基于方案的呋塞米压力测试与标准护理，以评估连续肾脏替代治疗期间的肾脏恢复情况 (FST-LIBERATE)
2026年7月15日 更新者：Prit Kusirisin, MD、Chiang Mai University
基于方案的呋塞米压力测试与标准护理来评估连续肾脏替代治疗期间的肾脏恢复：随机对照试验
目前，连续性肾脏替代治疗（CRRT）是血流动力学不稳定危重患者肾脏支持的主要方式。
大多数研究都调查了 RRT 启动的时间。
然而，延长 CRRT 表明与许多意外事件有关，例如导管相关并发症、导管相关血流感染、低血压、体温过低、心动过速和心房颤动。
截至目前，尚缺乏关于何时停止 CRRT 的证据。
呋塞米压力测试（FST）是一种易于使用且可用性更高的工具。
研究人员旨在应用 FST 来评估接受 CRRT 的危重患者与标准治疗相比的肾脏恢复情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Prit Kusirisin, MD
- 电话号码：+66897574028
- 邮箱：jingprit@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Chiang Mai、泰国、50200
- 招聘中
- Chiang Mai University
-
接触：
- Prit Kusirisin, MD
- 电话号码：+66897574028
- 邮箱：jingprit@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20岁以上的成年人
- 根据改善肾脏疾病全球结局 (KDIGO) 分类，急性肾损伤 (AKI) 第 3 期伴有少尿（尿液 <400 毫升/天）
- 在 ICU（内科 ICU、外科 ICU、心脏监护病房）启动 CRRT 至少 48 小时（CRRT 的启动时间和方式可由临床医生调整）
排除标准：
- 使用任何正性肌力药物（去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺）
- 血尿素氮 (BUN) >80 mg/dL
- 血清 K <3.5 或 >5 mmol/L
- 动脉氢电位 (pH) <7.3
- 血清碳酸氢盐（HCO3）<15 mmol/L
- 尿量<400或>2,100毫升/天
- 6 小时尿肌酐清除率 (CrCl) >20 mL/min
- 既往慢性肾病 (CKD) 5 期或估计肾小球滤过率 (eGFR) <15 mL/min/1.73 平方米
- 14 天内之前的 RRT
- 肾移植
- AKI 的阻塞性病因
- 需要 RRT 的毒素/药物
- 对呋塞米过敏
- 濒临死亡，预计 24 小时内死亡
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于方案的速尿压力测试
呋塞米 1.5 mg/kg 静脉注射
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静脉注射1.5 mg/kg速尿后，如果2小时内尿量超过200 mL，则患者应暂停CRRT。
但如果没有反应，则根据2小时内尿量>200 mL（不超过250 mg）安排呋塞米每6小时滴定至2.5 mg/kg和3.5 mg/kg。
其他名称：
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无干预：标准护理
治疗期间不使用速尿的标准 CRRT 护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾脏恢复的患者百分比
大体时间：5天
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至少 5 天免 RRT
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率患者百分比
大体时间：28天
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28 天全因死亡率和院内死亡率
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28天
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RRT 免费天数
大体时间：28天
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无需重新启动 RRT
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28天
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住院日
大体时间：28天
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住院时间和 ICU 住院时间
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28天
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无呼吸机日
大体时间：28天
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不使用机械呼吸机天数
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28天
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并发症百分比
大体时间：28天
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CRBSI、电解质失衡、尿量
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28天
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住院期间 RRT 的费用
大体时间：28天
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从开始到住院期间 RRT 结束的 RRT 费用（以美元和泰铢为单位）
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chawla LS, Davison DL, Brasha-Mitchell E, Koyner JL, Arthur JM, Shaw AD, Tumlin JA, Trevino SA, Kimmel PL, Seneff MG. Development and standardization of a furosemide stress test to predict the severity of acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 20;17(5):R207. doi: 10.1186/cc13015.
- Lewis M, Bromley K, Sutton CJ, McCray G, Myers HL, Lancaster GA. Determining sample size for progression criteria for pragmatic pilot RCTs: the hypothesis test strikes back! Pilot Feasibility Stud. 2021 Feb 3;7(1):40. doi: 10.1186/s40814-021-00770-x.
- Park S, Lee S, Jo HA, Han K, Kim Y, An JN, Joo KW, Lim CS, Kim YS, Kim H, Kim DK. Epidemiology of continuous renal replacement therapy in Korea: Results from the National Health Insurance Service claims database from 2005 to 2016. Kidney Res Clin Pract. 2018 Jun;37(2):119-129. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.2.119. Epub 2018 Jun 30.
- Gaudry S, Hajage D, Schortgen F, Martin-Lefevre L, Pons B, Boulet E, Boyer A, Chevrel G, Lerolle N, Carpentier D, de Prost N, Lautrette A, Bretagnol A, Mayaux J, Nseir S, Megarbane B, Thirion M, Forel JM, Maizel J, Yonis H, Markowicz P, Thiery G, Tubach F, Ricard JD, Dreyfuss D; AKIKI Study Group. Initiation Strategies for Renal-Replacement Therapy in the Intensive Care Unit. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1603017. Epub 2016 May 15.
- Zarbock A, Kellum JA, Schmidt C, Van Aken H, Wempe C, Pavenstadt H, Boanta A, Gerss J, Meersch M. Effect of Early vs Delayed Initiation of Renal Replacement Therapy on Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury: The ELAIN Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2190-9. doi: 10.1001/jama.2016.5828.
- Barbar SD, Clere-Jehl R, Bourredjem A, Hernu R, Montini F, Bruyere R, Lebert C, Bohe J, Badie J, Eraldi JP, Rigaud JP, Levy B, Siami S, Louis G, Bouadma L, Constantin JM, Mercier E, Klouche K, du Cheyron D, Piton G, Annane D, Jaber S, van der Linden T, Blasco G, Mira JP, Schwebel C, Chimot L, Guiot P, Nay MA, Meziani F, Helms J, Roger C, Louart B, Trusson R, Dargent A, Binquet C, Quenot JP; IDEAL-ICU Trial Investigators and the CRICS TRIGGERSEP Network. Timing of Renal-Replacement Therapy in Patients with Acute Kidney Injury and Sepsis. N Engl J Med. 2018 Oct 11;379(15):1431-1442. doi: 10.1056/NEJMoa1803213.
- Gaudry S, Hajage D, Martin-Lefevre L, Lebbah S, Louis G, Moschietto S, Titeca-Beauport D, Combe B, Pons B, de Prost N, Besset S, Combes A, Robine A, Beuzelin M, Badie J, Chevrel G, Bohe J, Coupez E, Chudeau N, Barbar S, Vinsonneau C, Forel JM, Thevenin D, Boulet E, Lakhal K, Aissaoui N, Grange S, Leone M, Lacave G, Nseir S, Poirson F, Mayaux J, Asehnoune K, Geri G, Klouche K, Thiery G, Argaud L, Rozec B, Cadoz C, Andreu P, Reignier J, Ricard JD, Quenot JP, Dreyfuss D. Comparison of two delayed strategies for renal replacement therapy initiation for severe acute kidney injury (AKIKI 2): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial. Lancet. 2021 Apr 3;397(10281):1293-1300. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00350-0.
- Akhoundi A, Singh B, Vela M, Chaudhary S, Monaghan M, Wilson GA, Dillon JJ, Cartin-Ceba R, Lieske JC, Gajic O, Kashani K. Incidence of Adverse Events during Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2015;39(4):333-9. doi: 10.1159/000380903. Epub 2015 May 22.
- Lumlertgul N, Peerapornratana S, Trakarnvanich T, Pongsittisak W, Surasit K, Chuasuwan A, Tankee P, Tiranathanagul K, Praditpornsilpa K, Tungsanga K, Eiam-Ong S, Kellum JA, Srisawat N; FST Study Group. Early versus standard initiation of renal replacement therapy in furosemide stress test non-responsive acute kidney injury patients (the FST trial). Crit Care. 2018 Apr 19;22(1):101. doi: 10.1186/s13054-018-2021-1.
- STARRT-AKI Investigators; Canadian Critical Care Trials Group; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; United Kingdom Critical Care Research Group; Canadian Nephrology Trials Network; Irish Critical Care Trials Group; Bagshaw SM, Wald R, Adhikari NKJ, Bellomo R, da Costa BR, Dreyfuss D, Du B, Gallagher MP, Gaudry S, Hoste EA, Lamontagne F, Joannidis M, Landoni G, Liu KD, McAuley DF, McGuinness SP, Neyra JA, Nichol AD, Ostermann M, Palevsky PM, Pettila V, Quenot JP, Qiu H, Rochwerg B, Schneider AG, Smith OM, Thome F, Thorpe KE, Vaara S, Weir M, Wang AY, Young P, Zarbock A. Timing of Initiation of Renal-Replacement Therapy in Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):240-251. doi: 10.1056/NEJMoa2000741.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月26日
首次发布 (实际的)
2024年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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