Влияние многофункционального родильного шарика на родовые боли
Новый дизайн; Исследование влияния многофункционального родильного шара на боль в промежности и крестце и продолжительность родов в первых двух периодах родов
Цель: использование нового многофункционального родильного шарика направлено на уменьшение сильных болей в промежности и крестце на первом и втором этапах родов, на предотвращение разрывов промежности, боли и открытия эпизиотомии при нагревании промежности, на использование положительного эффекта. воздействие родильного мяча на таз для поддержки активных родов и сокращения их продолжительности, а также для повышения удовлетворенности матерей родами за счет уменьшения беспокойства и боли.
Материалы и методы: Многофункциональный родильный мяч будет поддерживать активные движения беременной, а также согревать промежность, обеспечивая массаж поясницы и спины. Многофункциональный мяч для родов был разработан исследователями и изготовлен в 3D-лаборатории Ближневосточного университета. Нижняя часть шара изготовлена из гибкого и взрывобезопасного материала, наполненного воздухом. Назначение мяча – дать возможность беременной женщине совершать раскачивающие и подпрыгивающие движения во время активных родов. Массажер и грелка будут управляться единой электронной схемой. Можно выбрать три различных режима массажа: непрерывный, прерывистый и пульсирующий. Грелку можно включать и выключать одной кнопкой, а температуру можно регулировать (уменьшать-увеличивать). Для предотвращения перегрева и повреждения тканей на контроле фиксировали максимальную температуру 42 °С. Внутренняя набивка изготовлена из материала, который защищает и массажер, и грелку от внешних факторов, а также выполняет функцию сиденья. Форма устройства разработана таким образом, чтобы массажер полностью прилегал к талии, когда беременная сидит на мяче. Покрытие массажного кресла и грелки изготовлено из чистящегося материала, подходящего для использования в больницах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было экспериментальное изучение влияния многофункционального родильного шарика на боль в промежности, крестцовую боль, общую продолжительность родов, разрывы промежности и удовлетворенность женщин опытом родов на первом и втором этапах родов у беременных женщин, которые рожают. вагинально. Беременные женщины, подлежащие включению в экспериментальную и контрольную группы, должны соответствовать следующим критериям:
- Впервые рожающие матери
- В срок (37-42 недели беременности)
- Одноплодная беременность
- Расширение шейки матки 3 см и более.
- Ожидаемые спонтанные роды
- Отсутствие осложнений беременности и системных заболеваний.
- В анамнезе нет диспропорций головного мозга, предлежания плаценты, отслойки плаценты или дистресса плода.
- Желание участвовать в исследовании
- Возраст от 18 до 35 лет
Экспериментальное вмешательство Участницы экспериментальной группы будут получать массаж с использованием многофункционального родильного мяча во время первого периода родов. Массажи будут проводиться по 30 минут каждый в конце латентной, активной и переходной фаз (раскрытие шейки матки 3-4 см, 5-7 см и 8-10 см соответственно). Баллы по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) будут оцениваться три раза на каждом этапе для оценки боли в пояснице. В контрольной группе оценки по ВАШ будут оцениваться трижды без применения массажа в те же сроки.
Применение промежностного обогрева
Применение промежностного обогрева начинается с началом второго периода родов и продолжается до родов. Нагревание состоит из 20 минут применения, за которыми следуют 20 минут отдыха тканей. На этих этапах оценки по ВАШ будут оцениваться два раза для определения боли в промежности. В контрольной группе баллы по ВАШ будут оцениваться дважды без применения отопления за те же периоды.
Послеродовое обследование
В послеродовом периоде каждая участница заполняет «Форму послеродового интервью» из 30 вопросов, в которой будут рассмотрены вопросы, связанные с состоянием целостности промежности в конце родов, общим опытом родов и удовлетворенностью процессом родов. Кроме того, каждый участник заполнит «Шкалу удовлетворенности родами» — анкету из 30 пунктов, предназначенную для оценки удовлетворенности женщины своим опытом родов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nicosia, Кипр
- Near East University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Впервые рожающие матери
- В срок (37-42 недели беременности)
- Одноплодная беременность
- Расширение шейки матки 3 см и более.
- Ожидаемые спонтанные роды
- Отсутствие осложнений беременности и системных заболеваний.
- Возраст от 18 до 35 лет
Критерий исключения:
- Хронические заболевания, не связанные с беременностью
- Заболевания, связанные с беременностью
- Осложнения беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вмешательство не применяется
|
|
|
Экспериментальный: Многофункциональная группа родильных шариков
В экспериментальной группе в первом периоде родов будут применяться массажи по 30 минут в конце латентной, активной и переходной фаз (раскрытие шейки матки 3-4 см, 5-7 см, 8-10 см) соответственно. Аппликацию промежностного обогрева планируется проводить не менее двух раз до наступления родов в виде 20-минутного периода аппликации и 20-минутного периода отдыха тканей, когда начинается второй период родов (продолжительность этого этапа может достигать 2 часов у первородящих женщин). |
Для уменьшения болей в пояснице при родах в экспериментальной группе в первом периоде родов будут применяться массажи по 30 минут каждый в конце латентной, активной и переходной фаз (раскрытие шейки матки 3-4 см, 5-7 см). см, 8-10 см) соответственно. Аппликацию промежностного обогрева планируется проводить не менее двух раз до наступления родов в виде 20-минутного периода аппликации и 20-минутного периода отдыха тканей, когда начинается второй период родов (продолжительность этого этапа может достигать 2 часов у первородящих женщин). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли путем выполнения массажа поясницы с помощью массажного кресла на родильном мяче, чтобы уменьшить боль в спине, возникающую во время родов.
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Чтобы уменьшить боль в спине, возникающую во время родов, экспериментальная группа получала массаж на первом этапе родов соответственно; Применяется на 30 минут в конце латентной, активной и переходной фаз (раскрытие шейки матки 3-4 см, 5-7 см, 8-10 см).
Чтобы определить боль в пояснице при рождении, баллы VAS (визуальная аналоговая шкала) будут оцениваться в общей сложности три раза на всех этих этапах.
В контрольной группе оценки по ВАШ будут оцениваться трижды без применения массажа в течение того же периода времени.
|
во время вмешательства
|
|
Оценка боли в промежности с применением обогрева промежности
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Планируется, что аппликации промежностного обогрева будут выполняться не менее двух раз в начале второй фазы родов (у первородящих эта фаза может длиться до 2 часов), с 20-минутной аппликацией и 20-минутным периодом отдыха тканей до родов.
Для определения боли в промежности на всех этих этапах дважды оцениваются показатели VAS (визуальная аналоговая шкала).
В контрольной группе оценки по ВАШ будут оцениваться дважды одновременно без подогрева.
|
во время вмешательства
|
|
Применение «Шкалы удовлетворенности родами» для измерения удовлетворенности женщины своим опытом родов в послеродовом периоде.
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Наконец, в послеродовом периоде будет заполнена «Шкала удовлетворенности родами», состоящая из 30 пунктов, чтобы измерить удовлетворенность женщины своим опытом родов.
Оригинальная «Шкала удовлетворенности родами (BSS)» была разработана Кэролайн Холлинз в 2009 году.
Исследование валидности и надежности в Турции было проведено Косаром Четином Ф. и его коллегами в 2015 году.
Ответы по этой шкале, представляющей собой 5-балльную шкалу Лайкерта; Абсолютно согласен.
5; Я согласен.
4; Я не определился 3; Не согласен 2; Категорически не согласен: оценка 1.
В элементах шкалы; Пункты 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 и 29 оцениваются как перевернутые.
Общее количество баллов, которое можно получить по шкале, варьируется от 30 до 150 баллов.
Подтемы шкалы были определены как качество медицинской помощи, условия родов, адекватная поддержка и отношения с медицинскими работниками.
Высокие баллы по шкале говорят о том, что женщина более удовлетворена родами.
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YDU/2021/93-1378
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .