多功能分娩球对分娩疼痛的影响
新设计;多功能分娩球对前两产程会阴、骶骨疼痛及产程持续时间影响的探讨
目的：通过使用新设计的多功能分娩球，减轻第一产程和第二产程中会阴部和骶部的剧烈疼痛，防止会阴撕裂、疼痛和会阴切开术，并通过会阴加热，充分发挥产程的积极作用。分娩球对骨盆的影响可以支持主动分娩并缩短分娩持续时间，并通过减少焦虑和疼痛来提高母亲对分娩的满意度。
材料和方法：多功能分娩球将支持孕妇的主动运动，并在提供腰部和背部按摩的同时温暖会阴。 该多功能分娩球由研究人员开发，由近东大学3D实验室制造。 球的底部由充满空气的柔性防爆材料制成。 球的目的是让孕妇在积极分娩时能够做出摇摆和弹跳的动作。 按摩器和加热垫将由单个电子电路控制。 可以选择三种不同的按摩模式：连续、间歇和波动。 只需一个按钮即可打开和关闭加热垫，并且可以调节温度（降低-升高）。 为了防止过热和组织损伤，控制器的最高温度固定为 42 °C。 内部衬垫的材料可以保护按摩器和加热垫免受外部因素的影响，也可以用作座椅。 该装置的形状设计是为了确保孕妇坐在球上时按摩器与腰部充分接触。 按摩椅和加热垫的涂层由适合医院使用的可清洁材料制成。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过实验探讨多功能分娩球对即将分娩的孕妇在第一产程和第二产程中会阴疼痛、骶骨疼痛、产程总持续时间、会阴撕裂以及女性对分娩体验满意度的影响。阴道。 纳入实验组和对照组的孕妇应符合以下标准：
- 第一次当妈妈的人
- 足月时（妊娠 37-42 周）
- 单胎妊娠
- 宫颈扩张3厘米或以上
- 预计自然分娩
- 无妊娠并发症或全身性疾病
- 无头盆不称、前置胎盘、胎盘早剥或胎儿窘迫史
- 参与研究的意愿
- 年龄在18至35岁之间
实验干预实验组的参与者将在第一产程期间接受多功能分娩球的按摩。 在潜伏期、活跃期和过渡期（宫颈分别扩张 3-4 厘米、5-7 厘米和 8-10 厘米）结束时，按摩各 30 分钟。 每个阶段将评估视觉模拟量表 (VAS) 评分 3 次，以评估腰痛。 对照组在同一时间段不进行按摩的情况下评估VAS评分3次。
会阴加热应用
当第二产程开始时会开始会阴加热，并持续到分娩。 加热应用将包括 20 分钟的应用和 20 分钟的组织休息。 在这些阶段将评估两次 VAS 评分以确定会阴疼痛。 在对照组中，在相同时间段内不进行加热的情况下评估两次VAS评分。
产后评估
在产后期间，每位参与者将填写一份包含 30 个问题的“产后访谈表”，其中将解决与分娩结束时会阴完整性状况、整体分娩经历以及对分娩过程的满意度相关的问题。 此外，每位参与者还将完成“分娩满意度量表”——一份包含 30 项的问卷，旨在评估女性对其分娩经历的满意度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nicosia、塞浦路斯
- Near East University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 第一次当妈妈的人
- 足月时（妊娠 37-42 周）
- 单胎妊娠
- 宫颈扩张3厘米或以上
- 预计自然分娩
- 无妊娠并发症或全身性疾病
- 年龄在18至35岁之间
排除标准：
- 非妊娠相关的慢性疾病
- 怀孕相关疾病
- 妊娠并发症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
不进行任何干预
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实验性的：多功能分娩球组
实验组在第一产程的潜伏期、活跃期和过渡期（宫颈扩张3-4厘米、5-7厘米、8-10厘米）结束时分别进行按摩30分钟。 计划进行会阴加热应用至少两次直至分娩，第二产程开始时，应用 20 分钟，组织休息 20 分钟（初产妇该阶段的持续时间可能达到 2 小时）。 |
为了减轻分娩时的腰痛，实验组在第一产程的潜伏期、活跃期和过渡期结束时进行按摩各30分钟（宫颈扩张3-4厘米，5-7厘米）。厘米，8-10 厘米），分别。 计划进行会阴加热应用至少两次直至分娩，第二产程开始时，应用 20 分钟，组织休息 20 分钟（初产妇该阶段的持续时间可能达到 2 小时）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过使用按摩椅对分娩球进行腰部按摩来评估疼痛评分，以减轻分娩时的背部疼痛。
大体时间：干预期间
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为了减轻分娩时的背部疼痛，实验组在分娩第一阶段分别接受按摩；在潜伏期、活跃期和过渡期（宫颈扩张3-4厘米、5-7厘米、8-10厘米）结束时应用30分钟。
为了确定出生时的腰痛，将在所有这些阶段总共评估 3 次 VAS（视觉模拟量表）评分。
对照组在同一时间段不进行按摩的情况下评估VAS评分3次。
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干预期间
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通过会阴加热评估会阴疼痛
大体时间：干预期间
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计划在第二产程开始时至少进行两次会阴加热（对于初产妇，该阶段可能持续长达 2 小时），其中加热 20 分钟，组织休息 20 分钟直至分娩。
为了确定会阴疼痛，VAS（视觉模拟评分）评分将在所有这些阶段进行两次评估。
对照组在不加热的情况下同时评估两次VAS评分。
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干预期间
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采用“分娩满意度量表”来衡量女性对产后分娩经历的满意度。
大体时间：干预后立即
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最后，在产后期间，将填写由30个项目组成的“分娩满意度量表”，以衡量女性对分娩经历的满意度。
最初的“出生满意度量表（BSS）”是由卡罗琳·霍林斯（Caroline Hollins）于2009年开发的。
Cosar Cetin F. 及其同事于 2015 年进行了一项土耳其有效性和可靠性研究。
对该量表的反应，为 5 点李克特类型；我绝对同意。
5；我同意。
4；我犹豫不决 3;不同意2；强烈不同意：评分为1。
在规模项目中；项目 4、8、12、15、16、17、19、20、21、23、25 和 29 作为反向项目进行评分。
从量表中获得的总分在 30 到 150 分之间变化。
该量表的子主题被确定为护理质量、分娩环境、充分的支持以及与卫生专业人员的关系。
量表得分高表明女性对分娩更加满意。
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干预后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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