Protokollbaserat furosemid Stresstest kontra standardvård för att utvärdera njuråterhämtning under kontinuerlig njurersättningsterapi (FST-LIBERATE)
15 juli 2026 uppdaterad av: Prit Kusirisin, MD, Chiang Mai University
Protokollbaserat furosemid Stresstest kontra standardvård för att utvärdera njuråterhämtning under kontinuerlig njurersättningsterapi: en randomiserad kontrollerad studie
För närvarande är kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) den huvudsakliga metoden för njurstöd hos kritiskt sjuka patienter med hemodynamisk instabilitet.
De flesta studier har undersökt tidpunkten för RRT-initiering.
Men förlängd CRRT visade sambandet mellan många oväntade händelser, såsom kateterrelaterade komplikationer, kateterrelaterad blodströmsinfektion, hypotoni, hypotermi, takykardi och förmaksflimmer.
Hittills saknas bevis för tidpunkten för undanhållande av CRRT.
Furosemid stresstestet (FST) är ett verktyg som är lätt att använda och har mer tillgänglighet.
Utredarna syftade till att tillämpa FST för att utvärdera njuråterhämtning jämfört med standardbehandling hos kritiskt sjuka patienter som genomgår CRRT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Prit Kusirisin, MD
- Telefonnummer: +66897574028
- E-post: jingprit@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Rekrytering
- Chiang Mai University
-
Kontakt:
- Prit Kusirisin, MD
- Telefonnummer: +66897574028
- E-post: jingprit@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen 20 år eller äldre
- Akut njurskada (AKI) steg 3 enligt klassificeringen Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) med oliguri (urin <400 ml/dag)
- Initiera CRRT på ICU (medicinsk ICU, kirurgisk ICU, hjärtvårdsavdelning) i minst 48 timmar (tid för initiering och modalitet av CRRT kan justeras av läkaren)
Exklusions kriterier:
- Använd alla inotropa läkemedel (noradrenalin, adrenalin, dopamin, dobutamin)
- Blodureakväve (BUN) >80 mg/dL
- Serum K <3,5 eller >5 mmol/L
- Arteriell potential för väte (pH) <7,3
- Serumbikarbonat (HCO3) <15 mmol/L
- Urinvolym <400 eller >2 100 ml/dag
- Urinkreatininclearance (CrCl) vid 6 timmar >20 ml/min
- Tidigare kronisk njursjukdom (CKD) stadium 5 eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <15 ml/min/1,73 m2
- Tidigare RRT inom 14 dagar
- Njurtransplantation
- Obstruktiv etiologi för AKI
- Toxin/läkemedel som kräver RRT
- Allergi mot furosemid
- Dödande med förväntad död inom 24 timmar
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Protokollbaserat furosemid stresstest
Furosemid vid 1,5 mg/kg intravenöst
|
Efter att ha tagit furosemid med 1,5 mg/kg intravenöst, om urinproduktionen överstiger 200 ml inom 2 timmar, kommer patienterna att avstå från CRRT.
Men om det inte finns något svar, schemaläggs titreringen av furosemid till 2,5 mg/kg och 3,5 mg/kg var 6:e timme enligt urinproduktionen >200 ml på 2 timmar (inte överstigande 250 mg).
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Standard CRRT-vård utan användning av furosemid under behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av patienterna med renal återhämtning
Tidsram: 5 dagar
|
Fri från RRT i minst 5 dagar
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av patienterna med Mortalitet
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar orsakar alla dödlighet och dödlighet på sjukhus
|
28 dagar
|
|
RRT-fria dagar
Tidsram: 28 dagar
|
Du behöver inte starta om RRT
|
28 dagar
|
|
Dag för sjukhusvistelse
Tidsram: 28 dagar
|
Längd på sjukhusvistelse och ICU-vistelse
|
28 dagar
|
|
Ventilatorfri dag
Tidsram: 28 dagar
|
Antal mekaniska ventilatorfria dagar
|
28 dagar
|
|
% av komplikationen
Tidsram: 28 dagar
|
CRBSI, elektrolytobalans, urinproduktion
|
28 dagar
|
|
Kostnad för RRT under sjukhusvistelse
Tidsram: 28 dagar
|
Kostnaden för RRT sedan starten till slutet av RRT under sjukhusvistelse i US-dollar och thailändska baht-enhet
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chawla LS, Davison DL, Brasha-Mitchell E, Koyner JL, Arthur JM, Shaw AD, Tumlin JA, Trevino SA, Kimmel PL, Seneff MG. Development and standardization of a furosemide stress test to predict the severity of acute kidney injury. Crit Care. 2013 Sep 20;17(5):R207. doi: 10.1186/cc13015.
- Lewis M, Bromley K, Sutton CJ, McCray G, Myers HL, Lancaster GA. Determining sample size for progression criteria for pragmatic pilot RCTs: the hypothesis test strikes back! Pilot Feasibility Stud. 2021 Feb 3;7(1):40. doi: 10.1186/s40814-021-00770-x.
- Park S, Lee S, Jo HA, Han K, Kim Y, An JN, Joo KW, Lim CS, Kim YS, Kim H, Kim DK. Epidemiology of continuous renal replacement therapy in Korea: Results from the National Health Insurance Service claims database from 2005 to 2016. Kidney Res Clin Pract. 2018 Jun;37(2):119-129. doi: 10.23876/j.krcp.2018.37.2.119. Epub 2018 Jun 30.
- Gaudry S, Hajage D, Schortgen F, Martin-Lefevre L, Pons B, Boulet E, Boyer A, Chevrel G, Lerolle N, Carpentier D, de Prost N, Lautrette A, Bretagnol A, Mayaux J, Nseir S, Megarbane B, Thirion M, Forel JM, Maizel J, Yonis H, Markowicz P, Thiery G, Tubach F, Ricard JD, Dreyfuss D; AKIKI Study Group. Initiation Strategies for Renal-Replacement Therapy in the Intensive Care Unit. N Engl J Med. 2016 Jul 14;375(2):122-33. doi: 10.1056/NEJMoa1603017. Epub 2016 May 15.
- Zarbock A, Kellum JA, Schmidt C, Van Aken H, Wempe C, Pavenstadt H, Boanta A, Gerss J, Meersch M. Effect of Early vs Delayed Initiation of Renal Replacement Therapy on Mortality in Critically Ill Patients With Acute Kidney Injury: The ELAIN Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 May 24-31;315(20):2190-9. doi: 10.1001/jama.2016.5828.
- Barbar SD, Clere-Jehl R, Bourredjem A, Hernu R, Montini F, Bruyere R, Lebert C, Bohe J, Badie J, Eraldi JP, Rigaud JP, Levy B, Siami S, Louis G, Bouadma L, Constantin JM, Mercier E, Klouche K, du Cheyron D, Piton G, Annane D, Jaber S, van der Linden T, Blasco G, Mira JP, Schwebel C, Chimot L, Guiot P, Nay MA, Meziani F, Helms J, Roger C, Louart B, Trusson R, Dargent A, Binquet C, Quenot JP; IDEAL-ICU Trial Investigators and the CRICS TRIGGERSEP Network. Timing of Renal-Replacement Therapy in Patients with Acute Kidney Injury and Sepsis. N Engl J Med. 2018 Oct 11;379(15):1431-1442. doi: 10.1056/NEJMoa1803213.
- Gaudry S, Hajage D, Martin-Lefevre L, Lebbah S, Louis G, Moschietto S, Titeca-Beauport D, Combe B, Pons B, de Prost N, Besset S, Combes A, Robine A, Beuzelin M, Badie J, Chevrel G, Bohe J, Coupez E, Chudeau N, Barbar S, Vinsonneau C, Forel JM, Thevenin D, Boulet E, Lakhal K, Aissaoui N, Grange S, Leone M, Lacave G, Nseir S, Poirson F, Mayaux J, Asehnoune K, Geri G, Klouche K, Thiery G, Argaud L, Rozec B, Cadoz C, Andreu P, Reignier J, Ricard JD, Quenot JP, Dreyfuss D. Comparison of two delayed strategies for renal replacement therapy initiation for severe acute kidney injury (AKIKI 2): a multicentre, open-label, randomised, controlled trial. Lancet. 2021 Apr 3;397(10281):1293-1300. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00350-0.
- Akhoundi A, Singh B, Vela M, Chaudhary S, Monaghan M, Wilson GA, Dillon JJ, Cartin-Ceba R, Lieske JC, Gajic O, Kashani K. Incidence of Adverse Events during Continuous Renal Replacement Therapy. Blood Purif. 2015;39(4):333-9. doi: 10.1159/000380903. Epub 2015 May 22.
- Lumlertgul N, Peerapornratana S, Trakarnvanich T, Pongsittisak W, Surasit K, Chuasuwan A, Tankee P, Tiranathanagul K, Praditpornsilpa K, Tungsanga K, Eiam-Ong S, Kellum JA, Srisawat N; FST Study Group. Early versus standard initiation of renal replacement therapy in furosemide stress test non-responsive acute kidney injury patients (the FST trial). Crit Care. 2018 Apr 19;22(1):101. doi: 10.1186/s13054-018-2021-1.
- STARRT-AKI Investigators; Canadian Critical Care Trials Group; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; United Kingdom Critical Care Research Group; Canadian Nephrology Trials Network; Irish Critical Care Trials Group; Bagshaw SM, Wald R, Adhikari NKJ, Bellomo R, da Costa BR, Dreyfuss D, Du B, Gallagher MP, Gaudry S, Hoste EA, Lamontagne F, Joannidis M, Landoni G, Liu KD, McAuley DF, McGuinness SP, Neyra JA, Nichol AD, Ostermann M, Palevsky PM, Pettila V, Quenot JP, Qiu H, Rochwerg B, Schneider AG, Smith OM, Thome F, Thorpe KE, Vaara S, Weir M, Wang AY, Young P, Zarbock A. Timing of Initiation of Renal-Replacement Therapy in Acute Kidney Injury. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):240-251. doi: 10.1056/NEJMoa2000741.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2024
Första postat (Faktisk)
29 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Njurinsufficiens
- Akut njurskada
- Svavelföreningar
- Organiska kemikalier
- Amider
- Anilinföreningar
- Aminer
- Sulfonamider
- Sulfanilamider
- Sulfoner
- Furosemid
Andra studie-ID-nummer
- MED-2566-0034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .