Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone App-guidet Inspiratorisk muskelstyrketræning til at sænke det systoliske blodtryk

27. april 2026 opdateret af: Douglas Seals, University of Colorado, Boulder
Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af ​​inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) styret af en smartphone-app vs. IMST leveret i et klinisk forskningsmiljø til at sænke systolisk blodtryk hos voksne 18 år og ældre med forhøjet blodtryk. Deltagerne udfører IMST i 5 minutter om dagen, 6 dage om ugen, i 6 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At have over-normalt blodtryk, dvs. ≥120 mmHg systolisk blodtryk (SBP) og/eller ≥80 mmHg diastolisk blodtryk (DBP), øger risikoen for at udvikle hjerte-kar-sygdomme, kognitiv tilbagegang/demens, kronisk nyresygdom og andre kroniske sygdomme sundhedsproblemer. Cirka 60 % af alle amerikanske voksne har BP over normal, primært drevet af SBP over normal.

I øjeblikket er overnormal SBP den største enkeltstående modificerbare risikofaktor for kardiovaskulær dødelighed i USA. Derfor er udvikling af nye strategier til at sænke SBP en presserende prioritet for folkesundhed og biomedicinsk forskning.

Retningslinjer understreger regelmæssig aerob træning som en førstelinje-intervention for alle stadier af over-normalt systolisk blodtryk (SBP). De nuværende retningslinjer kræver ≥150 minutters aerob aktivitet om ugen. Imidlertid opfylder kun ~50% af amerikanske voksne disse retningslinjer for aerob træning. Den største rapporterede barriere for at opnå retningslinjer for aerob træning er mangel på tid. Høj-resistens inspiratorisk muskelstyrketræning (IMST) er en tidseffektiv (5 minutter pr. session) livsstilsintervention bestående af 30 inspiratoriske manøvrer udført mod en høj modstand. Foreløbige data tyder på, at 6 ugers IMST udført 6 dage om ugen reducerer SBP med 9 mmHg hos voksne med overnormal SBP (dvs. større end 120 mmHg) ved baseline. Det er vigtigt, at denne reduktion i SBP er lig med eller større end reduktionen i blodtryk, der typisk opnås med tids- og indsatskrævende sunde livsstilsstrategier som konventionel aerob træning.

Efterforskerne håber, at brugen af ​​en smartphone-app til at guide IMST vil fremme oversættelsen af ​​IMST til udbredt brug og forbedre folkesundheden. Efterforskerne vil udføre et randomiseret, kontrolleret, enkelt-blindt, parallelgruppedesign klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten af ​​6-ugers IMST (55 %-75 % maksimalt inspiratorisk tryk) leveret i forskningsklinikken af ​​undersøgelsens efterforskere vs. IMST leveret udelukkende via en smartphone-app uden investigator involvering, til at sænke hvile- og hjemme-SBP hos voksne i alderen 18 år og ældre med over-normal SBP (120-160 mmHg) ved baseline. Forskerne vil også vurdere effekten af ​​IMST på endotelfunktion, stor-elastisk arteriestivhed og potentielle virkningsmekanismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+ år
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Vil gerne acceptere tilfældig tildeling til betingelse
  • Systolisk blodtryk 120-160 mmHg
  • Ejer en Apple- eller Android-smartphone
  • Body mass index <40 kg/m2
  • Fagrapport om at være vægtstabil i de foregående 3 måneder (<2 kg vægtændring) og villig til at forblive vægtstabil i den 6-ugers interventionsperiode
  • Forsøgspersoner, der tager antihypertensiv medicin, vil blive inkluderet, forudsat at de opfylder de andre inklusionskriterier, herunder systolisk blodtryk. Medicinregime (recept og dosering) skal være stabilt i mindst 3 måneder før optagelse i undersøgelsen og skal forblive stabilt i den 6-ugers interventionsperiode. Disse medikamenter vil ikke blive tilbageholdt før eksperimentelle protokoller.

  • Hvis kvinde i den fødedygtige alder:

    • Ikke gravid (defineret som selvrapportering af graviditet)
    • Villig til at være afholdende eller bruge godkendt prævention (dvs. hormonel prævention, intrauterine anordninger, barrieremetoder såsom kondomer med spermicid og kirurgisk sterilisering) i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Deltagerrapporter om en kronisk åbenlys medicinsk tilstand (f.eks. ustabil hjerte-kar-sygdom, nyligt myokardieinfarkt eller slagtilfælde, cancer), der kan gøre det usikkert at deltage i undersøgelsen efter undersøgelsens lægedirektørs skøn.
  • Manglende evne til at afholde sig fra indtagelse af alkohol i 12 timer på forsøgsdage.
  • Rapport om bloddonation inden for 8 uger før tilmelding til undersøgelsen eller manglende vilje til at afstå fra at donere blod i 8 uger efter afslutning af undersøgelsen
  • Deltagerrapport om aktuel sprængt trommehinde eller enhver anden aktuel tilstand af øret
  • Deltagerrapport om nylig abdominal operation (seneste 3 måneder) eller nuværende abdominal brok
  • Deltager rapporterer om nuværende astma med meget lav symptomopfattelse, hyppige og alvorlige eksacerbationer eller unormalt lav opfattelse af dyspnø
  • Deltagerrapport om tidligere eller nuværende costochondritis (betændelse i brusken, der forbinder ribbenene med brystbenet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App-baseret Inspiratorisk muskelstyrketræning
Ved hjælp af en håndholdt enhed vil deltagerne udføre 30 vejrtrækninger om dagen, seks dage om ugen, i seks uger. Træningen vil blive styret af en smartphone-applikation.
Enhed: App-baseret Inspiratorisk muskelstyrketræning
Deltagerne vil udføre inspirerende muskelstyrketræning styret af en smartphone-applikation. Deltagerne vil udføre 30 vejrtrækninger om dagen ved 75 % af maksimalt inspiratorisk tryk, 6 dage om ugen, i 6 uger. Alle træningssessioner vil blive guidet af smartphone-applikationen.
Aktiv komparator: Klinikbaseret Inspiratorisk muskelstyrketræning
Ved hjælp af en håndholdt enhed vil deltagerne udføre 30 vejrtrækninger om dagen, seks dage om ugen, i seks uger. Uddannelsen vil blive vejledt af forskere.
Enhed: Klinikbaseret Inspiratorisk muskelstyrketræning
Deltagerne vil udføre inspirerende muskelstyrketræning guidet af forskere. Deltagerne vil udføre 30 vejrtrækninger om dagen ved 75 % af maksimalt inspiratorisk tryk, 6 dage om ugen, i 6 uger. En træningssession hver uge vil blive udført i forskningsklinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Casual Systolic Blood Pressure
Tidsramme: 6 weeks
Change in systolic blood pressure at rest in the clinic setting
6 weeks
Change From Baseline in Home Systolic Blood Pressure
Tidsramme: 6 weeks
Change in systolic blood pressure measured at rest in the home
6 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline in Endothelial Function
Tidsramme: 6 weeks
A procedure called brachial artery flow-mediated dilation will be used to assess endothelium-dependent vasodilation. During this procedure a blood pressure cuff will be placed on the forearm and then inflated for 5 minutes to restrict blood flow. During the procedure a video of the brachial artery will be taken with an ultrasound. The video will be analyzed to determine the peak change in the blood vessels diameter. Blood flow response after cuff deflation will also be assessed.
6 weeks
Change From Baseline in Maximum Inspiratory Pressure
Tidsramme: 6 weeks
Participants will use a hand-held breathing device to assess their maximum inspiratory pressure once a week during the intervention. During the maximum inspiratory pressure test, participants will inspire into the device as powerfully as they can. Results from the maximum inspiratory pressure tests will be assessed.
6 weeks
Difference in Adherence to Inspiratory Muscle Strength Training
Tidsramme: 6 weeks
Percentage of days performing inspiratory muscle strength training during the intervention between each group
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0411

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med App-baseret Inspiratorisk muskelstyrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner