Treinamento de força muscular inspiratória guiado por aplicativo para smartphone para redução da pressão arterial sistólica
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Ter pressão arterial acima do normal, ou seja, pressão arterial sistólica (PAS) ≥120 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥80 mmHg, aumenta o risco de desenvolver doenças cardiovasculares, declínio cognitivo/demência, doença renal crônica e outras doenças crônicas. problemas de saúde. Aproximadamente 60% de todos os adultos nos EUA têm PA acima do normal, principalmente devido à PAS acima do normal.
Atualmente, a PAS acima do normal é o maior fator de risco modificável para mortalidade cardiovascular nos Estados Unidos. Assim, o desenvolvimento de novas estratégias para reduzir a PAS é uma prioridade urgente de saúde pública e de investigação biomédica.
As diretrizes enfatizam o exercício aeróbico regular como uma intervenção de primeira linha para todos os estágios da pressão arterial sistólica (PAS) acima do normal. As diretrizes atuais exigem ≥150 minutos de atividade aeróbica por semana. No entanto, apenas cerca de 50% dos adultos norte-americanos atendem a essas diretrizes de exercícios aeróbicos. A maior barreira relatada para alcançar as diretrizes de exercícios aeróbicos é a falta de tempo. O treinamento de força muscular inspiratória de alta resistência (IMST) é uma intervenção de estilo de vida com eficiência de tempo (5 minutos por sessão) que consiste em 30 manobras inspiratórias realizadas contra uma alta resistência. Dados preliminares sugerem que 6 semanas de IMST realizado 6 dias/semana reduz a PAS em 9 mmHg em adultos com PAS acima do normal (ou seja, maior que 120 mmHg) no início do estudo. É importante ressaltar que esta redução na PAS é igual ou maior que a redução na pressão arterial normalmente alcançada com estratégias de estilo de vida saudável que exigem muito tempo e esforço, como o exercício aeróbico convencional.
Os investigadores esperam que a utilização de um aplicativo de smartphone para orientar o IMST promova a tradução do IMST para uso generalizado e melhorando a saúde pública. Os investigadores conduzirão um ensaio clínico randomizado, controlado, simples-cego e de grupo paralelo para avaliar a eficácia de 6 semanas de IMST (55% -75% de pressão inspiratória máxima) entregue na clínica de pesquisa pelos investigadores do estudo vs. entregue inteiramente por meio de um aplicativo de smartphone, sem envolvimento do investigador, para reduzir a PAS em repouso e em casa em adultos com 18 anos ou mais com PAS acima do normal (120-160 mmHg) no início do estudo. Os investigadores também avaliarão o efeito do IMST na função endotelial, rigidez da artéria elástica grande e mecanismos de ação potenciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior de 18 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Disposto a aceitar atribuição aleatória para condicionar
- Pressão arterial sistólica 120-160 mmHg
- Possui um smartphone Apple ou Android
- Índice de massa corporal <40 kg/m2
- Relato do sujeito de ter peso estável nos últimos 3 meses (mudança de peso <2 kg) e desejo de manter peso estável durante o período de intervenção de 6 semanas
- Indivíduos que tomam medicamentos anti-hipertensivos serão incluídos desde que atendam aos outros critérios de inclusão, incluindo pressão arterial sistólica. O regime de medicação (prescrição e dosagem) deve ser estável por pelo menos 3 meses antes da inscrição no estudo e deve permanecer estável durante o período de intervenção de 6 semanas. Esses medicamentos não serão retidos antes dos protocolos experimentais.
Se mulher em idade fértil:
- Não grávida (definida como autorrelato de gravidez)
- Disposto a abster-se ou usar contraceptivos aprovados (ou seja, contracepção hormonal, dispositivos intrauterinos, métodos de barreira, como preservativos com espermicida e esterilização cirúrgica) durante todo o estudo
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Relato do participante sobre uma condição médica crônica evidente (por exemplo, doença cardiovascular instável, infarto ou acidente vascular cerebral recente, câncer) que pode tornar inseguro a participação no estudo, a critério do Diretor Médico do estudo.
- Incapacidade de abster-se do consumo de álcool por 12 horas nos dias experimentais.
- Relatório de doação de sangue nas 8 semanas anteriores à inscrição no estudo ou relutância em abster-se de doar sangue durante 8 semanas após a conclusão do estudo
- Relato do participante de ruptura atual do tímpano ou qualquer outra condição atual do ouvido
- Relato do participante de cirurgia abdominal recente (últimos 3 meses) ou hérnia abdominal atual
- Relato do participante de asma atual com percepção de sintomas muito baixa, exacerbações frequentes e graves ou percepção anormalmente baixa de dispneia
- Relato do participante de costocondrite passada ou atual (inflamação da cartilagem que une as costelas ao esterno)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de força muscular inspiratória baseado em aplicativo
Usando um dispositivo portátil, os participantes realizarão 30 respirações por dia, seis dias por semana, durante seis semanas.
O treinamento será orientado por um aplicativo para smartphone.
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Os participantes realizarão treinamento de força muscular inspiratória guiado por um aplicativo de smartphone.
Os participantes realizarão 30 respirações por dia a 75% da pressão inspiratória máxima, 6 dias por semana, durante 6 semanas.
Todas as sessões de treino serão orientadas pela aplicação para smartphone.
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Comparador Ativo: Treinamento de força muscular inspiratória baseado em clínica
Usando um dispositivo portátil, os participantes realizarão 30 respirações por dia, seis dias por semana, durante seis semanas.
O treinamento será orientado por pesquisadores.
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Os participantes realizarão treinamento de força muscular inspiratória orientado por pesquisadores.
Os participantes realizarão 30 respirações por dia a 75% da pressão inspiratória máxima, 6 dias por semana, durante 6 semanas.
Uma sessão de treinamento por semana será realizada na clínica de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Casual Systolic Blood Pressure
Prazo: 6 weeks
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Change in systolic blood pressure at rest in the clinic setting
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6 weeks
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Change From Baseline in Home Systolic Blood Pressure
Prazo: 6 weeks
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Change in systolic blood pressure measured at rest in the home
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6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Endothelial Function
Prazo: 6 weeks
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A procedure called brachial artery flow-mediated dilation will be used to assess endothelium-dependent vasodilation.
During this procedure a blood pressure cuff will be placed on the forearm and then inflated for 5 minutes to restrict blood flow.
During the procedure a video of the brachial artery will be taken with an ultrasound.
The video will be analyzed to determine the peak change in the blood vessels diameter.
Blood flow response after cuff deflation will also be assessed.
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6 weeks
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Change From Baseline in Maximum Inspiratory Pressure
Prazo: 6 weeks
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Participants will use a hand-held breathing device to assess their maximum inspiratory pressure once a week during the intervention.
During the maximum inspiratory pressure test, participants will inspire into the device as powerfully as they can.
Results from the maximum inspiratory pressure tests will be assessed.
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6 weeks
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Difference in Adherence to Inspiratory Muscle Strength Training
Prazo: 6 weeks
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Percentage of days performing inspiratory muscle strength training during the intervention between each group
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6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0411
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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