Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wielofunkcyjnej piłki porodowej na ból porodowy

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Betul Mammadov, Near East University, Turkey

Nowy design; Badanie wpływu wielofunkcyjnej piłki porodowej na ból krocza i krzyża oraz czas trwania porodu w dwóch pierwszych fazach porodu

Cel: Zastosowanie nowo zaprojektowanej wielofunkcyjnej kuli porodowej ma na celu zmniejszenie intensywnego bólu krocza i krzyża w pierwszej i drugiej fazie porodu, zapobieganie przedarciom krocza, bólowi i otwarciu nacięcia krocza poprzez ogrzewanie krocza, wykorzystanie pozytywnego działania wpływ kuli porodowej na miednicę w celu wspomagania aktywnego porodu i skracania czasu porodu oraz zwiększania satysfakcji matek z porodu poprzez zmniejszenie lęku i bólu.

Materiały i metody: Wielofunkcyjna kula porodowa będzie wspomagać aktywne ruchy kobiety w ciąży, a także rozgrzewać krocze, jednocześnie zapewniając masaż odcinka lędźwiowego i pleców. Wielofunkcyjna kula porodowa została opracowana przez naukowców i wyprodukowana przez Laboratorium 3D Uniwersytetu Bliskiego Wschodu. Spód kuli wykonany jest z elastycznego i przeciwwybuchowego materiału wypełnionego powietrzem. Celem piłki jest umożliwienie kobiecie ciężarnej wykonywania ruchów wahadłowych i podskokowych podczas aktywnego porodu. Masażer i poduszka grzewcza będą sterowane za pomocą jednego obwodu elektronicznego. Można wybrać trzy różne tryby masażu: ciągły, przerywany i zmienny. Poduszkę grzewczą można włączać i wyłączać za pomocą jednego przycisku, a także regulować temperaturę (zmniejszanie-zwiększanie). Aby zapobiec przegrzaniu i uszkodzeniu tkanek, na urządzeniu kontrolnym ustalono maksymalną temperaturę 42°C. Wewnętrzna wyściółka wykonana jest z materiału, który chroni zarówno masażer, jak i podkładkę grzewczą przed czynnikami zewnętrznymi, a także pełni funkcję siedziska. Kształt urządzenia został zaprojektowany tak, aby masażer miał pełny kontakt z talią, gdy kobieta w ciąży siedzi na piłce. Powłoka fotela masującego i poduszki grzewczej wykonana jest z materiału nadającego się do czyszczenia, odpowiedniego do użytku szpitalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było eksperymentalne zbadanie wpływu wielofunkcyjnej piłki porodowej na ból krocza, ból krzyża, całkowity czas trwania porodu, łzy krocza oraz satysfakcję kobiet z doświadczeń porodowych w pierwszym i drugim okresie porodu u kobiet w ciąży, które będą rodzić. dopochwowo. Kobiety w ciąży, aby zostać zaliczone do grupy eksperymentalnej i kontrolnej, powinny spełniać następujące kryteria:

  • Matki po raz pierwszy
  • W terminie (37-42 tydzień ciąży)
  • Ciąża pojedynczego płodu
  • Rozwarcie szyjki macicy 3 cm lub większe
  • Oczekiwany poród spontaniczny
  • Żadnych powikłań ciążowych i chorób ogólnoustrojowych
  • Brak historii dysproporcji głowowo-miedniczkowej, łożyska przedniego, odklejenia łożyska lub zagrożeń dla płodu
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu
  • Wiek od 18 do 35 lat

Interwencja Eksperymentalna Uczennice grupy eksperymentalnej w pierwszym okresie porodu zostaną poddane masażom wielofunkcyjną piłką porodową. Masaże będą wykonywane przez 30 minut każdy na zakończenie fazy utajonej, aktywnej i przejściowej (rozwarcie szyjki macicy odpowiednio 3-4 cm, 5-7 cm i 8-10 cm). Wyniki w skali wizualno-analogowej (VAS) będą oceniane trzykrotnie w każdej fazie, aby ocenić ból krzyża. W grupie kontrolnej wyniki VAS będą oceniane trzykrotnie bez stosowania masażu w tych samych okresach.

Aplikacja do ogrzewania krocza

Ogrzewanie krocza zostanie rozpoczęte wraz z rozpoczęciem drugiego etapu porodu i będzie kontynuowane aż do porodu. Aplikacja rozgrzewająca będzie składać się z 20 minut aplikacji, po których nastąpi 20 minut odpoczynku tkanki. Wyniki VAS będą oceniane dwukrotnie na tych etapach, aby określić ból krocza. W grupie kontrolnej wyniki VAS będą oceniane dwukrotnie bez stosowania ogrzewania w tych samych okresach.

