Entraînement de force musculaire inspiratoire guidé par une application pour smartphone pour abaisser la tension artérielle systolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une tension artérielle supérieure à la normale, c'est-à-dire une pression artérielle systolique (PAS) ≥ 120 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 80 mmHg, augmente le risque de développer des maladies cardiovasculaires, un déclin cognitif/démence, une maladie rénale chronique et d'autres maladies chroniques. problèmes de santé. Environ 60 % de tous les adultes américains ont une TA supérieure à la normale, principalement due à une PAS supérieure à la normale.
Actuellement, une PAS supérieure à la normale est le plus grand facteur de risque modifiable de mortalité cardiovasculaire aux États-Unis. Ainsi, développer de nouvelles stratégies pour réduire la PAS est une priorité urgente de santé publique et de recherche biomédicale.
Les lignes directrices mettent l'accent sur l'exercice aérobique régulier comme intervention de première intention pour tous les stades de pression artérielle systolique (PAS) supérieure à la normale. Les directives actuelles exigent ≥150 minutes d'activité aérobique par semaine. Cependant, seulement environ 50 % des adultes américains respectent ces directives en matière d’exercice aérobique. Le plus grand obstacle signalé à la réalisation des directives en matière d’exercice aérobique est le manque de temps. L'entraînement en force musculaire inspiratoire à haute résistance (IMST) est une intervention de style de vie rapide (5 minutes par séance) composée de 30 manœuvres inspiratoires effectuées contre une résistance élevée. Les données préliminaires suggèrent que 6 semaines d'IMST réalisées 6 jours/semaine réduisent la PAS de 9 mmHg chez les adultes présentant une PAS supérieure à la normale (c'est-à-dire supérieure à 120 mmHg) au départ. Il est important de noter que cette réduction de la PAS est égale ou supérieure à la réduction de la pression artérielle généralement obtenue grâce à des stratégies de mode de vie sain qui demandent beaucoup de temps et d'efforts, comme l'exercice aérobique conventionnel.
Les enquêteurs espèrent que l'utilisation d'une application pour smartphone pour guider l'IMST favorisera la traduction de l'IMST pour une utilisation généralisée et améliorera la santé publique. Les enquêteurs mèneront un essai clinique randomisé, contrôlé, en simple aveugle et en groupes parallèles pour évaluer l'efficacité de 6 semaines d'IMST (pression inspiratoire maximale de 55 % à 75 %) délivrées dans la clinique de recherche par les enquêteurs de l'étude par rapport à IMST. administré entièrement via une application pour smartphone sans la participation de l'investigateur, pour réduire la PAS au repos et à domicile chez les adultes âgés de 18 ans et plus avec une PAS supérieure à la normale (120-160 mmHg) au départ. Les enquêteurs évalueront également l'effet de l'IMST sur la fonction endothéliale, la rigidité des artères à grande élasticité et les mécanismes d'action potentiels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado Boulder
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18+ ans
- Capacité à fournir un consentement éclairé
- Prêt à accepter une assignation aléatoire à une condition
- Pression artérielle systolique 120-160 mmHg
- Possède un smartphone Apple ou Android
- Indice de masse corporelle <40 kg/m2
- Le sujet déclare avoir un poids stable au cours des 3 mois précédents (changement de poids < 2 kg) et être disposé à conserver un poids stable pendant la période d'intervention de 6 semaines.
- Les sujets prenant des médicaments antihypertenseurs seront inclus à condition qu'ils répondent aux autres critères d'inclusion, y compris la pression artérielle systolique. Le régime médicamenteux (prescription et posologie) doit être stable pendant au moins 3 mois avant l'inscription à l'étude et doit rester stable pendant la période d'intervention de 6 semaines. Ces médicaments ne seront pas refusés avant les protocoles expérimentaux.
Si femme en âge de procréer :
- Pas enceinte (définie comme une auto-évaluation de grossesse)
- Être disposé à être abstinent ou à utiliser une contraception approuvée (c.-à-d. contraception hormonale, dispositifs intra-utérins, méthodes de barrière telles que préservatifs avec spermicide et stérilisation chirurgicale) pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Rapport du participant faisant état d'un problème de santé chronique manifeste (par exemple, maladie cardiovasculaire instable, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral récent, cancer) pouvant rendre dangereux la participation à l'étude, à la discrétion du directeur médical de l'étude.
- Incapacité de s'abstenir de consommer de l'alcool pendant 12 heures les jours expérimentaux.
- Rapport de don de sang dans les 8 semaines précédant l'inscription à l'étude ou refus de s'abstenir de donner du sang pendant 8 semaines après la fin de l'étude
- Rapport du participant concernant une rupture actuelle du tympan ou tout autre état actuel de l'oreille
- Rapport du participant faisant état d'une chirurgie abdominale récente (au cours des 3 derniers mois) ou d'une hernie abdominale actuelle
- Rapport des participants faisant état d'un asthme actuel avec une très faible perception des symptômes, des exacerbations fréquentes et sévères ou une perception anormalement faible de la dyspnée.
- Rapport du participant sur une costochondrite passée ou actuelle (inflammation du cartilage qui relie les côtes au sternum)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de force musculaire inspiratoire basé sur une application
À l'aide d'un appareil portable, les participants effectueront 30 respirations par jour, six jours par semaine, pendant six semaines.
La formation sera guidée par une application smartphone.
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Les participants effectueront un entraînement de force musculaire inspiratoire guidé par une application pour smartphone.
Les participants effectueront 30 respirations par jour à 75 % de la pression inspiratoire maximale, 6 jours par semaine, pendant 6 semaines.
Toutes les séances de formation seront guidées par l'application smartphone.
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Comparateur actif: Entraînement de force musculaire inspiratoire en clinique
À l'aide d'un appareil portable, les participants effectueront 30 respirations par jour, six jours par semaine, pendant six semaines.
La formation sera encadrée par des chercheurs.
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Les participants effectueront un entraînement de force musculaire inspiratoire guidé par des chercheurs.
Les participants effectueront 30 respirations par jour à 75 % de la pression inspiratoire maximale, 6 jours par semaine, pendant 6 semaines.
Une séance de formation chaque semaine sera réalisée en clinique de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change From Baseline in Casual Systolic Blood Pressure
Délai: 6 weeks
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Change in systolic blood pressure at rest in the clinic setting
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6 weeks
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Change From Baseline in Home Systolic Blood Pressure
Délai: 6 weeks
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Change in systolic blood pressure measured at rest in the home
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6 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change From Baseline in Endothelial Function
Délai: 6 weeks
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A procedure called brachial artery flow-mediated dilation will be used to assess endothelium-dependent vasodilation.
During this procedure a blood pressure cuff will be placed on the forearm and then inflated for 5 minutes to restrict blood flow.
During the procedure a video of the brachial artery will be taken with an ultrasound.
The video will be analyzed to determine the peak change in the blood vessels diameter.
Blood flow response after cuff deflation will also be assessed.
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6 weeks
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Change From Baseline in Maximum Inspiratory Pressure
Délai: 6 weeks
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Participants will use a hand-held breathing device to assess their maximum inspiratory pressure once a week during the intervention.
During the maximum inspiratory pressure test, participants will inspire into the device as powerfully as they can.
Results from the maximum inspiratory pressure tests will be assessed.
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6 weeks
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Difference in Adherence to Inspiratory Muscle Strength Training
Délai: 6 weeks
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Percentage of days performing inspiratory muscle strength training during the intervention between each group
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6 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0411
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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