Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin i obturatornerveblok som smertestillende middel ved transurethrale operationer

1. februar 2024 opdateret af: Karim Hussein, Cairo University

Effekten af ​​dexmedetomidin som adjuvans i obturatornerveblok til postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår transurethrale operationer under spinal anæstesi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

i vores undersøgelse vil vi undersøge virkningen af ​​at tilføje dexmedetomidin til bupivacain for styrken af ​​obturatornerveblokken og forebyggelse af postoperativ smerte forbundet med transurethral kirurgi sammenlignet med obturatornerveblok med bupivacain alene

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Efter historieoptagelse og undersøgelse af patientens laboratorier og luftveje, vil et intravenøst ​​kateter blive fastgjort i håndryggen på ikke-dominerende hånd, og patienter vil blive overvåget for hjertefrekvens, ikke-invasivt blodtryk og iltmætning.
  • Alle patienter efter aseptisk forberedelse vil modtage subarachnoid blok i tømmer 3-4 eller 4-5 plads i siddende stilling.
  • Ca. 3 ml (15 mg) tung 0,5 % bupivacain vil blive injiceret i det subaraknoideale rum.
  • Efter afslutningen af ​​blokeringen vil patienterne blive lagt i liggende stilling og efterfølgende ventet i 5 min på fiksering af lægemiddel og vurderet for sansemotorisk blokering.
  • Yderligere procedure vil blive udført i henhold til gruppetildelingen.
  • ONB vil blive udført ved klassisk teknik 1,5 cm lateralt og 1,5 cm caudalt til pubic tuberacle. efter kontakt med skambens ramus, omdirigeres nålen sideværts til et punkt 2-3 cm dybere end skambens ramus.(15)
  • En venteperiode på 20 minutter vil blive tilladt for den fulde effekt af blokeringen, og derefter vil resektion få lov til at udføre
  • Hæmodynamik (hjertefrekvens, middelarterielt blodtryk) vil blive registreret intraoperativt og postoperativt efter 0, 2 og 6 timer.
  • VAS-score 0,2 og 6 timer postoperativt vil blive vurderet.
  • Tid til første indkaldelse af analgetiske behov (analgesiens varighed) vil blive målt.
  • Det samlede postoperative analgetikaforbrug i de første 24 timer efter operationen vil blive målt.
  • Forekomst af komplikationer såsom nerveskade, hæmatomdannelse, lokalbedøvende toksicitet, intravaskulær injektion, blødning og blæreperforation vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine-Cairo Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være voksne (over 18 år), der er planlagt til at gennemgå transurethral kirurgi under regional anæstesi.
  • ASA1, ASA2

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klasse 3,4, alvorlig hjertekomorbiditet (forringet kontraktilitet med udstødningsfraktion mindre end 50 %, hjerteblokering, signifikante arytmier, stramme klaplæsioner), allergi over for lægemidler fra enhver undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe Dexmedetomidin
: Patienter i denne gruppe vil modtage regional anæstesi og obturatornerveblok bilateralt (10 ml 2 % konserveringsmiddelfri lignocain sammen med 5 ml 0,5 % konserveringsmiddelfri bupivacain) og dexmedetomidin 100 mcg/ml (2 µg/kg).
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin (DEX), en α2-agonist med mere lovende farmakokinetiske og farmakodynamiske egenskaber end clonidin, har vist sig at have en positiv effekt på postoperativ smerteintensitet og reducere opioidforbruget
Andre navne:
  • DEX
Medicin: Bupivacain hydrochlorid
lokalbedøvelse, som virker gennem blokering af natriumkanaler
Andre navne:
  • marcaine
Andet: gruppe Bupivacaine
:Patienter i denne gruppe vil kun modtage regional anæstesi og bilateral obturatornerveblokering (10 ml 2 % konserveringsmiddelfri lignocain sammen med 5 ml 0,5 % konserveringsmiddelfri bupivacain).
Medicin: Bupivacain hydrochlorid
lokalbedøvelse, som virker gennem blokering af natriumkanaler
Andre navne:
  • marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​smerte målt ved visuel analog skala (VAS) score. postoperative smerter efter transurethrale operationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
VAS-scoren består af 10 cm linje, hvor 0 repræsenterer INGEN SMERTE og 10 repræsenterer den STØRSTE FORM FOR SMERTE
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Perioperativt smertestillende forbrug, som vil blive beregnet som den samlede mængde opioider administreret i de postoperative perioder.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
• Forekomst af bivirkninger som blødning og blæreperforering.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen
• Forekomst af adduktor rykrefleks
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEX in obturator nerve block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner