A többfunkciós szülési bál hatása a szülési fájdalomra
Új dizájn; A multifunkcionális szülési labda hatásának vizsgálata a perineális és keresztcsonti fájdalmakra és a szülés időtartamára a szülés első két szakaszában
Célkitűzés: Az újonnan kialakított multifunkcionális szülőlabda használatával a vajúdás első és második szakaszában fellépő heves perineális és keresztcsonti fájdalmak csökkentése, perineális szakadások, fájdalom és epiziotómiás nyitás megelőzése perineális melegítéssel, a pozitívumok kihasználása. a szülési labdának a medencére gyakorolt hatásai az aktív vajúdás támogatására és a szülés időtartamának lerövidítésére, valamint a szorongás és fájdalom csökkentésével növelik az anyák szüléssel való elégedettségét.
Anyagok és módszerek: A multifunkcionális szülőlabda támogatja a terhes nő aktív mozgását, valamint a gát felmelegítését, miközben derék- és hátmasszázst biztosít. A többfunkciós szülési labdát a Near East University 3D Lab kutatói fejlesztették ki és gyártották. A labda alja rugalmas és robbanásbiztos, levegővel töltött anyagból készült. A labda célja, hogy a várandós nő képes legyen lengő és ugráló mozdulatokat végezni aktív vajúdás közben. A masszírozót és a fűtőbetétet egyetlen elektronikus áramkör vezérli. Három különböző masszázsmód választható: folyamatos, szakaszos és ingadozó. A fűtőbetét egyetlen gombbal be- és kikapcsolható, és a hőmérséklet állítható (csökkentés-növelés). A túlmelegedés és a szövetkárosodás elkerülése érdekében 42 °C-os maximális hőmérsékletet rögzítettünk a kontrollon. A belső párnázás olyan anyagból készült, amely mind a masszírozót, mind a fűtőbetétet védi a külső tényezőktől, és ülésként is szolgál. A készülék formáját úgy alakították ki, hogy a masszírozó teljes mértékben érintkezzen a derékkal, amikor a terhes nő a labdán ül. A masszázsfotel és a melegítőpárna bevonata kórházi használatra alkalmas, tisztítható anyagból készült.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy kísérletileg megvizsgálja a multifunkcionális szülési labdák hatását a perineális fájdalomra, a keresztcsonti fájdalomra, a vajúdás teljes időtartamára, a perineális szakadásokra, valamint a szülést váró terhes nők szülésélményével való elégedettségére a szülés első és második szakaszában. hüvelyi úton. A kísérleti és kontrollcsoportba bevonandó terhes nőknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
- Első anyák
- Termeléskor (37-42 terhességi hét)
- Egyetlen magzati terhesség
- 3 cm-es vagy nagyobb nyaki tágulás
- Várható spontán szállítás
- Nincsenek terhességi szövődmények vagy szisztémás betegségek
- Nincs a kórelőzményben fej-medencei aránytalanság, placenta previa, placenta leválás vagy magzati szorongás
- A vizsgálatban való részvételi hajlandóság
- Életkor 18 és 35 év között
Kísérleti beavatkozás A kísérleti csoport résztvevői a vajúdás első szakaszában multifunkcionális szülési labdával masszázst kapnak. A látens, aktív és átmeneti fázis (nyaki tágulás 3-4 cm, 5-7 cm, illetve 8-10 cm) végén egyenként 30 perces masszázst adunk. A vizuális analóg skála (VAS) pontszámait minden fázisban háromszor értékelik a derékfájás értékelésére. A kontrollcsoportban a VAS pontszámokat háromszor értékelik ki masszázs alkalmazása nélkül, ugyanazon időszakra.
Perineális fűtési alkalmazás
A perineális melegítés a szülés második szakaszának kezdetekor kezdődik, és a szülésig folytatódik. A melegítés 20 perces alkalmazásból, majd 20 perces szöveti pihentetésből áll. A VAS pontszámokat két alkalommal értékelik ezekben a szakaszokban a perineális fájdalom meghatározására. A kontrollcsoportban a VAS pontszámokat kétszer fogják kiértékelni fűtés alkalmazása nélkül, ugyanazon időszakokra.
