Urology, 9th ed. Philadelphia: Saunders, 2007. 2478
- Erbay G, Akyol F, Karabakan M, Celebi B, Keskin E, Hirik E. Effect of obturator nerve block during transurethral resection of lateral bladder wall tumors on the presence of detrusor muscle in tumor specimens and recurrence of the disease. Kaohsiung J Med Sci. 2017 Feb;33(2):86-90. doi: 10.1016/j.kjms.2016.11.006. Epub 2016 Dec 30.
- Bilotta F, Pugliese F. The evolving clinical use of dexmedetomidine. Lancet. 2020 Jul 18;396(10245):145-147. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30902-8. No abstract available.
- Abdulatif M, Mukhtar A, Obayah G. Pitfalls in reporting sample size calculation in randomized controlled trials published in leading anaesthesia journals: a systematic review. Br J Anaesth. 2015 Nov;115(5):699-707. doi: 10.1093/bja/aev166. Epub 2015 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- DEX in obturator nerve block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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