El efecto de la pelota de parto multifuncional sobre el dolor del parto
Nuevo diseño; Investigación del efecto de la bola de parto multifuncional sobre el dolor perineal y sacro y la duración del parto en las dos primeras etapas del parto
Objetivo: Al utilizar la pelota de parto multifuncional de nuevo diseño, el objetivo es reducir el intenso dolor perineal y sacro en la primera y segunda etapa del parto, prevenir desgarros perineales, dolor y apertura de la episiotomía con calentamiento perineal, para aprovechar los beneficios positivos. efectos de la pelota de parto en la pelvis para apoyar el trabajo de parto activo y acortar la duración del parto, y para aumentar la satisfacción de las madres con el parto al reducir la ansiedad y el dolor.
Materiales y métodos: La pelota de parto multifuncional apoyará los movimientos activos de la mujer embarazada, además de calentar el perineo mientras proporciona masaje lumbar y de espalda. La pelota de parto multifuncional fue desarrollada por investigadores y fabricada por el Laboratorio 3D de la Universidad del Cercano Oriente. El fondo de la bola está hecho de un material flexible y a prueba de explosiones lleno de aire. El objetivo de la pelota es permitir a la mujer embarazada realizar movimientos de balanceo y rebote durante el trabajo de parto activo. El masajeador y la almohadilla térmica estarán controlados por un único circuito electrónico. Se pueden seleccionar tres modos de masaje diferentes: continuo, intermitente y fluctuante. La almohadilla térmica se puede encender y apagar con un solo botón y se puede ajustar la temperatura (disminuir-aumentar). Para evitar el sobrecalentamiento y el daño tisular, se fijó una temperatura máxima de 42 °C en el control. El acolchado interior está fabricado con un material que protege tanto el masajeador como la almohadilla térmica de factores externos y también sirve como asiento. La forma del dispositivo está diseñada para garantizar que el masajeador esté en pleno contacto con la cintura cuando la mujer embarazada se sienta sobre la pelota. El revestimiento del sillón de masaje y de la almohadilla térmica está fabricado con un material lavable y apto para uso hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado para investigar experimentalmente el efecto de una pelota de parto multifuncional sobre el dolor perineal, el dolor sacro, la duración total del parto, los desgarros perineales y la satisfacción de las mujeres con la experiencia del parto durante la primera y segunda etapa del parto en mujeres embarazadas que darán a luz. vaginalmente. Las mujeres embarazadas que se incluirán en los grupos experimental y de control deben cumplir los siguientes criterios:
- madres primerizas
- A término (37-42 semanas de gestación)
- Gestación fetal única
- Dilatación cervical de 3 cm o más.
- Parto espontáneo esperado
- Sin complicaciones en el embarazo ni enfermedades sistémicas.
- Sin antecedentes de desproporción cefalopélvica, placenta previa, desprendimiento de placenta o sufrimiento fetal
- Voluntad de participar en el estudio.
- Edad entre 18 y 35 años
Intervención experimental Los participantes del grupo experimental recibirán masajes utilizando una pelota de parto multifuncional durante la primera etapa del parto. Se administrarán masajes durante 30 minutos cada uno al final de las fases latente, activa y de transición (dilatación cervical 3-4 cm, 5-7 cm y 8-10 cm, respectivamente). Las puntuaciones de la escala visual analógica (EVA) se evaluarán tres veces en cada fase para evaluar el dolor lumbar. En el grupo de control, las puntuaciones VAS se evaluarán tres veces sin aplicación de masaje durante los mismos períodos.
Aplicación de calentamiento perineal
La aplicación de calentamiento perineal se iniciará cuando comience la segunda etapa del parto y continuará hasta el parto. La aplicación de calentamiento constará de 20 minutos de aplicación seguidos de 20 minutos de reposo del tejido. Las puntuaciones VAS se evaluarán dos veces durante estas etapas para determinar el dolor perineal. En el grupo de control, las puntuaciones VAS se evaluarán dos veces sin aplicación de calefacción durante los mismos períodos.
