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지속적인 신장 대체 요법 중 신장 회복을 평가하기 위한 프로토콜 기반 푸로세미드 스트레스 테스트와 표준 치료 비교 (PAUSE-CRRT)

2024년 1월 26일 업데이트: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University

지속적인 신장 대체 요법 중 신장 회복을 평가하기 위한 프로토콜 기반 푸로세미드 스트레스 테스트와 표준 치료 비교: 무작위 대조 시험

현재 지속적 신대체요법(CRRT)은 혈역학적 불안정성을 지닌 중증 환자의 신장 지원을 위한 주요 방식입니다. 대부분의 연구에서는 RRT 시작 시기를 조사했습니다. 그러나 장기간의 CRRT는 카테터 관련 합병증, 카테터 관련 혈류 감염, 저혈압, 저체온증, 빈맥 및 심방세동과 같은 예상치 못한 많은 사건의 연관성을 보여주었습니다. 현재까지 CRRT 원천징수 시기에 관한 증거가 부족합니다. 푸로세마이드 스트레스 테스트(FST)는 사용하기 쉽고 가용성이 더 높은 도구입니다. 연구자들은 CRRT를 받는 중증 환자의 표준 치료와 비교하여 신장 회복을 평가하기 위해 FST를 적용하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 태국
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • 모병
        • Chiang Mai University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 20세 이상
  • 신장 질환 개선 종합 결과(KDIGO) 분류에 따른 급성 신장 손상(AKI) 3단계 핍뇨증(소변 <400ml/일)
  • 최소 48시간 동안 ICU(의료 ICU, 외과 ICU, 심장병 치료실)에서 CRRT를 시작합니다(CRRT 시작 시간 및 양식은 임상의가 조정할 수 있음).

제외 기준:

  • 수축촉진제(노르에피네프린, 에피네프린, 도파민, 도부타민)를 사용하십시오.
  • 혈액요소질소(BUN) >80mg/dL
  • 혈청 K <3.5 또는 >5mmol/L
  • 수소의 동맥 전위(pH) <7.3
  • 혈청 중탄산염(HCO3) <15mmol/L
  • 소변량 <400 또는 >2,100mL/일
  • 6시간째 소변 크레아티닌 청소율(CrCl) >20mL/분
  • 이전 만성 신장 질환(CKD) 5단계 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) <15 mL/min/1.73 m2
  • 14일 이내 이전 RRT
  • 신장 이식
  • AKI의 폐쇄성 병인
  • RRT가 필요한 독소/약물
  • 푸로세마이드에 대한 알레르기
  • 24시간 이내에 사망이 예상되는 빈사 상태
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로토콜 기반 푸로세미드 스트레스 테스트
푸로세마이드 1.5 mg/kg 정맥 주사
의약품: 푸로세마이드 주사
푸로세마이드 1.5mg/kg을 정맥 투여한 후 2시간 이내에 소변량이 200mL를 초과하면 환자는 CRRT를 보류하게 됩니다. 그러나 반응이 없으면 2시간 동안 소변량이 200mL를 초과하는 경우(250mg을 초과하지 않음) 푸로세미드를 6시간마다 2.5mg/kg 및 3.5mg/kg으로 적정하도록 계획됩니다.
다른 이름들:
  • 푸로세마이드 스트레스 테스트
간섭 없음: 스탠다드 케어
치료 중 푸로세마이드를 사용하지 않는 표준 CRRT 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 회복 환자의 %
기간: 5 일
최소 5일 동안 RRT 무료
5 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률이 있는 환자의 %
기간: 28일
28일 모두 사망 및 원내 사망 원인
28일
RRT 무료일
기간: 28일
RRT를 다시 시작할 필요가 없습니다.
28일
입원일
기간: 28일
입원 기간 및 ICU 입원 기간
28일
인공호흡기 없는 날
기간: 28일
인공호흡기를 사용하지 않은 날 수
28일
합병증의 %
기간: 28일
CRBSI, 전해질 불균형, 소변량
28일
입원 중 RRT 비용
기간: 28일
RRT 시작부터 입원 중 RRT 종료까지의 RRT 비용(미국 달러 및 태국 바트 단위)
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chiang Mai University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 7일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MED-2566-0034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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