Ocena poporodowa

W okresie poporodowym każda uczestniczka wypełni „Formularz wywiadu poporodowego” składający się z 30 pytań, który będzie zawierał pytania związane ze stanem integralności krocza pod koniec porodu, ogólnym doświadczeniem porodu i satysfakcją z procesu porodu. Dodatkowo każda uczestniczka wypełni „Skalę Satysfakcji Z Porodu” – 30-punktową ankietę mającą na celu ocenę zadowolenia kobiety z doświadczeń porodowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Cypr
      • Nicosia, Cypr
        • Near East University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki po raz pierwszy
  • W terminie (37-42 tydzień ciąży)
  • Ciąża pojedynczego płodu
  • Rozwarcie szyjki macicy 3 cm lub większe
  • Oczekiwany poród spontaniczny
  • Żadnych powikłań ciążowych i chorób ogólnoustrojowych
  • Wiek od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przewlekła niezwiązana z ciążą
  • Choroba związana z ciążą
  • Powikłania ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana
Eksperymentalny: Wielofunkcyjna grupa Balów Rodzących

Grupie eksperymentalnej w pierwszej fazie porodu zostaną poddane masaże po 30 minut każdorazowo na zakończenie fazy utajonej, aktywnej i przejściowej (rozwarcie szyjki macicy 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm).

Planuje się wykonanie ogrzewania krocza co najmniej dwukrotnie do momentu porodu, co obejmuje 20 minut aplikacji i 20 minut odpoczynku tkanek w momencie rozpoczęcia drugiej fazy porodu (czas trwania tego etapu może sięgać 2 godzin u pierworódek).
Urządzenie: Wielofunkcyjna piłka porodowa

W celu zmniejszenia bólu krzyża w czasie porodu, w grupie eksperymentalnej w pierwszej fazie porodu zastosowane zostaną masaże po 30 minut każdorazowo na zakończenie fazy utajonej, aktywnej i przejściowej (rozwarcie szyjki macicy 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm).

Planuje się wykonanie ogrzewania krocza co najmniej dwukrotnie do momentu porodu, co obejmuje 20 minut aplikacji i 20 minut odpoczynku tkanek w momencie rozpoczęcia drugiej fazy porodu (czas trwania tego etapu może sięgać 2 godzin u pierworódek).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu poprzez wykonanie masażu lędźwiowego za pomocą fotela masującego na kuli porodowej w celu zmniejszenia bólu pleców odczuwanego podczas porodu.
Ramy czasowe: podczas interwencji
W celu zmniejszenia bólu pleców odczuwanego podczas porodu grupa eksperymentalna poddawana była masażom odpowiednio w pierwszym okresie porodu; Nakłada się go na 30 minut na koniec fazy utajonej, aktywnej i przejściowej (rozwarcie szyjki macicy 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm). Aby określić ból krzyża po urodzeniu, wyniki VAS (wizualna skala analogowa) będą oceniane łącznie trzykrotnie na wszystkich tych etapach. W grupie kontrolnej wyniki VAS będą oceniane trzykrotnie bez stosowania masażu przez ten sam okres czasu.
podczas interwencji
Ocena bólu krocza za pomocą ogrzewania krocza
Ramy czasowe: podczas interwencji
Planuje się, że ogrzanie krocza zostanie wykonane co najmniej dwukrotnie na początku drugiej fazy porodu (u pierwiastków faza ta może trwać do 2 godzin), z zastosowaniem 20 minut i 20 minutowym okresem odpoczynku tkanek do porodu. Aby określić ból krocza, wyniki VAS (wizualna skala analogowa) będą oceniane dwukrotnie na wszystkich tych etapach. W grupie kontrolnej wyniki VAS będą oceniane dwukrotnie w tym samym czasie, bez ogrzewania.
podczas interwencji
Zastosowanie „Skali Satysfakcji Z Porodu” do pomiaru zadowolenia kobiety z doświadczeń porodowych w okresie poporodowym.
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Ostatecznie w okresie poporodowym wypełniona zostanie „Skala Satysfakcji Z Porodu” składająca się z 30 pozycji, która pozwoli zmierzyć satysfakcję kobiety z doświadczeń porodowych. Oryginalna „Skala Satysfakcji z Urodzenia (BSS)” została opracowana przez Caroline Hollins w 2009 roku. Tureckie badanie ważności i wiarygodności zostało przeprowadzone przez Cosara Cetina F. i jego współpracowników w 2015 roku. Odpowiedzi na tę skalę, która jest 5-punktowym typem Likerta; Absolutnie się zgadzam. 5; Zgadzam się. 4; Nie jestem zdecydowany 3; Nie zgadzam się 2; Zdecydowanie się nie zgadzam: ocena 1. W pozycjach skali; Pozycje 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 i 29 są oceniane jako pozycje odwrócone. Łączna liczba punktów do uzyskania w skali waha się od 30 do 150 punktów. Podtematy skali zostały określone jako jakość opieki, środowisko urodzenia, odpowiednie wsparcie i relacje z pracownikami służby zdrowia. Wysokie wyniki w skali wskazują, że kobieta jest bardziej zadowolona z porodu.
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Near East University, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YDU/2021/93-1378

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na Wielofunkcyjna piłka porodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj