智能手机应用程序引导的吸气肌力量训练可降低收缩压
研究概览
详细说明
血压高于正常值，即收缩压 (SBP) ≥120 mmHg 和/或舒张压 (DBP) ≥80 mmHg，会增加患心血管疾病、认知能力下降/痴呆、慢性肾病和其他慢性疾病的风险健康问题。 大约 60% 的美国成年人血压高于正常水平，这主要是由于收缩压高于正常水平所致。
目前，在美国，收缩压高于正常水平是心血管死亡的最大的可改变危险因素。 因此，开发降低收缩压的新策略是公共卫生和生物医学研究的紧迫任务。
指南强调定期有氧运动是收缩压（SBP）正常以上所有阶段的一线干预措施。 目前的指南要求每周进行≥150分钟的有氧运动。 然而，只有约 50% 的美国成年人符合这些有氧运动指南。 据报道，实现有氧运动指南的最大障碍是缺乏时间。 高阻力吸气肌力量训练 (IMST) 是一种省时（每次 5 分钟）的生活方式干预措施，由针对高阻力进行的 30 次吸气动作组成。 初步数据表明，对于基线时 SBP 高于正常值（即大于 120 mmHg）的成人，每周 6 天进行 6 周的 IMST 可使 SBP 降低 9 mmHg。 重要的是，收缩压的降低等于或大于通常通过耗时和精力密集的健康生活方式策略（如传统有氧运动）实现的血压降低。
研究人员希望利用智能手机应用程序来指导 IMST 将促进 IMST 的翻译广泛使用并改善公众健康。 研究人员将进行一项随机、对照、单盲、平行组设计的临床试验，以评估研究人员在研究诊所提供的为期 6 周的 IMST（55%-75% 最大吸气压）与 IMST 的疗效完全通过智能手机应用程序提供，无需研究者参与，用于降低基线时 SBP 高于正常值 (120-160 mmHg) 的 18 岁及以上成年人的静息和家庭 SBP。 研究人员还将评估 IMST 对内皮功能、大弹性动脉僵硬度和潜在作用机制的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80309
- University of Colorado Boulder
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁以上
- 提供知情同意的能力
- 愿意接受随机分配的条件
- 收缩压 120-160 mmHg
- 拥有 Apple 或 Android 智能手机
- 体重指数<40公斤/平方米
- 受试者报告前 3 个月体重稳定（体重变化 <2 公斤）并愿意在 6 周干预期间保持体重稳定
- 如果服用抗高血压药物的受试者符合其他纳入标准，包括收缩压，则将被纳入。 药物治疗方案（处方和剂量）必须在参加研究前至少 3 个月保持稳定，并且在 6 周的干预期间必须保持稳定。 在实验方案之前不会扣留这些药物。
如果育龄妇女：
- 未怀孕（定义为怀孕的自我报告）
- 在整个研究期间愿意禁欲或使用经批准的避孕措施（即激素避孕、宫内节育器、屏障方法，例如含有杀精剂的避孕套和手术绝育）
排除标准：
- 年龄<18岁
- 参与者报告的慢性明显健康状况（例如，不稳定的心血管疾病、近期心肌梗死或中风、癌症）可能导致根据研究医疗主任的判断不安全地参加研究。
- 实验日无法在 12 小时内戒酒。
- 参加研究前 8 周内有献血报告或完成研究后 8 周内不愿放弃献血
- 参与者当前鼓膜破裂或任何其他当前耳朵状况的报告
- 最近腹部手术（过去 3 个月）或当前腹部疝气的参与者报告
- 参与者报告当前哮喘的症状感知非常低，频繁且严重的恶化，或对呼吸困难的感知异常低
- 参与者报告过去或当前的肋软骨炎（连接肋骨和胸骨的软骨炎症）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于应用程序的吸气肌力量训练
参与者将使用手持设备，每周六天，每天进行 30 次呼吸，持续六周。
培训将通过智能手机应用程序进行指导。
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参与者将在智能手机应用程序的指导下进行吸气肌力量训练。
参与者将每天以最大吸气压力 75% 进行 30 次呼吸，每周 6 天，持续 6 周。
所有培训课程都将由智能手机应用程序指导。
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有源比较器：临床吸气肌力量训练
参与者将使用手持设备，每周六天，每天进行 30 次呼吸，持续六周。
培训将由研究人员指导。
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参与者将在研究人员的指导下进行吸气肌力量训练。
参与者将每天以最大吸气压力 75% 进行 30 次呼吸，每周 6 天，持续 6 周。
每周一次的培训课程将在研究诊所进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change From Baseline in Casual Systolic Blood Pressure
大体时间：6 weeks
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Change in systolic blood pressure at rest in the clinic setting
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6 weeks
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Change From Baseline in Home Systolic Blood Pressure
大体时间：6 weeks
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Change in systolic blood pressure measured at rest in the home
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6 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change From Baseline in Endothelial Function
大体时间：6 weeks
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A procedure called brachial artery flow-mediated dilation will be used to assess endothelium-dependent vasodilation.
During this procedure a blood pressure cuff will be placed on the forearm and then inflated for 5 minutes to restrict blood flow.
During the procedure a video of the brachial artery will be taken with an ultrasound.
The video will be analyzed to determine the peak change in the blood vessels diameter.
Blood flow response after cuff deflation will also be assessed.
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6 weeks
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Change From Baseline in Maximum Inspiratory Pressure
大体时间：6 weeks
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Participants will use a hand-held breathing device to assess their maximum inspiratory pressure once a week during the intervention.
During the maximum inspiratory pressure test, participants will inspire into the device as powerfully as they can.
Results from the maximum inspiratory pressure tests will be assessed.
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6 weeks
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Difference in Adherence to Inspiratory Muscle Strength Training
大体时间：6 weeks
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Percentage of days performing inspiratory muscle strength training during the intervention between each group
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6 weeks
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel H Craighead, PhD、University of Colorado, Boulder
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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