Evaluación posparto
Durante el período posparto, cada participante completará un "Formulario de entrevista posparto" de 30 preguntas que abordará preguntas relacionadas con el estado de la integridad perineal al final del trabajo de parto, la experiencia general del parto y la satisfacción con el proceso del parto. Además, cada participante completará la "Escala de satisfacción con el nacimiento", un cuestionario de 30 ítems diseñado para evaluar la satisfacción de la mujer con su experiencia de parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nicosia, Chipre
- Near East University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- madres primerizas
- A término (37-42 semanas de gestación)
- Gestación fetal única
- Dilatación cervical de 3 cm o más.
- Parto espontáneo esperado
- Sin complicaciones en el embarazo ni enfermedades sistémicas.
- Edad entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica no relacionada con el embarazo
- Enfermedad relacionada con el embarazo
- Complicaciones del embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención.
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Experimental: Grupo de bolas de parto multifuncionales
Se aplicarán masajes al grupo experimental en la primera etapa del parto durante 30 minutos cada uno al final de las fases latente, activa y de transición (dilatación cervical 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm), respectivamente. La aplicación de calentamiento perineal está prevista al menos dos veces hasta que se produzca el parto, con períodos de 20 minutos de aplicación y 20 minutos de descanso del tejido cuando comienza la segunda etapa del parto (la duración de esta etapa puede alcanzar las 2 horas en mujeres primíparas). |
Para reducir el dolor lumbar en el parto, se aplicarán masajes al grupo experimental en la primera etapa del parto durante 30 minutos cada uno al final de las fases latente, activa y de transición (dilatación cervical 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm), respectivamente. La aplicación de calentamiento perineal está prevista al menos dos veces hasta que se produzca el parto, con períodos de 20 minutos de aplicación y 20 minutos de descanso del tejido cuando comienza la segunda etapa del parto (la duración de esta etapa puede alcanzar las 2 horas en mujeres primíparas). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las puntuaciones de dolor realizando un masaje lumbar con el sillón de masaje sobre la pelota de parto para reducir el dolor de espalda experimentado durante el parto.
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Para reducir el dolor de espalda experimentado durante el parto, el grupo experimental recibió masajes en la primera etapa del parto, respectivamente; Se aplicará durante 30 minutos al finalizar las fases latente, activa y de transición (dilatación cervical 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm).
Para determinar el dolor lumbar al nacer, las puntuaciones de la VAS (escala analógica visual) se evaluarán un total de tres veces en todas estas etapas.
En el grupo de control, las puntuaciones VAS se evaluarán tres veces sin aplicación de masaje durante el mismo período de tiempo.
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durante la intervención
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Evaluación del dolor perineal con aplicación de calentamiento perineal.
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Está previsto que la aplicación de calor perineal se realice al menos dos veces cuando comienza la segunda fase del parto (en primíparas, esta fase puede durar hasta 2 horas), con una aplicación de 20 minutos y un período de descanso del tejido de 20 minutos hasta el nacimiento.
Para determinar el dolor perineal, las puntuaciones de la VAS (escala analógica visual) se evaluarán dos veces en todas estas etapas.
En el grupo de control, las puntuaciones VAS se evaluarán dos veces al mismo tiempo sin calentar.
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durante la intervención
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Aplicar la “Escala de Satisfacción con el Nacimiento” para medir la satisfacción de la mujer con su experiencia del parto en el posparto.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Finalmente, en el posparto se rellenará la “Escala de Satisfacción con el Nacimiento” compuesta por 30 ítems para medir la satisfacción de la mujer con su experiencia del parto.
La "Escala de satisfacción con el parto (BSS)" original fue desarrollada por Caroline Hollins en 2009.
Cosar Cetin F. y sus colegas realizaron un estudio turco de validez y confiabilidad en 2015.
Las respuestas a esta escala, que es tipo Likert de 5 puntos; Absolutamente estoy de acuerdo.
5; Estoy de acuerdo.
4; Estoy indeciso 3; En desacuerdo 2; Totalmente en desacuerdo: puntúa como 1.
En los ítems de la escala; Los ítems 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 y 29 se califican como ítems invertidos.
El número total de puntos a obtener de la escala varía entre 30 y 150 puntos.
Los subtemas de la escala se determinaron como calidad de la atención, entorno del parto, apoyo adecuado y relaciones con los profesionales de la salud.
Las puntuaciones altas de la escala indican que la mujer está más satisfecha con el parto.
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- YDU/2021/93-1378
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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