Szülés utáni értékelés
A szülés utáni időszakban minden résztvevő kitölt egy 30 kérdésből álló "Szülés utáni interjú űrlapot", amely a szülés végén a perineális integritásának állapotával, a szülés általános tapasztalatával és a születési folyamattal való elégedettséggel kapcsolatos kérdésekkel foglalkozik. Ezenkívül minden résztvevő kitölti a „Születési elégedettségi skálát” – egy 30 tételből álló kérdőívet, amelynek célja, hogy felmérje a nő megelégedettségét a születési tapasztalataival.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nicosia, Ciprus
- Near East University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első anyák
- Termeléskor (37-42 terhességi hét)
- Egyetlen magzati terhesség
- 3 cm-es vagy nagyobb nyaki tágulás
- Várható spontán szállítás
- Nincsenek terhességi szövődmények vagy szisztémás betegségek
- Életkor 18 és 35 év között
Kizárási kritériumok:
- Nem terhességgel összefüggő krónikus betegség
- Terhességhez kapcsolódó betegség
- Terhességi szövődmények
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nem kerül sor beavatkozásra
|
|
|
Kísérleti: Multifunkcionális Születésbál csoport
A kísérleti csoportot a vajúdás első szakaszában 30 percen át masszírozzuk a látens, az aktív és az átmeneti fázis végén (nyaki tágulás 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm). A perineális melegítést a szülésig legalább kétszer kell elvégezni, 20 perces alkalmazással és 20 perces szöveti pihenőidővel, amikor a vajúdás második szakasza megkezdődik (ennek a szakasznak az időtartama elsőszülő nőknél elérheti a 2 órát is). |
A vajúdás alatti derékfájdalmak csökkentése érdekében a kísérleti csoportban a vajúdás első szakaszában 30 perces masszázsokat végeznek a látens, aktív és átmeneti fázis végén (nyaki tágulás 3-4 cm, 5-7). cm, 8-10 cm), ill. A perineális melegítést a szülésig legalább kétszer kell elvégezni, 20 perces alkalmazással és 20 perces szöveti pihenőidővel, amikor a vajúdás második szakasza megkezdődik (ennek a szakasznak az időtartama elsőszülő nőknél elérheti a 2 órát is). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszámok értékelése a szülési labdán lévő masszázsfotel ágyékmasszázzsal a szülés során tapasztalt hátfájás csökkentése érdekében.
Időkeret: a beavatkozás során
|
A szülés során tapasztalt hátfájás csökkentése érdekében a kísérleti csoport a szülés első szakaszában, ill. 30 percig alkalmazzuk a látens, aktív és átmeneti fázis végén (nyaki tágulás 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm).
A születéskor jelentkező derékfájás meghatározásához a VAS (vizuális analóg skála) pontszámokat összesen háromszor értékelik ezekben a szakaszokban.
A kontrollcsoportban a VAS-pontszámokat háromszor értékelik ki masszázs alkalmazása nélkül, azonos ideig.
|
a beavatkozás során
|
|
Perineális fájdalom értékelése perineális fűtéssel
Időkeret: a beavatkozás során
|
A perineális melegítést a szülés második szakaszának kezdetekor legalább kétszer tervezik elvégezni (primiparasban ez a fázis akár 2 óráig is eltarthat), 20 perces alkalmazással és 20 perces szöveti pihenőidővel a születésig.
A perineális fájdalom meghatározásához a VAS (vizuális analóg skála) pontszámokat kétszer értékelik ezekben a szakaszokban.
A kontrollcsoportban a VAS-pontszámokat melegítés nélkül, egyszerre kétszer értékelik.
|
a beavatkozás során
|
|
A "Születési elégedettségi skála" alkalmazása annak mérésére, hogy a nő mennyire elégedett a szülés utáni időszakban szerzett tapasztalataival.
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Végül a szülés utáni időszakban a 30 tételből álló "Születési elégedettségi skála" kitöltésével mérhető a nő szülésélményével kapcsolatos elégedettsége.
Az eredeti "Birth Satisfaction Scale (BSS)"-t Caroline Hollins fejlesztette ki 2009-ben.
Cosar Cetin F. és munkatársai 2015-ben török validitási és megbízhatósági vizsgálatot készítettek.
Válaszok erre a skálára, amely egy 5 pontos Likert típusú; Abszolút egyetértek.
5; Egyetértek.
4; határozatlan vagyok 3; Nem értek egyet 2; Egyáltalán nem értek egyet: 1 pont.
A mérleg tételekben; A 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 és 29 tételeket fordított tételként értékeljük.
A skálán megszerezhető összes pont 30 és 150 pont között változik.
A skála altémája az ellátás minősége, a születési környezet, a megfelelő támogatás és az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolat volt.
A skála magas pontszámai azt jelzik, hogy a nő elégedettebb a születéssel.
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YDU/2021/93-1378
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .