L'effet du ballon d'accouchement multifonctionnel sur la douleur du travail
Nouveau design; Étude de l'effet du ballon d'accouchement multifonctionnel sur la douleur périnéale et sacrée et la durée du travail au cours des deux premières étapes du travail
Objectif : En utilisant le ballon d'accouchement multifonctionnel de nouvelle conception, il vise à réduire les douleurs périnéales et sacrées intenses au cours des première et deuxième étapes du travail, à prévenir les déchirures périnéales, la douleur et l'ouverture d'épisiotomie avec échauffement périnéal, à profiter des avantages effets du ballon d'accouchement sur le bassin pour soutenir le travail actif et raccourcir la durée du travail, et pour augmenter la satisfaction des mères à l'égard du travail en réduisant l'anxiété et la douleur.
Matériels et méthodes : Le ballon d'accouchement multifonctionnel soutiendra les mouvements actifs de la femme enceinte, réchauffera également le périnée tout en procurant un massage lombaire et dorsal. Le ballon d'accouchement multifonctionnel a été développé par des chercheurs et fabriqué par le laboratoire 3D de l'université du Proche-Orient. Le fond de la balle est constitué d'un matériau flexible et antidéflagrant rempli d'air. Le but du ballon est de permettre à la femme enceinte d'effectuer des mouvements de balancement et de rebond pendant le travail actif. Le masseur et le coussin chauffant seront contrôlés par un seul circuit électronique. Trois modes de massage différents peuvent être sélectionnés : continu, intermittent et fluctuant. Le coussin chauffant peut être allumé et éteint avec un seul bouton et la température peut être ajustée (diminution-augmentation). Pour éviter une surchauffe et des dommages aux tissus, une température maximale de 42 °C a été fixée sur le contrôle. Le rembourrage intérieur est constitué d'un matériau qui protège à la fois le masseur et le coussin chauffant des facteurs externes et sert également de siège. La forme de l'appareil est conçue pour garantir que le masseur soit en plein contact avec la taille lorsque la femme enceinte est assise sur le ballon. Le revêtement du fauteuil de massage et du coussin chauffant est constitué d'un matériau nettoyable adapté à un usage hospitalier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue pour étudier expérimentalement l'effet d'un ballon d'accouchement multifonctionnel sur la douleur périnéale, la douleur sacrée, la durée totale du travail, les déchirures périnéales et la satisfaction des femmes à l'égard de l'expérience de l'accouchement pendant les première et deuxième étapes du travail chez les femmes enceintes qui accoucheront. par voie vaginale. Les femmes enceintes à inclure dans les groupes expérimental et témoin doivent répondre aux critères suivants :
- Mères pour la première fois
- À terme (37-42 semaines de gestation)
- Gestation fœtale unique
- Dilatation cervicale de 3 cm ou plus
- Accouchement spontané attendu
- Aucune complication de grossesse ni maladie systémique
- Aucun antécédent de disproportion céphalopelvienne, de placenta praevia, de décollement placentaire ou de détresse fœtale
- Volonté de participer à l'étude
- Âge entre 18 et 35 ans
Intervention expérimentale Les participants du groupe expérimental recevront des massages à l'aide d'un ballon d'accouchement multifonctionnel pendant la première étape du travail. Des massages seront administrés pendant 30 minutes chacun à la fin des phases latente, active et de transition (dilatation cervicale 3-4 cm, 5-7 cm et 8-10 cm, respectivement). Les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) seront évalués trois fois dans chaque phase pour évaluer la lombalgie. Dans le groupe témoin, les scores VAS seront évalués trois fois sans application de massage pour les mêmes périodes.
Application de chauffage périnéal
L'application de chauffage périnéal sera initiée au début de la deuxième étape du travail et se poursuivra jusqu'à l'accouchement. L'application de chauffage comprendra 20 minutes d'application suivies de 20 minutes de repos des tissus. Les scores EVA seront évalués deux fois au cours de ces étapes pour déterminer la douleur périnéale. Dans le groupe témoin, les scores VAS seront évalués deux fois sans application de chauffage pour les mêmes périodes.
Évaluation post-partum
Pendant la période post-partum, chaque participant remplira un « formulaire d'entretien post-partum » de 30 questions qui abordera les questions liées à l'état de l'intégrité périnéale à la fin du travail, à l'expérience globale de l'accouchement et à la satisfaction à l'égard du processus d'accouchement. De plus, chaque participant remplira l'« Échelle de satisfaction à la naissance » - un questionnaire en 30 éléments conçu pour évaluer la satisfaction de la femme à l'égard de son expérience d'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre
- Near East University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mères pour la première fois
- À terme (37-42 semaines de gestation)
- Gestation fœtale unique
- Dilatation cervicale de 3 cm ou plus
- Accouchement spontané attendu
- Aucune complication de grossesse ni maladie systémique
- Âge entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique non liée à la grossesse
- Maladie liée à la grossesse
- Complications de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée
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Expérimental: Groupe de boules de naissance multifonctions
Des massages seront appliqués au groupe expérimental au premier stade du travail pendant 30 minutes chacun à la fin des phases latente, active et de transition (dilatation cervicale 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm), respectivement. Il est prévu que l'application de chauffage périnéal soit effectuée au moins deux fois jusqu'à l'accouchement, sous forme de 20 minutes d'application et de 20 minutes de périodes de repos des tissus au début de la deuxième étape du travail (la durée de cette étape peut atteindre 2 heures chez les femmes primipares). |
Afin de réduire les lombalgies pendant le travail, des massages seront appliqués au groupe expérimental au premier stade du travail pendant 30 minutes chacun à la fin des phases latente, active et de transition (dilatation cervicale 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm), respectivement. Il est prévu que l'application de chauffage périnéal soit effectuée au moins deux fois jusqu'à l'accouchement, sous forme de 20 minutes d'application et de 20 minutes de périodes de repos des tissus au début de la deuxième étape du travail (la durée de cette étape peut atteindre 2 heures chez les femmes primipares). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les scores de douleur en effectuant un massage lombaire avec le fauteuil de massage sur le ballon d'accouchement afin de réduire les maux de dos ressentis lors de l'accouchement.
Délai: lors de l'intervention
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Afin de réduire les maux de dos ressentis lors de l'accouchement, le groupe expérimental a reçu des massages respectivement au premier stade de l'accouchement ; Il sera appliqué pendant 30 minutes à la fin des phases latente, active et de transition (dilatation cervicale 3-4 cm, 5-7 cm, 8-10 cm).
Pour déterminer les lombalgies à la naissance, les scores EVA (échelle visuelle analogique) seront évalués au total trois fois à toutes ces étapes.
Dans le groupe témoin, les scores VAS seront évalués trois fois sans application de massage pendant la même période de temps.
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lors de l'intervention
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Évaluation de la douleur périnéale avec application de chauffage périnéal
Délai: lors de l'intervention
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Il est prévu d'effectuer au moins deux applications de chauffage périnéal au début de la deuxième phase du travail (chez les primipares, cette phase peut durer jusqu'à 2 heures), avec une application de 20 minutes et une période de repos des tissus de 20 minutes jusqu'à la naissance.
Pour déterminer la douleur périnéale, les scores EVA (échelle visuelle analogique) seront évalués deux fois à toutes ces étapes.
Dans le groupe témoin, les scores VAS seront évalués deux fois en même temps sans chauffage.
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lors de l'intervention
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Application de « l'échelle de satisfaction à la naissance » pour mesurer la satisfaction de la femme à l'égard de son expérience d'accouchement au cours de la période post-partum.
Délai: immédiatement après l'intervention
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Enfin, dans la période post-partum, la « Birth Satisfaction Scale » composée de 30 items sera remplie pour mesurer la satisfaction de la femme à l'égard de son expérience d'accouchement.
La « Birth Satisfaction Scale (BSS) » originale a été développée par Caroline Hollins en 2009.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée par Cosar Cetin F. et ses collègues en 2015.
Réponses à cette échelle, qui est de type Likert en 5 points ; Tout à fait je suis d'accord.
5 ; Je suis d'accord.
4 ; Je suis indécis 3 ; Pas d'accord 2 ; Fortement en désaccord : obtient une note de 1.
Dans les éléments de l'échelle ; Les éléments 4, 8, 12, 15, 16, 17, 19, 20, 21, 23, 25 et 29 sont notés comme éléments inversés.
Le nombre total de points à obtenir sur l'échelle varie entre 30 et 150 points.
Les sous-thèmes de l'échelle ont été déterminés comme étant la qualité des soins, l'environnement de naissance, le soutien adéquat et les relations avec les professionnels de la santé.
Des scores élevés sur l'échelle indiquent que la femme est plus satisfaite de l'accouchement.
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YDU/2021/93-1378
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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